Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPULS-NRW: Telemedicin i Specialiseret Ambulant Palliativ Behandling (IMPULS-NRW)

18. marts 2026 opdateret af: University Hospital Muenster

Implementering af Telemedicin i Palliativ Pleje i det Ambulante Sektor i Nordrhein-Westfalen (IMPULS-NRW)

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden, brugervenligheden og effekten af digital støtte i ambulant palliativ pleje. Patienter, pårørende og professionelle plejere bruger det webbaserede ISPC-platform (informationssystem for Palliativ Pleje) og en ledsagende app til at registrere symptomatisk udvikling, vitale tegn og plejeoplevelser. Derudover gennemføres kvalitative interviews, fokusgrupper og brugervenlighedstest for at analysere oplevelser, behov og effekter af digitale innovationer. Målet er at forbedre digital støtte i palliativ pleje på en praktisk måde, optimere patientplejen og lægge grundlaget for en bæredygtig integration i standardplejen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • University hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter, der modtager Specialiseret Ambulant Palliativ Behandling (SAPV) eller Palliativ Konsultation (PKD) fra deltagende tertiære hospitaler i Münster, Essen og nærliggende lokaliteter i Tyskland. Deltagerne omfatter nyligt indlagte patienter samt patienter, der allerede er i behandling, når inddragelse anses for passende af behandlingsteamet. Populationen omfatter også pårørende, der støtter eller ledsager patientens behandling, samt professionelle sundhedsprofessionelle, der er involveret i patientens palliative behandling. Alle deltagere skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke eller have samtykke bevist af en lovligt autoriseret repræsentant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) som modtager pleje fra deltagende SAPV/PKD (Specialiseret Ambulant Palliativ Pleje / Palliativ Plejekonsultationsteams)
  • Nyligt indlagte patienter eller patienter allerede i pleje, hvis studiedeltagelse anses for passende af plejeteamet
  • Patienter med en direkte behandlingskontekst til Central Palliativ Plejeenhed (ZEP) på Universitetshospitalet Muenster
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige (<18 år)
  • Personer med sproglige eller kommunikationsbarrierer, der ikke kan kompenseres pålideligt af pårørende eller kvalificerede tolke
  • Nedsat bevidsthed eller reduceret beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Personer, der modtager palliativ behandling og bruger den digitale IMPULS-app til symptomanmeldelse i form af elektroniske patientrapporterede resultater (ePROMs) og valgfri overvågning af vitale parametre.
Adfærdsmæssigt: IMPULS-NRW
Deltagere (patienter, pårørende og sundhedspersonale) vil bruge ISPC's digitale platform og den tilhørende mobilapplikation IMPULS-appen til at støtte Palliativ Pleje. Patienter kan indtaste ePROMs og vitale parametre, få adgang til medicinplaner og modtage relevant plejeinformation. Pårørende kan give oplysninger om patientens tilstand efter samtykke. Sundhedspersonale får adgang til det webbaserede ISPC-system for at gennemgå patientdata, planlægge interventioner (telefonsamtaler, videobesøg, hjemmebesøg) og dokumentere vurderinger og plejeforanstaltninger. Interventionen har til formål at forbedre plejekoordinering, overvågning og kommunikation gennem digitale støtteværktøjer.
Pårørende
Personer, der støtter patienter i brugen af appen eller leverer proxy-dataindtastning med patientens samtykke.
Adfærdsmæssigt: IMPULS-NRW
Deltagere (patienter, pårørende og sundhedspersonale) vil bruge ISPC's digitale platform og den tilhørende mobilapplikation IMPULS-appen til at støtte Palliativ Pleje. Patienter kan indtaste ePROMs og vitale parametre, få adgang til medicinplaner og modtage relevant plejeinformation. Pårørende kan give oplysninger om patientens tilstand efter samtykke. Sundhedspersonale får adgang til det webbaserede ISPC-system for at gennemgå patientdata, planlægge interventioner (telefonsamtaler, videobesøg, hjemmebesøg) og dokumentere vurderinger og plejeforanstaltninger. Interventionen har til formål at forbedre plejekoordinering, overvågning og kommunikation gennem digitale støtteværktøjer.
Sundhedsfaglige medarbejdere
Palliativ pleje-sygeplejersker, læger og SAPV/PKD-team, der gennemgår patientrapporterede data, planlægger indgreb og dokumenterer plejeaktiviteter i ISPC-systemet.
Adfærdsmæssigt: IMPULS-NRW
Deltagere (patienter, pårørende og sundhedspersonale) vil bruge ISPC's digitale platform og den tilhørende mobilapplikation IMPULS-appen til at støtte Palliativ Pleje. Patienter kan indtaste ePROMs og vitale parametre, få adgang til medicinplaner og modtage relevant plejeinformation. Pårørende kan give oplysninger om patientens tilstand efter samtykke. Sundhedspersonale får adgang til det webbaserede ISPC-system for at gennemgå patientdata, planlægge interventioner (telefonsamtaler, videobesøg, hjemmebesøg) og dokumentere vurderinger og plejeforanstaltninger. Interventionen har til formål at forbedre plejekoordinering, overvågning og kommunikation gennem digitale støtteværktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombelastning (MIDOS-2)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding) og derefter ugentligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten kan give disse oplysninger, indtil en patients død eller tilbagetrækning fra studiet; samlet studievarihed fra november 2025 til maj 2027.
Patientrapporteret vurdering af symptomintensitet (smerte, åndenød, træthed og psykisk belastning) ved hjælp af Minimal Documentation System 2 (MIDOS-2).
Baseline (ved tilmelding) og derefter ugentligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten kan give disse oplysninger, indtil en patients død eller tilbagetrækning fra studiet; samlet studievarihed fra november 2025 til maj 2027.
Depressive symptomer (PHQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; samlet studieduration fra november 2025 til maj 2027.
Selvrapporterede depressive symptomer målt med Patient Health Questionnaire-8.
Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; samlet studieduration fra november 2025 til maj 2027.
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; den samlede studietid fra november 2025 til maj 2027.
Selvrapporterede angstsymptomer vurderet ved hjælp af Generaliseret Angstskala-7.
Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; den samlede studietid fra november 2025 til maj 2027.
Livskvalitet i forbindelse med sundhed (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning) og derefter månedligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader patienten at give disse oplysninger, indtil en patients død eller udtræden af studiet; samlet studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EuroQol EQ-5D-3L-spørgeskemaet, som omfatter en indeksscore og en visuel analog skala.
Baseline (ved indskrivning) og derefter månedligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader patienten at give disse oplysninger, indtil en patients død eller udtræden af studiet; samlet studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
Patienttilfredshed (ZUF-8)
Tidsramme: Efter 3 måneders brug eller ved deltagelsens afslutning; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
Tilfredshed med omsorg og brugervenligheden af telemedicinsk intervention, vurderet med ZUF-8-spørgeskemaet.
Efter 3 måneders brug eller ved deltagelsens afslutning; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
Funktionel Status (Palliativ Performance Skala, PPS)
Tidsramme: Ugentligt indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
Klinikerbedømt funktionel status inklusive mobilitet, egenomsorg og indtag ved brug af Palliative Performance Scale.
Ugentligt indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
Psykisk trivsel (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring over hele studietidens varighed fra november 2025 til maj 2027.
Subjektivt velbefindende målt ved hjælp af WHO-5 Velbefindende-indekset.
Baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring over hele studietidens varighed fra november 2025 til maj 2027.
Funktionel Status (ECOG Performance Status)
Tidsramme: Regelmæssigt i løbet af observationsperioden under hele studiet fra november 2025 til maj 2027.
Kliniker-vurderet fysisk funktionsevne ved brug af ECOG Performance Status-skalaen.
Regelmæssigt i løbet af observationsperioden under hele studiet fra november 2025 til maj 2027.
Prognostisk vurdering (Palliative Prognostic Index, PPI)
Tidsramme: Ved baseline og ved større kliniske ændringer i hele undersøgelsesperioden fra november 2025 til maj 2027.
Prognoseestimation, der kombinerer kliniske parametre ved hjælp af Palliative Prognostic Index (PPI).
Ved baseline og ved større kliniske ændringer i hele undersøgelsesperioden fra november 2025 til maj 2027.
Omsorgspersoners psykosociale belastning (SCARED)
Tidsramme: Baseline og ugentligt under omsorgsperioden i hele undersøgelsens varighed fra november 2025 til maj 2027.
Pårørendes emotionelle belastning målt med Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
Baseline og ugentligt under omsorgsperioden i hele undersøgelsens varighed fra november 2025 til maj 2027.
Pårørendebyrdet (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Tidsramme: Baseline og ugentligt i omsorgsperioden i hele studieperioden fra november 2025 til maj 2027.
Subjektiv omsorgsbyrde vurderet med den 7-spørgsmåls Zarit Burden Interview kortform (ZBI-7).
Baseline og ugentligt i omsorgsperioden i hele studieperioden fra november 2025 til maj 2027.
Oplevet social støtte (enkeltspørgsmålsmål)
Tidsramme: En gang ved baseline og, hvis relevant, under opfølgningen indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning fra studiet; samlet studietid: nov. 2025 til maj 2027.
Oplettende ikke-valideret element, der vurderer opfattet social støtte blandt pårørende.
En gang ved baseline og, hvis relevant, under opfølgningen indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning fra studiet; samlet studietid: nov. 2025 til maj 2027.
Families tilfredshed med pleje (FAMCARE-2)
Tidsramme: Cirka 2 måneder efter patientens død; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
Tilfredshed hos familiemedlemmer med pleje og kommunikation ved brug af FAMCARE-2 kortform.
Cirka 2 måneder efter patientens død; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
Professionel Accept og Brugervenlighed (TUQ)
Tidsramme: Efter afslutningen af telemedicinfase; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
Opfattet brugervenlighed og accept af fjernlægeydelser blandt fagfolk, målt med Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
Efter afslutningen af telemedicinfase; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
Systembrugervenlighed (SUS)
Tidsramme: Efter afslutningen af telemedicinfasen; den samlede studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
Opfattet brugervenlighed og funktionalitet af telemedicinplatformen ved brug af System Usability Scale (SUS).
Efter afslutningen af telemedicinfasen; den samlede studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
Sygdomsfase (PCOC)
Tidsramme: Ved baseline og ved hver klinisk gennemgang eller når en ændring i patientens kliniske tilstand opstår. Dette vil fortsætte indtil patientens død eller udtrædelse af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
Klinisk kategorisering af patientens nuværende sygdomsfase i henhold til Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC)-definitionerne: stabil, ustabil, forværrende, terminal og sorg. Fasen afspejler den kliniske status og plejebehov og bruges til at overvåge overgange på tværs af palliative forløb.
Ved baseline og ved hver klinisk gennemgang eller når en ændring i patientens kliniske tilstand opstår. Dette vil fortsætte indtil patientens død eller udtrædelse af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12)
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder eller ved afslutningen af deltagelsen. Samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
Spirituel trivsel vurderet med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). Instrumentet måler mening, fred og tro som komponenter i livskvaliteten hos patienter med kronisk eller livsbegrænsende sygdom.
Ved baseline og efter 3 måneder eller ved afslutningen af deltagelsen. Samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-805-f-S

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enden på livet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner