Fiber-mHealth-interventio esidiabetekselle (GO-FAR)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Alustava tutkimus innovatiivisesta mHealth-pohjaisesta ravintokuituinterventiosta ennenaikaisen diabeteksen omaavien nuorten aikuisten lopputulosten parantamiseksi: toteutettavuustutkimus
Tämä on yksisuuntainen toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan mHealth-interventiota, joka yhdistää korkean kuitupitoisuuden kasvatuksen, kotiinkuljetettavat korkean kuitupitoisuuden elintarvikkeet ja jatkuvan glukoosimonitorin käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisuuntainen kliininen tutkimus, joka rekrytoi nuoria aikuisia (ikä 18–39) esidiabeteksestä (hemoglobiini A1c:n perusteella).
Rekrytoidut henkilöt suorittavat perustietojen keräämisen kasvotusten insuliiniresistenssin arvioimiseksi (laskimoverinäytteet).
Rekrytoidut henkilöt suorittavat sitten kolmen kuukauden täysin mobiiliterveyspohjaisen interventio-ohjelman, joka keskittyy yksinomaan auttamaan heitä syömään enemmän kuitua.
He saavat viikoittain kotiintoimitettuja eriä korkeakuituisista elintarvikkeista ja käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria kahdella ajanhetkellä biofeedback-muotona.
Kolmen kuukauden jälkeen he palaavat toistettavaan insuliiniresistenssin arviointiin.
Tämän toistetun arvioinnin jälkeen he suorittavat kuukauden mittaisen seuranta-ajan, jossa käytetään matkapuhelinpohjaisia ekologisia hetkiarviointeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashlea Braun, PhD
- Puhelinnumero: 918.660.3080
- Sähköposti: Ashlea-Braun@ou.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashlea Braun, PhD
- Puhelinnumero: 567-240-1582
- Sähköposti: ashlea-braun@ouhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esidiabetes HbA1c:n perusteella
- Nuori aikuinen, 18–39-vuotias
- Asuu lähellä Tulsan metropolialuetta
- Kyky käyttää yhteensopivaa älypuhelinta
- Puhuu sujuvaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty syömishäiriö
- Nykyinen glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistin käyttö
- Ruoka-allergiat tai -yliherkkyydet
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuituihin keskittyvä interventio
Matkapuhelimen välittämää sisältöä kuitujen (päivittäinen), jatkuvien glukoosimittareiden ja kotiin toimitettujen korkeakuituisten elintarvikkeiden osalta
|
3 kuukauden interventio, joka yhdistää useita käyttäytymisen muutostekniikoita (biofeedback, ympäristöön esineiden lisääminen, ohjeet käyttäytymisen suorittamiseksi), ja kaikki keskittyvät auttamaan ihmisiä lisäämään kuitujen saantia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (käytännöllisyyden mittarina)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden interventiojakson päättyessä
|
Osallistujat arvioivat intervention koetun hyväksyttävyyden 5-portaisella Likert-asteikon kysymyksellä ("Miten arvioisit tätä tutkimusinterventiota kokonaisuutena?" arvioituna Huonoksi, Kohtalaiseksi, Hyväksi, Erittäin Hyväksi, Erinomaiseksi).
|
Mitattu 3 kuukauden interventiojakson päättyessä
|
|
Rekrytointi (toimenpiteen toteutettavuuden mittana)
Aikaikkuna: Arvioitu projektijakson lopussa (yhteensä 2 vuotta)
|
Rekrytointitavoitteen saavuttamisprosentti.
|
Arvioitu projektijakson lopussa (yhteensä 2 vuotta)
|
|
Osallistujien säilyttäminen (todettavuuden mittarina)
Aikaikkuna: Pitoisuus perustuu tutkimuksessa säilytettyyn aikaan noin 5 kuukauden ajan (ilmoittautumisesta seurantatietojen keräämisen valmistumiseen)
|
Rekisteröityneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät tutkimuksessa koko interventiojakson ajan
|
Pitoisuus perustuu tutkimuksessa säilytettyyn aikaan noin 5 kuukauden ajan (ilmoittautumisesta seurantatietojen keräämisen valmistumiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintokuitujen saanti
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Mitattu käyttämällä automatisoitua itsehallinnollista 24 tunnin muistelua
|
Alkutilanne, interventiojälkeinen (3 kuukautta) ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
|
Glykemian hallinta (hemoglobiini A1c [HbA1c])
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventioiden jälkeen (3 kuukautta)
|
Mitattu pistetestauslaitteilla
|
Alkutilanne ja interventioiden jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Insuliiniresistenssi (Homeostaattinen insuliiniresistenssin arviointimalli [HOMA-IR])
Aikaikkuna: Perustaso ja interventioiden jälkeen (3 kuukautta)
|
Mitattu verinäytteestä
|
Perustaso ja interventioiden jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18705
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .