IMPULS-NRW: Telemedisin i Spesialisert Poliklinisk Palliasjon (IMPULS-NRW)
18. mars 2026 oppdatert av: University Hospital Muenster
Implementering av telemedisin i palliativ behandling i den polikliniske sektoren i Nordrhein-Westfalen (IMPULS-NRW)
Denne studien undersøker gjennomførbarheten, brukervennligheten og virkningen av digital støtte i poliklinisk palliativ behandling.
Pasienter, pårørende og profesjonelle omsorgsgivere bruker det nettbaserte ISPC-plattformen (informasjonssystem for palliativ behandling) og en tilhørende app for å registrere symptomutvikling, vitale tegn og omsorgserfaringer.
I tillegg gjennomføres kvalitative intervjuer, fokusgrupper og brukervennlighetstester for å analysere erfaringer, behov og effekter av digitale nyvinninger.
Målet er å forbedre digital støtte i palliativ behandling på en praktisk måte, optimalisere pasientomsorgen og legge grunnlaget for en bærekraftig integrering i standardomsorgen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter som mottar Spesialisert Poliklinisk Palliativ Behandling (SAPV) eller Palliativ Konsultasjon (PKD) fra deltakende tertiære sykehus i Münster, Essen og nærliggende steder i Tyskland.
Deltakerne omfatter nylig innlagte pasienter samt pasienter som allerede er under behandling når inkludering anses hensiktsmessig av behandlingsteamet.
Populasjonen inkluderer også pårørende som støtter eller ledsager pasientomsorgen, samt profesjonelle helsepersonell involvert i pasientens palliative behandling.
Alle deltakere må kunne gi skriftlig informert samtykke eller ha samtykke bevist av en lovlig autorisert representant.
Deltakerne omfatter nylig innlagte pasienter samt pasienter som allerede er under behandling når inkludering anses hensiktsmessig av behandlingsteamet.
Populasjonen inkluderer også pårørende som støtter eller ledsager pasientomsorgen, samt profesjonelle helsepersonell involvert i pasientens palliative behandling.
Alle deltakere må kunne gi skriftlig informert samtykke eller ha samtykke bevist av en lovlig autorisert representant.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år) som mottar omsorg fra deltakende SAPV/PKD (Spesialisert poliklinisk palliativ omsorg / Palliative omsorgskonsultasjonsteam)
- Nylig innlagte pasienter eller de som allerede er i omsorg hvis studie deltakelse anses som passende av omsorgsteamet
- Pasienter med en direkte behandlingskontekst til Sentral palliativ omsorgenhet (ZEP) ved Universitetssykehuset i Münster
- Evne til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige (<18 år)
- Personer med språk- eller kommunikasjonshindringer som ikke pålitelig kan kompenseres av pårørende eller kvalifiserte tolker
- Nedsatt bevissthet eller redusert beslutningsevne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Personer som mottar palliativ behandling og bruker den digitale IMPULS-appen for symptomrapportering i form av elektroniske pasientrapporterte utfall (ePROM) og valgfri overvåkning av vitale parametere.
|
Deltakere (pasienter, pårørende og helsepersonell) vil bruke ISPCs digitale plattform og den tilhørende mobilapplikasjonen IMPULS-appen for å støtte lindrende behandling.
Pasienter kan fylle ut ePROM-er og vitale parametere, få tilgang til medisinplaner og motta relevant omsorgsinformasjon.
Pårørende kan gi informasjon om pasientens tilstand etter samtykke.
Helsepersonell får tilgang til det nettbaserte ISPC-systemet for å gjennomgå pasientdata, planlegge tiltak (telefonsamtaler, videobesøk, hjemmebesøk) og dokumentere vurderinger og omsorgstiltak.
Intervensjonen har som mål å forbedre koordinering av omsorg, overvåkning og kommunikasjon gjennom digitale støtteverktøy.
|
|
Pårørende
Personer som støtter pasienter i bruk av appen eller som gir proxy data-inndata med pasientens samtykke.
|
Deltakere (pasienter, pårørende og helsepersonell) vil bruke ISPCs digitale plattform og den tilhørende mobilapplikasjonen IMPULS-appen for å støtte lindrende behandling.
Pasienter kan fylle ut ePROM-er og vitale parametere, få tilgang til medisinplaner og motta relevant omsorgsinformasjon.
Pårørende kan gi informasjon om pasientens tilstand etter samtykke.
