IMPULS-NRW: Telelääketiede erikoissairaanhoidon avohoidon palliatiivisessa hoidossa (IMPULS-NRW)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Muenster
Telemediciinin käyttöönotto palliatiivisessa hoidossa Pohjois-Rein-Westfalenin avohoidon sektorissa (IMPULS-NRW)
Tämä tutkimus tarkastelee digitaalisen tuen toteutettavuutta, käyttäjäystävällisyyttä ja vaikutusta avohoidon palliatiivisessa hoidossa.
Potilaat, omaiset ja ammatilliset hoitajat käyttävät verkkopohjaista ISPC-alustaa (Palliatiivisen hoidon tietojärjestelmä) ja sitä seuraavaa sovellusta oireiden kehityksen, elintoimintojen ja hoitokokemusten tallentamiseen.
Lisäksi suoritetaan laadullisia haastatteluja, fokusryhmäkeskusteluja ja käytettävyystestejä analysoimaan digitaalisten innovaatioiden kokemuksia, tarpeita ja vaikutuksia.
Tavoitteena on parantaa digitaalista tukea palliatiivisessa hoidossa käytännön tasolla, optimoida potilashoitoa ja luoda perusta kestävälle integroinnille vakiintuneeseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuispotilaat, jotka saavat erikoistunutta avohoitoa palliatiivisessa hoidossa (SAPV) tai palliatiivisen hoidon konsultaatiota (PKD) osallistuvista kolmannen asteen sairaaloista Münsterissä, Essenissä ja lähistön paikoissa Saksassa.
Osallistujiin kuuluvat vasta saapuneet potilaat sekä potilaat, jotka ovat jo hoidossa, kun hoitotiimi katsoo sisällyttämisen sopivaksi.
Populaatioon kuuluvat myös omaiset, jotka tukevat tai saattavat potilashoitoa, sekä ammattimaiset terveydenhuollon tarjoajat, jotka osallistuvat potilaan palliatiiviseen hoitoon.
Kaikkien osallistujien on kyettävä antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, tai suostumuksen on oltava laillisesti valtuutetun edustajan antama.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta), jotka saavat hoitoa osallistuvilta SAPV/PKD-erikoissairaanhoidon palatiivisen hoidon / palatiivisen hoidon konsultaatioyksiköiltä
- Vastaanotetut potilaat tai jo hoidossa olevat potilaat, jos hoitoryhmä katsoo tutkimukseen osallistumisen sopivaksi
- Potilaat, joilla on suora hoitoyhteys Münsterin yliopistosairaalan keskuspalatiivisen hoidon yksikköön (ZEP)
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (<18 vuotta)
- Henkilöt, joilla on kielellisiä tai viestintäesteitä, joita omaisten tai pätevien tulkkeiden avulla ei voida luotettavasti kompensoida
- Häiriintynyt taju tai heikentynyt päätöksentekokyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa ja käyttävät digitaalista IMPULS-sovellusta oireiden raportointiin sähköisten potilasarviointien (ePROMs) muodossa sekä vapaaehtoiseen elintoimintojen seurantaan.
|
Osallistujat (potilaat, omaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset) käyttävät ISPC-digitaalista alustaa ja siihen liittyvää mobiilisovellusta IMPULS-sovellusta palliatiivisen hoidon tukemiseksi.
Potilaat voivat syöttää ePROM-tietoja ja elintoimintoparametreja, käyttää lääkityssuunnitelmia ja saada asiaankuuluvaa hoitotietoa.
Omaiset voivat antaa tietoa potilaan tilasta suostumuksen jälkeen.
Terveydenhuollon ammattilaiset pääsevät verkkopohjaiseen ISPC-järjestelmään tarkastelemaan potilastietoja, suunnittelemaan toimenpiteitä (puheluita, videovierailuja, kotikäyntejä) ja dokumentoimaan arviointeja ja hoitotoimia.
Intervention tavoitteena on parantaa hoidon koordinaatiota, seurantaa ja viestintää digitaalisten tukityökalujen avulla.
|
|
Hoitajat/Sukulaiset
Henkilöt, jotka tukevat potilaita sovelluksen käytössä tai syöttävät valtakirjadataa potilaan suostumuksella.
|
Osallistujat (potilaat, omaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset) käyttävät ISPC-digitaalista alustaa ja siihen liittyvää mobiilisovellusta IMPULS-sovellusta palliatiivisen hoidon tukemiseksi.
Potilaat voivat syöttää ePROM-tietoja ja elintoimintoparametreja, käyttää lääkityssuunnitelmia ja saada asiaankuuluvaa hoitotietoa.
Omaiset voivat antaa tietoa potilaan tilasta suostumuksen jälkeen.
Terveydenhuollon ammattilaiset pääsevät verkkopohjaiseen ISPC-järjestelmään tarkastelemaan potilastietoja, suunnittelemaan toimenpiteitä (puheluita, videovierailuja, kotikäyntejä) ja dokumentoimaan arviointeja ja hoitotoimia.
Intervention tavoitteena on parantaa hoidon koordinaatiota, seurantaa ja viestintää digitaalisten tukityökalujen avulla.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Palliatiivisen hoidon hoitajat, lääkärit ja SAPV/PKD-tiimit, jotka tarkastelevat potilailta kerättyjä tietoja, suunnittelevat toimenpiteitä ja dokumentoivat hoitotoimenpiteitä ISPC-järjestelmässä.
|
Osallistujat (potilaat, omaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset) käyttävät ISPC-digitaalista alustaa ja siihen liittyvää mobiilisovellusta IMPULS-sovellusta palliatiivisen hoidon tukemiseksi.
Potilaat voivat syöttää ePROM-tietoja ja elintoimintoparametreja, käyttää lääkityssuunnitelmia ja saada asiaankuuluvaa hoitotietoa.
Omaiset voivat antaa tietoa potilaan tilasta suostumuksen jälkeen.
Terveydenhuollon ammattilaiset pääsevät verkkopohjaiseen ISPC-järjestelmään tarkastelemaan potilastietoja, suunnittelemaan toimenpiteitä (puheluita, videovierailuja, kotikäyntejä) ja dokumentoimaan arviointeja ja hoitotoimia.
Intervention tavoitteena on parantaa hoidon koordinaatiota, seurantaa ja viestintää digitaalisten tukityökalujen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirekuormitus (MIDOS-2)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumishetkellä) ja sitten viikoittain, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilasta antamaan tätä tietoa, potilaan kuolemaan asti tai potilaan vetäytymiseen tutkimuksesta; tutkimuksen kokonaiskesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Potilaan raportoima oireiden (kipu, hengitysvaikeus, väsymys ja psykologinen stressi) voimakkuuden arviointi käyttäen Minimal Documentation System 2 (MIDOS-2).
|
Perustaso (ilmoittautumishetkellä) ja sitten viikoittain, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilasta antamaan tätä tietoa, potilaan kuolemaan asti tai potilaan vetäytymiseen tutkimuksesta; tutkimuksen kokonaiskesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Masennusoireet (PHQ-8)
Aikaikkuna: Alkupisteessä ja 3 kuukauden kuluttua tai kliinisen muutoksen yhteydessä; kokonaiskeston tutkimus ajalta marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Itse raportoidut masennusoireet mitattuna Patient Health Questionnaire-8 -kyselyllä.
|
Alkupisteessä ja 3 kuukauden kuluttua tai kliinisen muutoksen yhteydessä; kokonaiskeston tutkimus ajalta marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Alussa ja 3 kuukauden kuluttua tai kliinisen muutoksen yhteydessä; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Itseraportoituja ahdistusoireita arvioitiin käyttäen Generalized Anxiety Disorder Scale-7 -mittaria.
|
Alussa ja 3 kuukauden kuluttua tai kliinisen muutoksen yhteydessä; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Perustaso (rekisteröinnin yhteydessä) ja sitten kuukausittain, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilasta antamaan tätä tietoa, kunnes potilas kuolee tai peruu osallistumisensa tutkimukseen; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan EuroQol EQ-5D-3L -kyselyllä, joka koostuu indeksipisteistä ja visuaalisesta analogiaskaalasta.
|
Perustaso (rekisteröinnin yhteydessä) ja sitten kuukausittain, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilasta antamaan tätä tietoa, kunnes potilas kuolee tai peruu osallistumisensa tutkimukseen; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Potilastyytyväisyys (ZUF-8)
Aikaikkuna: 3 kuukauden käytön jälkeen tai osallistumisen päätyttyä; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Tyydytyksen hoitoon ja telelääkinnällisen interventiotoiminnan käytettävyyteen, arvioitu ZUF-8 -kyselyllä.
|
3 kuukauden käytön jälkeen tai osallistumisen päätyttyä; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Toimintakyky (Palliatiivisen suorituskyvyn asteikko, PPS)
Aikaikkuna: Viikoittain, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilaan antaa tätä tietoa, potilaan kuolemaan asti tai tutkimuksesta vetäytymiseen asti; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Kliinikon arvioima toimintakyky, mukaan lukien liikkuvuus, itsestä huolehtiminen ja ravinnon saanti käyttäen Palliatiivisen suorituskyvyn asteikkoa.
|
Viikoittain, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilaan antaa tätä tietoa, potilaan kuolemaan asti tai tutkimuksesta vetäytymiseen asti; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Psyykkinen hyvinvointi (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua tai kliinisen muutoksen yhteydessä koko tutkimuksen ajan marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Subjektiivinen hyvinvointi mitattuna WHO-5 hyvinvointi-indeksillä.
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua tai kliinisen muutoksen yhteydessä koko tutkimuksen ajan marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Toimintakyky (ECOG suorituskykytila)
Aikaikkuna: Säännöllisesti koko havainnointijakson ajan tutkimuksen kestolta marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Kliinikon arvioima fyysinen toimintakyky ECOG Performance Status -asteikon avulla.
|
Säännöllisesti koko havainnointijakson ajan tutkimuksen kestolta marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Prognostinen arviointi (Palliatiivinen prognostinen indeksi, PPI)
Aikaikkuna: Perustasolla ja merkittävän kliinisen muutoksen yhteydessä koko tutkimuksen keston ajan marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Prognosointi, joka yhdistää kliiniset parametrit käyttämällä Palliative Prognostic Index (PPI) -indeksiä.
|
Perustasolla ja merkittävän kliinisen muutoksen yhteydessä koko tutkimuksen keston ajan marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Hoitajan psykososiaalinen ahdistus (SCARED)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain hoitokauden aikana koko tutkimuksen keston ajalta marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Hoitajan tunnekuormitus mitattuna Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) -mittarilla.
|
Perustaso ja viikoittain hoitokauden aikana koko tutkimuksen keston ajalta marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Omaishoitajan rasite (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain hoitojakson aikana koko tutkimuksen keston ajan marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Subjektiivinen omaishoitajan rasitustaso arvioitiin 7-kysymyksisellä Zaritin rasituskyselyn lyhyellä muodolla (ZBI-7).
|
Perustaso ja viikoittain hoitojakson aikana koko tutkimuksen keston ajan marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (yksittäisen kohteen mittari)
Aikaikkuna: Kerran perustasolla ja, mikäli sovellettavissa, seurannan aikana, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilasta tarjota tätä tietoa, kunnes potilaan kuolemaan tai tutkimuksesta vetäytymiseen asti; kokonaistutkimuksen kesto: marraskuu 2025 - toukokuu 2027.
|
Tutkiva ei-validoitu kohde, joka arvioi sosiaalisen tuen tunnetta huoltajien keskuudessa.
|
Kerran perustasolla ja, mikäli sovellettavissa, seurannan aikana, kunnes palliatiivinen tila ei enää salli potilasta tarjota tätä tietoa, kunnes potilaan kuolemaan tai tutkimuksesta vetäytymiseen asti; kokonaistutkimuksen kesto: marraskuu 2025 - toukokuu 2027.
|
|
Perheen tyytyväisyys hoidon saantiin (FAMCARE-2)
Aikaikkuna: Noin 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Perheenjäsenten tyytyväisyys hoitoon ja viestintään FAMCARE-2 lyhyen muodon avulla.
|
Noin 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Ammatillinen Hyväksyntä ja Käytettävyys (TUQ)
Aikaikkuna: Telemeditsiinin käyttövaiheen päätyttyä; kokonaiskestoltaan tutkimus alkaa marraskuusta 2025 ja päättyy toukokuuhun 2027.
|
Ammattilaisten kokema teleterveydenhuollon käytettävyys ja hyväksyttävyys, mitattuna Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) -kyselyllä.
|
Telemeditsiinin käyttövaiheen päätyttyä; kokonaiskestoltaan tutkimus alkaa marraskuusta 2025 ja päättyy toukokuuhun 2027.
|
|
Järjestelmän käytettävyys (SUS)
Aikaikkuna: Telelääketieteen käyttöjakson päätyttyä; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Telemediallaisten alustan koettu käytettävyys ja toiminnallisuus System Usability Scale (SUS) -mittarilla.
|
Telelääketieteen käyttöjakson päätyttyä; koko tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Sairauden vaihe (PCOC)
Aikaikkuna: Perustasoittain ja jokaisessa kliinisessä arvioinnissa tai kun potilaan kliininen tila muuttuu. Tätä jatketaan potilaan kuolemaan asti tai kunnes potilas vetäytyy tutkimuksesta; kokonaistutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Potilaan nykyisen sairauden vaiheen kliininen luokittelu Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC) -määritelmien mukaan: vakaa, epävakaa, heikentymässä, terminaalivaihe ja suruvaihe.
Vaihe kuvastaa kliinistä tilaa ja hoidontarpeita ja sitä käytetään seuraamaan siirtymiä palliatiivisen hoidon kulussa.
|
Perustasoittain ja jokaisessa kliinisessä arvioinnissa tai kun potilaan kliininen tila muuttuu. Tätä jatketaan potilaan kuolemaan asti tai kunnes potilas vetäytyy tutkimuksesta; kokonaistutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
|
Spirituaalinen hyvinvointi (FACIT-Sp-12)
Aikaikkuna: Perustasolla ja 3 kuukauden kuluttua tai osallistumisen päätyttyä kokonaisvaltaisen tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Henkinen hyvinvointi arvioitiin käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12) -mittaria.
Mittari arvioi merkityksen, rauhan ja uskon elämänlaadun osatekijöinä kroonisesti sairailla tai elämää rajoittavasti sairailla potilailla.
|
Perustasolla ja 3 kuukauden kuluttua tai osallistumisen päätyttyä kokonaisvaltaisen tutkimuksen kesto marraskuusta 2025 toukokuuhun 2027.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-805-f-S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .