IMPULS-NRW: 専門外来緩和ケアにおける遠隔医療 (IMPULS-NRW)
2026年3月18日 更新者：University Hospital Muenster
ノルトライン＝ヴェストファーレン州の外来部門における緩和ケアへの遠隔医療の導入（IMPULS-NRW）
本研究は、外来緩和ケアにおけるデジタルサポートの実現可能性、使いやすさ、および影響を調査します。
患者、家族、専門的ケア提供者は、WebベースのISPCプラットフォーム（緩和ケア情報システム）および付随するアプリを使用して、症状の進行、バイタルサイン、ケア体験を記録します。
さらに、質的インタビュー、フォーカスグループ、およびユーザビリティテストを実施して、デジタルイノベーションの経験、ニーズ、および効果を分析します。
目標は、緩和ケアにおけるデジタルサポートを実用的に改善し、患者ケアを最適化し、標準ケアへの持続可能な統合の基盤を築くことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Münster、ドイツ、48149
- University Hospital Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ドイツのミュンスター、エッセンおよび近隣地域の参加三次病院から、専門外来緩和ケア（SAPV）または緩和ケア相談（PKD）を受けている成人患者を含みます。
参加者は、新たに入院した患者および、ケアチームが適切と判断した場合にすでにケアを受けている患者で構成されます。
この集団には、患者のケアを支援または同伴する家族、ならびに患者の緩和ケアに関わる専門医療提供者も含まれます。
すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供できるか、法的に認可された代表者によって同意が証明されなければなりません。
説明
適格基準:
- 参加するSAPV/PKD（専門外来緩和ケア／緩和ケア相談チーム）からケアを受けている成人（>18歳）
- 新規入院患者、またはケアチームが研究参加を適切と判断した既存ケア患者
- ミュンスター大学病院中央緩和ケアユニット（ZEP）への直接治療関連のある患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準:
- 未成年者（<18歳）
- 家族または資格のある通訳者によって確実に補償できない言語またはコミュニケーション障壁のある個人
- 意識障害または意思決定能力の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
緩和ケアを受けている個人が、電子患者報告アウトカム（ePROM）の形で症状報告を行い、オプションでバイタルパラメータのモニタリングを行うために、デジタルIMPULSアプリを使用している。
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参加者（患者、家族、および医療提供者）は、ISPCデジタルプラットフォームとそれに関連するモバイルアプリケーションであるIMPULSアプリを使用して、緩和ケアをサポートします。
患者は、ePROMやバイタルパラメータを入力し、服薬計画にアクセスし、関連するケア情報を受け取ることができます。
家族は、同意を得た後に患者の状態に関する情報を提供することがあります。
医療提供者は、ウェブベースのISPCシステムにアクセスして患者データを確認し、介入（電話、ビデオ訪問、在宅訪問）を計画し、評価とケア対策を文書化します。
この介入は、デジタルサポートツールを通じて、ケアの調整、モニタリング、およびコミュニケーションを改善することを目的としています。
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介護者／親族
患者がアプリを使用する際のサポートを行う人、または患者の同意を得て代理データ入力を提供する人。
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参加者（患者、家族、および医療提供者）は、ISPCデジタルプラットフォームとそれに関連するモバイルアプリケーションであるIMPULSアプリを使用して、緩和ケアをサポートします。
患者は、ePROMやバイタルパラメータを入力し、服薬計画にアクセスし、関連するケア情報を受け取ることができます。
家族は、同意を得た後に患者の状態に関する情報を提供することがあります。
医療提供者は、ウェブベースのISPCシステムにアクセスして患者データを確認し、介入（電話、ビデオ訪問、在宅訪問）を計画し、評価とケア対策を文書化します。
この介入は、デジタルサポートツールを通じて、ケアの調整、モニタリング、およびコミュニケーションを改善することを目的としています。
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医療専門家
患者報告データを確認し、介入を計画し、ISPCシステム内でケア活動を記録する緩和ケア看護師、医師、およびSAPV/PKDチーム。
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参加者（患者、家族、および医療提供者）は、ISPCデジタルプラットフォームとそれに関連するモバイルアプリケーションであるIMPULSアプリを使用して、緩和ケアをサポートします。
患者は、ePROMやバイタルパラメータを入力し、服薬計画にアクセスし、関連するケア情報を受け取ることができます。
家族は、同意を得た後に患者の状態に関する情報を提供することがあります。
医療提供者は、ウェブベースのISPCシステムにアクセスして患者データを確認し、介入（電話、ビデオ訪問、在宅訪問）を計画し、評価とケア対策を文書化します。
この介入は、デジタルサポートツールを通じて、ケアの調整、モニタリング、およびコミュニケーションを改善することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状負担（MIDOS-2）
時間枠：ベースライン（登録時）から、緩和状態が患者にこの情報を提供できなくなるまで、または患者の死亡もしくは研究からの撤退まで、毎週実施；全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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患者報告による症状強度（疼痛、呼吸困難、疲労、心理的苦痛）の評価を、Minimal Documentation System 2（MIDOS-2）を用いて行う。
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ベースライン（登録時）から、緩和状態が患者にこの情報を提供できなくなるまで、または患者の死亡もしくは研究からの撤退まで、毎週実施；全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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うつ症状（PHQ-8）
時間枠：ベースライン時、3か月後または臨床変化時、研究期間全体は2025年11月から2027年5月まで。
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患者健康調査票-8（Patient Health Questionnaire-8）を用いて測定した自己申告による抑うつ症状。
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ベースライン時、3か月後または臨床変化時、研究期間全体は2025年11月から2027年5月まで。
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不安症状（GAD-7）
時間枠：ベースライン時および3か月後または臨床変化時、全研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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Generalized Anxiety Disorder Scale-7（全般性不安障害評価尺度-7）を用いて評価された自己申告による不安症状。
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ベースライン時および3か月後または臨床変化時、全研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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健康関連QOL（EQ-5D-3L）
時間枠：ベースライン（登録時）およびその後、緩和ケアの状態が患者がこの情報を提供できなくなるまで、患者の死亡または研究からの離脱まで毎月；全体的な研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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EuroQol EQ-5D-3L 質問票を用いて評価された健康関連生活の質。この質問票は指標スコアと視覚的アナログ尺度で構成されています。
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ベースライン（登録時）およびその後、緩和ケアの状態が患者がこの情報を提供できなくなるまで、患者の死亡または研究からの離脱まで毎月；全体的な研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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患者満足度 (ZUF-8)
時間枠：使用開始から3ヶ月後または参加終了時；全研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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テレメディシン介入のケアと使いやすさに対する満足度、ZUF-8アンケートで評価
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使用開始から3ヶ月後または参加終了時；全研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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機能的状態（緩和ケアパフォーマンススケール、PPS）
時間枠：週に1回、緩和ケアの状態により患者がこの情報を提供できなくなるまで、患者の死亡または研究からの撤退まで実施する。研究全体の期間は2025年11月から2027年5月まで。
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緩和ケアパフォーマンススケールを用いた、移動、セルフケア、摂取を含む医療従事者評価による機能状態。
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週に1回、緩和ケアの状態により患者がこの情報を提供できなくなるまで、患者の死亡または研究からの撤退まで実施する。研究全体の期間は2025年11月から2027年5月まで。
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心理的ウェルビーイング（WHO-5）
時間枠：ベースラインおよび3か月後、または2025年11月から2027年5月までの全研究期間中に臨床的変化が生じた時点で。
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WHO-5ウェルビーイング指数を用いて測定された主観的ウェルビーイング。
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ベースラインおよび3か月後、または2025年11月から2027年5月までの全研究期間中に臨床的変化が生じた時点で。
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機能状態（ECOGパフォーマンスステータス）
時間枠：全研究期間である2025年11月から2027年5月にかけて、観察期間中定期的に。
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ECOGパフォーマンスステータス尺度を用いた、臨床医評価による身体機能。
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全研究期間である2025年11月から2027年5月にかけて、観察期間中定期的に。
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予後評価（緩和予後指標、PPI）
時間枠：ベースライン時、および2025年11月から2027年5月までの全研究期間中の主要な臨床変化時。
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緩和ケア予後指標（PPI）を用いた臨床パラメータの組み合わせによる予後予測。
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ベースライン時、および2025年11月から2027年5月までの全研究期間中の主要な臨床変化時。
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介護者の心理社会的苦悩 (SCARED)
時間枠：ベースラインおよび介護期間中の毎週、2025年11月から2027年5月までの全研究期間を通じて。
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介護者の情緒的苦痛は、不安関連情緒障害スクリーニング（SCARED）を用いて測定されます。
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ベースラインおよび介護期間中の毎週、2025年11月から2027年5月までの全研究期間を通じて。
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介護者の負担（Zarit Burden Interview, ZBI-7）
時間枠：ベースラインおよび介護期間中の毎週、2025年11月から2027年5月までの全研究期間中。
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主観的な介護負担は、7項目のザリット介護負担インタビュー短縮版（ZBI-7）で評価されました。
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ベースラインおよび介護期間中の毎週、2025年11月から2027年5月までの全研究期間中。
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認知された社会的サポート（単一項目尺度）
時間枠：ベースライン時1回、および該当する場合、患者がこの情報を提供できなくなるまでの緩和ケア状態、患者の死亡、または研究からの離脱まで、フォローアップ中に実施。全体の研究期間：2025年11月から2027年5月まで。
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介護者の間で認識された社会的支援を評価する、検証されていない探索的項目。
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ベースライン時1回、および該当する場合、患者がこの情報を提供できなくなるまでの緩和ケア状態、患者の死亡、または研究からの離脱まで、フォローアップ中に実施。全体の研究期間：2025年11月から2027年5月まで。
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家族ケア満足度（FAMCARE-2）
時間枠：患者死亡後約2か月；総研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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FAMCARE-2短縮版を使用したケアとコミュニケーションに関する家族の満足度。
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患者死亡後約2か月；総研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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プロフェッショナルな受け入れと使用性（TUQ）
時間枠：遠隔医療利用フェーズ終了後；全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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専門家の間での遠隔医療の認識された使用可能性と受容性、Telehealth Usability Questionnaire（TUQ）を用いて測定。
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遠隔医療利用フェーズ終了後；全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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システムユーザビリティ (SUS)
時間枠：遠隔医療利用フェーズ完了後、全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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システムユーザビリティスケール（SUS）を用いた遠隔医療プラットフォームの知覚的ユーザビリティと機能性。
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遠隔医療利用フェーズ完了後、全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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病気の段階 (PCOC)
時間枠：ベースライン時および各臨床評価時、または患者の臨床状態に変化が生じた場合に行う。これは患者の死亡または研究からの脱落まで継続する。全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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緩和ケア成果コラボレーション（PCOC）の定義に基づく、患者の現在の病期の臨床的分類：安定、不安定、悪化、終末期、および喪失期。
この病期は臨床状態とケアニーズを反映し、緩和ケアの経過における移行を監視するために使用されます。
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ベースライン時および各臨床評価時、または患者の臨床状態に変化が生じた場合に行う。これは患者の死亡または研究からの脱落まで継続する。全体の研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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精神的ウェルビーイング (FACIT-Sp-12)
時間枠：ベースライン時および3か月後、または参加終了時、全研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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慢性疾患治療機能評価スピリチュアルウェルビーイング尺度（FACIT-Sp-12）を用いて評価されたスピリチュアルウェルビーイング。
この尺度は、慢性疾患または生命を制限する疾患を有する患者の生活の質の構成要素として、意味、平和、信仰を測定します。
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ベースライン時および3か月後、または参加終了時、全研究期間は2025年11月から2027年5月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philipp Lenz, Prof. Dr. med.、University Hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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