Helsepersonell får tilgang til det nettbaserte ISPC-systemet for å gjennomgå pasientdata, planlegge tiltak (telefonsamtaler, videobesøk, hjemmebesøk) og dokumentere vurderinger og omsorgstiltak.
Intervensjonen har som mål å forbedre koordinering av omsorg, overvåkning og kommunikasjon gjennom digitale støtteverktøy.
|
|
Helsepersonell
Palliative Care-sykepleiere, leger og SAPV/PKD-team som gjennomgår pasientrapporterte data, planlegger intervensjoner og dokumenterer omsorgsaktiviteter i ISPC-systemet.
|
Deltakere (pasienter, pårørende og helsepersonell) vil bruke ISPCs digitale plattform og den tilhørende mobilapplikasjonen IMPULS-appen for å støtte lindrende behandling.
Pasienter kan fylle ut ePROM-er og vitale parametere, få tilgang til medisinplaner og motta relevant omsorgsinformasjon.
Pårørende kan gi informasjon om pasientens tilstand etter samtykke.
Helsepersonell får tilgang til det nettbaserte ISPC-systemet for å gjennomgå pasientdata, planlegge tiltak (telefonsamtaler, videobesøk, hjemmebesøk) og dokumentere vurderinger og omsorgstiltak.
Intervensjonen har som mål å forbedre koordinering av omsorg, overvåkning og kommunikasjon gjennom digitale støtteverktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombelastning (MIDOS-2)
Tidsramme: Utgangspunkt (ved innmelding) og deretter ukentlig inntil den lindrende tilstanden ikke lenger tillater at pasienten gir denne informasjonen, inntil en pasients død eller uttrekning fra studien; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Pasientrapportert vurdering av symptomintensitet (smerte, dyspné, tretthet og psykologisk stress) ved bruk av Minimal Documentation System 2 (MIDOS-2).
|
Utgangspunkt (ved innmelding) og deretter ukentlig inntil den lindrende tilstanden ikke lenger tillater at pasienten gir denne informasjonen, inntil en pasients død eller uttrekning fra studien; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Depressive Symptoms (PHQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 måneder eller ved klinisk endring; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Selvrapporterte depressive symptomer målt med Pasienthelseskjema-8.
|
Ved baseline og etter 3 måneder eller ved klinisk endring; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 måneder eller ved klinisk endring; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Selvrapporterte angstsymptomer vurdert ved bruk av Generalisert Angstlidelsesskala-7.
|
Ved baseline og etter 3 måneder eller ved klinisk endring; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Helse-relatert livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline (ved innmelding) og deretter månedlig til palliativ tilstand ikke lenger tillater at pasienten kan gi denne informasjonen, til pasientens død eller uttrekning fra studien; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av EuroQol EQ-5D-3L-spørreskjemaet som omfatter en indeksscore og en visuell analog skala.
|
Baseline (ved innmelding) og deretter månedlig til palliativ tilstand ikke lenger tillater at pasienten kan gi denne informasjonen, til pasientens død eller uttrekning fra studien; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Pasienttilfredshet (ZUF-8)
Tidsramme: Etter 3 måneders bruk eller ved studiedeltakelsens slutt; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Tilfredshet med omsorg og brukervennlighet av telemedisin-intervensjonen, vurdert med ZUF-8-spørreskjemaet.
|
Etter 3 måneders bruk eller ved studiedeltakelsens slutt; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Funksjonell status (Palliative Performance Scale, PPS)
Tidsramme: Ukentlig inntil den lindrende tilstanden ikke lenger tillater at pasienten kan gi denne informasjonen, inntil en pasients død eller tilbaketrekning fra studien; total studietid fra november 2025 til mai 2027.
|
Kliniker-vurdert funksjonsstatus inkludert mobilitet, egenomsorg og inntak ved bruk av Palliative Performance Scale.
|
Ukentlig inntil den lindrende tilstanden ikke lenger tillater at pasienten kan gi denne informasjonen, inntil en pasients død eller tilbaketrekning fra studien; total studietid fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Psykisk velvære (WHO-5)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 3 måneder eller ved klinisk endring gjennom hele studieperioden fra november 2025 til mai 2027.
|
Subjektiv trivsel målt ved bruk av WHO-5 trivselsindeks.
|
Utgangspunkt og etter 3 måneder eller ved klinisk endring gjennom hele studieperioden fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Funksjonell status (ECOG ytelsesstatus)
Tidsramme: Regelmessig gjennom observasjonsperioden i hele studievarigheten fra november 2025 til mai 2027.
|
Kliniker-vurdert fysisk funksjon ved bruk av ECOG Performance Status-skalaen.
|
Regelmessig gjennom observasjonsperioden i hele studievarigheten fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Prognostisk vurdering (Palliativ prognostisk indeks, PPI)
Tidsramme: Ved basislinje og ved større kliniske endringer i løpet av hele studieperioden fra november 2025 til mai 2027.
|
Prognoseestimering som kombinerer kliniske parametere ved bruk av Palliative Prognostic Index (PPI).
|
Ved basislinje og ved større kliniske endringer i løpet av hele studieperioden fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Omsorgspersoners psykososiale belastning (SCARED)
Tidsramme: Baseline og ukentlig under omsorgsperioden gjennom hele studiens varighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Omsorgspersonens emosjonelle nød målt med Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
|
Baseline og ukentlig under omsorgsperioden gjennom hele studiens varighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Omsorgsbyrde (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Tidsramme: Utgangspunkt og ukentlig under omsorgsperioden i hele studiens varighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Subjektiv omsorgsbyrde vurdert med den 7-spørsmåls korte versjonen av Zarit Burden Interview (ZBI-7).
|
Utgangspunkt og ukentlig under omsorgsperioden i hele studiens varighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Opplevd sosial støtte (enkeltelementmåling)
Tidsramme: En gang ved utgangspunktet og, hvis aktuelt, under oppfølging inntil den palliative tilstanden ikke lenger tillater at pasienten gir denne informasjonen, inntil en pasients død eller tilbaketrekning fra studien; total studievarighet: nov. 2025 til mai 2027.
|
Utforskende ikke-validerte element som vurderer opplevd sosial støtte blant omsorgspersoner.
|
En gang ved utgangspunktet og, hvis aktuelt, under oppfølging inntil den palliative tilstanden ikke lenger tillater at pasienten gir denne informasjonen, inntil en pasients død eller tilbaketrekning fra studien; total studievarighet: nov. 2025 til mai 2027.
|
|
Familienes tilfredshet med omsorgen (FAMCARE-2)
Tidsramme: Omtrent 2 måneder etter pasientens død; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Tilfredshet blant familiemedlemmer med omsorg og kommunikasjon ved bruk av FAMCARE-2 kortskjema.
|
Omtrent 2 måneder etter pasientens død; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Profesjonell aksept og brukervennlighet (TUQ)
Tidsramme: Etter fullføring av telemedisin-brukfasen; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Opplevd brukervennlighet og aksept av telehelse blant profesjonelle, målt med Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
|
Etter fullføring av telemedisin-brukfasen; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Systembrukervennlighet (SUS)
Tidsramme: Etter fullføring av telemedisinbruksfasen; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Opplevd brukervennlighet og funksjonalitet av telemedisinplattformen ved bruk av System Usability Scale (SUS).
|
Etter fullføring av telemedisinbruksfasen; total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Sykdomsfase (PCOC)
Tidsramme: Ved baseline og ved hver klinisk gjennomgang eller når en endring i pasientens kliniske tilstand inntreffer. Dette vil fortsette til pasientens død eller uttrekning fra studien; total studietid fra november 2025 til mai 2027.
|
Klinisk kategorisering av pasientens nåværende sykdomsfase i henhold til Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC)-definisjonene: stabil, ustabil, forverring, terminal og sorgfasen.
Fasen reflekterer den kliniske statusen og omsorgsbehovene, og brukes til å overvåke overganger i palliativ behandlingsforløp.
|
Ved baseline og ved hver klinisk gjennomgang eller når en endring i pasientens kliniske tilstand inntreffer. Dette vil fortsette til pasientens død eller uttrekning fra studien; total studietid fra november 2025 til mai 2027.
|
|
Spirituell trivsel (FACIT-Sp-12)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 3 måneder eller ved deltakelsens slutt, total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Spirituell velvære vurdert med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
Instrumentet måler mening, fred og tro som komponenter av livskvalitet hos pasienter med kronisk eller livsbegrensende sykdom. |
Ved utgangspunktet og etter 3 måneder eller ved deltakelsens slutt, total studievarighet fra november 2025 til mai 2027.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-805-f-S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .