IMPULS-NRW: Telemedicina em Cuidados Paliativos Ambulatoriais Especializados (IMPULS-NRW)
18 de março de 2026 atualizado por: University Hospital Muenster
Implementação da Telemedicina em Cuidados Paliativos no Setor Ambulatorial da Renânia do Norte-Vestfália (IMPULS-NRW)
Este estudo examina a viabilidade, a facilidade de utilização e o impacto do suporte digital nos cuidados paliativos ambulatoriais.
Os pacientes, os familiares e os cuidadores profissionais utilizam a plataforma web ISPC (Sistema de Informação para Cuidados Paliativos) e uma aplicação complementar para registar a progressão dos sintomas, os sinais vitais e as experiências de cuidados.
Além disso, são realizadas entrevistas qualitativas, grupos de discussão e testes de usabilidade para analisar as experiências, as necessidades e os efeitos das inovações digitais.
O objetivo é melhorar o suporte digital nos cuidados paliativos de forma prática, otimizar o atendimento ao paciente e estabelecer as bases para uma integração sustentável nos cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Münster, Alemanha, 48149
- University Hospital Muenster
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes adultos que recebem Cuidados Paliativos Ambulatoriais Especializados (SAPV) ou Consulta de Cuidados Paliativos (PKD) de hospitais terciários participantes em Münster, Essen e localizações próximas, Alemanha.
Os participantes compreendem pacientes recém-admitidos, bem como pacientes já em cuidados quando a inclusão é considerada apropriada pela equipa de cuidados.
A população também inclui familiares que apoiam ou acompanham os cuidados ao paciente, bem como profissionais de saúde envolvidos nos cuidados paliativos do paciente.
Todos os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito ou ter o consentimento provado por um representante legalmente autorizado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (>18 anos) a receber cuidados das equipas SAPV/PKD participantes (Cuidados Paliativos Ambulatórios Especializados / Equipas de Consulta de Cuidados Paliativos)
- Pacientes recém-admitidos ou já em acompanhamento se a participação no estudo for considerada apropriada pela equipa de cuidados
- Pacientes com contexto de tratamento direto ligado à Unidade Central de Cuidados Paliativos (ZEP) do Hospital Universitário de Münster
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Menores (<18 anos)
- Indivíduos com barreiras linguísticas ou de comunicação que não possam ser compensadas de forma fiável por familiares ou intérpretes qualificados
- Consciência comprometida ou capacidade de decisão reduzida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Indivíduos que recebem Cuidados Paliativos e utilizam a aplicação digital IMPULS para reporte de sintomas sob a forma de resultados reportados pelo paciente eletronicamente (ePROMs) e monitorização opcional de parâmetros vitais.
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Os participantes (doentes, familiares e prestadores de cuidados de saúde) irão utilizar a plataforma digital ISPC e a sua aplicação móvel associada, a aplicação IMPULS, para apoiar os Cuidados Paliativos.
Os doentes podem inserir ePROMs e parâmetros vitais, aceder a planos de medicação e receber informações relevantes sobre os cuidados.
Os familiares podem fornecer informações sobre o estado do doente após consentimento.
Os prestadores de cuidados de saúde acedem ao sistema ISPC baseado na web para rever os dados do doente, planear intervenções (chamadas telefónicas, visitas por vídeo, visitas domiciliárias) e documentar avaliações e medidas de cuidados.
A intervenção visa melhorar a coordenação dos cuidados, a monitorização e a comunicação através de ferramentas de suporte digital.
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Cuidadores/Familiares
Pessoas que apoiam os doentes na utilização da aplicação ou que fornecem dados por procuração com o consentimento do doente.
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Os participantes (doentes, familiares e prestadores de cuidados de saúde) irão utilizar a plataforma digital ISPC e a sua aplicação móvel associada, a aplicação IMPULS, para apoiar os Cuidados Paliativos.
Os doentes podem inserir ePROMs e parâmetros vitais, aceder a planos de medicação e receber informações relevantes sobre os cuidados.
Os familiares podem fornecer informações sobre o estado do doente após consentimento.
Os prestadores de cuidados de saúde acedem ao sistema ISPC baseado na web para rever os dados do doente, planear intervenções (chamadas telefónicas, visitas por vídeo, visitas domiciliárias) e documentar avaliações e medidas de cuidados.
A intervenção visa melhorar a coordenação dos cuidados, a monitorização e a comunicação através de ferramentas de suporte digital.
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Profissionais de Saúde
Enfermeiros de Cuidados Paliativos, médicos e equipas SAPV/PKD que analisam dados reportados pelo paciente, planeiam intervenções e documentam atividades de cuidados no sistema ISPC.
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Os participantes (doentes, familiares e prestadores de cuidados de saúde) irão utilizar a plataforma digital ISPC e a sua aplicação móvel associada, a aplicação IMPULS, para apoiar os Cuidados Paliativos.
Os doentes podem inserir ePROMs e parâmetros vitais, aceder a planos de medicação e receber informações relevantes sobre os cuidados.
Os familiares podem fornecer informações sobre o estado do doente após consentimento.
Os prestadores de cuidados de saúde acedem ao sistema ISPC baseado na web para rever os dados do doente, planear intervenções (chamadas telefónicas, visitas por vídeo, visitas domiciliárias) e documentar avaliações e medidas de cuidados.
A intervenção visa melhorar a coordenação dos cuidados, a monitorização e a comunicação através de ferramentas de suporte digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia (MIDOS-2)
Prazo: Na linha de base (no momento da inscrição) e depois semanalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Avaliação relatada pelo paciente da intensidade dos sintomas (dor, dispneia, fadiga e sofrimento psicológico) utilizando o Sistema de Documentação Mínima 2 (MIDOS-2).
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Na linha de base (no momento da inscrição) e depois semanalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Sintomas Depressivos (PHQ-8)
Prazo: Na linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Sintomas depressivos autorrelatados medidos com o Questionário de Saúde do Paciente-8.
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Na linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Na linha de base e após 3 meses ou em caso de alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Sintomas de ansiedade auto-reportados avaliados através da Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7.
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Na linha de base e após 3 meses ou em caso de alteração clínica; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-3L)
Prazo: Linha de base (na inscrição) e depois mensalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do questionário EuroQol EQ-5D-3L, que compreende uma pontuação de índice e uma escala visual analógica.
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Linha de base (na inscrição) e depois mensalmente até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Satisfação do Paciente (ZUF-8)
Prazo: Após 3 meses de utilização ou no final da participação; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Satisfação com os cuidados e usabilidade da intervenção de telemedicina, avaliada com o questionário ZUF-8.
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Após 3 meses de utilização ou no final da participação; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Estado Funcional (Escala de Desempenho Paliativo, PPS)
Prazo: Semanalmente até que a condição paliativa não permita que o paciente forneça mais esta informação, até à morte do paciente ou retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Estado funcional avaliado pelo clínico incluindo mobilidade, autocuidado e ingestão utilizando a Escala de Desempenho Paliativo.
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Semanalmente até que a condição paliativa não permita que o paciente forneça mais esta informação, até à morte do paciente ou retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Bem-estar Psicológico (WHO-5)
Prazo: Linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Bem-estar subjetivo medido através do Índice de Bem-Estar WHO-5.
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Linha de base e após 3 meses ou após alteração clínica durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Estado Funcional (Estado de Performance ECOG)
Prazo: Regularmente ao longo do período de observação durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Funcionamento físico avaliado pelo clínico através da escala de Estado de Desempenho ECOG.
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Regularmente ao longo do período de observação durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Avaliação Prognóstica (Índice de Prognóstico Paliativo, PPI)
Prazo: No início e após alterações clínicas significativas durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Estimativa de prognóstico combinando parâmetros clínicos através do Índice de Prognóstico Paliativo (PPI).
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No início e após alterações clínicas significativas durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Angústia Psicossocial do Cuidador (SCARED)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Angústia emocional do cuidador avaliada com a Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
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Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Carga do Cuidador (Entrevista de Carga de Zarit, ZBI-7)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados, durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Sobrecarga subjetiva do cuidador avaliada com a versão curta de 7 itens do Zarit Burden Interview (ZBI-7).
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Linha de base e semanalmente durante o período de prestação de cuidados, durante toda a duração do estudo, de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Apoio Social Percebido (Medida de Item Único)
Prazo: Uma vez na linha de base e, se aplicável, durante o acompanhamento até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte de um paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo: novembro de 2025 a maio de 2027.
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Item exploratório não validado que avalia o apoio social percebido entre cuidadores.
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Uma vez na linha de base e, se aplicável, durante o acompanhamento até que a condição paliativa não permita mais que o paciente forneça esta informação, até à morte de um paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo: novembro de 2025 a maio de 2027.
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Satisfação da Família com os Cuidados (FAMCARE-2)
Prazo: Aproximadamente 2 meses após a morte do paciente; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Satisfação dos familiares com os cuidados e a comunicação através da forma curta do FAMCARE-2.
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Aproximadamente 2 meses após a morte do paciente; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Aceitação e Usabilidade Profissionais (TUQ)
Prazo: Após a conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Usabilidade percebida e aceitação da telemedicina entre profissionais, medida com o Questionário de Usabilidade da Telemedicina (TUQ).
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Após a conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Usabilidade e funcionalidade percebidas da plataforma de telemedicina usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
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Após conclusão da fase de utilização da telemedicina; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Fase da Doença (PCOC)
Prazo: Na linha de base e em cada revisão clínica ou quando ocorrer uma alteração na condição clínica do paciente. Isto será procedido até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Categorização clínica da fase atual da doença do paciente de acordo com as definições da Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): estável, instável, em deterioração, terminal e luto.
A fase reflete o estado clínico e as necessidades de cuidados e é utilizada para monitorizar transições ao longo das trajetórias de cuidados paliativos. |
Na linha de base e em cada revisão clínica ou quando ocorrer uma alteração na condição clínica do paciente. Isto será procedido até à morte do paciente ou à sua retirada do estudo; duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp-12)
Prazo: No início e após 3 meses ou no final da participação, duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Bem-estar espiritual avaliado com a Escala de Bem-Estar Espiritual da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crónicas (FACIT-Sp-12).
O instrumento mede o significado, a paz e a fé como componentes da qualidade de vida em pacientes com doenças crónicas ou limitadoras da vida.
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No início e após 3 meses ou no final da participação, duração total do estudo de novembro de 2025 a maio de 2027.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-805-f-S
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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