Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMPULS-NRW: Telemedicína v odborné ambulantní paliativní péči (IMPULS-NRW)

18. března 2026 aktualizováno: University Hospital Muenster

Implementace telemedicíny v paliativní péči v ambulantním sektoru Severního Porýní-Vestfálska (IMPULS-NRW)

Tato studie zkoumá proveditelnost, uživatelskou přívětivost a dopad digitální podpory v ambulantní paliativní péči. Pacienti, příbuzní a profesionální pečovatelé používají webovou platformu ISPC (informační systém pro paliativní péči) a doprovodnou aplikaci k zaznamenávání průběhu symptomů, vitálních funkcí a zkušeností s péčí. Kromě toho jsou prováděny kvalitativní rozhovory, fokusní skupiny a testy použitelnosti za účelem analýzy zkušeností, potřeb a účinků digitálních inovací. Cílem je prakticky zlepšit digitální podporu v paliativní péči, optimalizovat péči o pacienty a položit základy pro udržitelnou integraci do standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48149
        • University hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty, kteří dostávají Specializovanou ambulantní paliativní péči (SAPV) nebo Paliativní konzultační péči (PKD) od účastnících se terciárních nemocnic v Münsteru, Essenu a okolních lokalitách v Německu. Účastníci zahrnují nově přijaté pacienty i pacienty, kteří jsou již v péči, pokud tým považuje zařazení za vhodné. Populace také zahrnuje příbuzné, kteří podporují nebo doprovázejí péči o pacienta, stejně jako profesionální zdravotníky zapojené do paliativní péče pacienta. Všichni účastníci musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas nebo mít souhlas prokázán zákonným zástupcem.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let) v péči zúčastněných SAPV/PKD (Specializovaná ambulantní paliativní péče / Konzultační týmy paliativní péče)
  • Nově přijatí pacienti nebo pacienti již v péči, pokud účast ve studii považuje ošetřující tým za vhodnou
  • Pacienti s přímým léčebným kontextem vůči Centrální jednotce paliativní péče (ZEP) Univerzitní nemocnice Münster
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Mladiství (<18 let)
  • Jedinci s jazykovými nebo komunikačními bariérami, které nelze spolehlivě kompenzovat příbuznými nebo kvalifikovanými tlumočníky
  • Porušené vědomí nebo snížená rozhodovací schopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Jednotlivci přijímající Paliativní péči a využívající digitální aplikaci IMPULS pro hlášení symptomů formou elektronických výsledků hlášených pacientem (ePROMs) a volitelné sledování vitálních parametrů.
Behaviorální: IMPULS-NRW
Účastníci (pacienti, příbuzní a zdravotničtí pracovníci) budou využívat digitální platformu ISPC a její přidruženou mobilní aplikaci IMPULS k podpoře paliativní péče. Pacienti mohou zadávat ePROM a vitální parametry, přistupovat k plánům medikace a přijímat relevantní informace o péči. Příbuzní mohou po udělení souhlasu poskytovat informace o stavu pacienta. Zdravotničtí pracovníci přistupují k webovému systému ISPC, aby mohli prohlížet pacientova data, plánovat intervence (telefonické hovory, videonávštěvy, domácí návštěvy) a dokumentovat hodnocení a opatření péče. Intervence si klade za cíl zlepšit koordinaci péče, monitorování a komunikaci prostřednictvím digitálních podpůrných nástrojů.
Péče o blízké
Osoby podporující pacienty při používání aplikace nebo poskytující proxy vstup dat se souhlasem pacienta.
Behaviorální: IMPULS-NRW
Účastníci (pacienti, příbuzní a zdravotničtí pracovníci) budou využívat digitální platformu ISPC a její přidruženou mobilní aplikaci IMPULS k podpoře paliativní péče. Pacienti mohou zadávat ePROM a vitální parametry, přistupovat k plánům medikace a přijímat relevantní informace o péči. Příbuzní mohou po udělení souhlasu poskytovat informace o stavu pacienta. Zdravotničtí pracovníci přistupují k webovému systému ISPC, aby mohli prohlížet pacientova data, plánovat intervence (telefonické hovory, videonávštěvy, domácí návštěvy) a dokumentovat hodnocení a opatření péče. Intervence si klade za cíl zlepšit koordinaci péče, monitorování a komunikaci prostřednictvím digitálních podpůrných nástrojů.
Zdravotničtí pracovníci
Paliativní sestry, lékaři a týmy SAPV/PKD, kteří posuzují data hlášená pacienty, plánují intervence a dokumentují ošetřovatelské činnosti v systému ISPC.
Behaviorální: IMPULS-NRW
Účastníci (pacienti, příbuzní a zdravotničtí pracovníci) budou využívat digitální platformu ISPC a její přidruženou mobilní aplikaci IMPULS k podpoře paliativní péče. Pacienti mohou zadávat ePROM a vitální parametry, přistupovat k plánům medikace a přijímat relevantní informace o péči. Příbuzní mohou po udělení souhlasu poskytovat informace o stavu pacienta. Zdravotničtí pracovníci přistupují k webovému systému ISPC, aby mohli prohlížet pacientova data, plánovat intervence (telefonické hovory, videonávštěvy, domácí návštěvy) a dokumentovat hodnocení a opatření péče. Intervence si klade za cíl zlepšit koordinaci péče, monitorování a komunikaci prostřednictvím digitálních podpůrných nástrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž příznaky (MIDOS-2)
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení do studie) a poté týdně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Hodnocení intenzity symptomů (bolest, dušnost, únava a psychická zátěž) hlášené pacientem pomocí Minimálního dokumentačního systému 2 (MIDOS-2).
Výchozí hodnoty (při zařazení do studie) a poté týdně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Depresivní příznaky (PHQ-8)
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Sebehodnocené depresivní příznaky měřené pomocí Dotazníku zdraví pacienta-8.
Na začátku a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Na začátku studie a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Sebeuvědoměné příznaky úzkosti hodnocené pomocí škály generalizované úzkostné poruchy-7.
Na začátku studie a po 3 měsících nebo při klinické změně; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Zdravotně související kvalita života (EQ-5D-3L)
Časové okno: Výchozí stav (při zařazení do studie) a poté měsíčně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní tyto informace poskytovat, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí dotazníku EuroQol EQ-5D-3L, který zahrnuje indexové skóre a vizuální analogovou škálu.
Výchozí stav (při zařazení do studie) a poté měsíčně, dokud paliativní stav pacientovi neumožní tyto informace poskytovat, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Spokojenost pacientů (ZUF-8)
Časové okno: Po 3 měsících používání nebo na konci účasti; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Spokojenost s péčí a použitelnost telemedicínského zásahu, hodnocená pomocí dotazníku ZUF-8.
Po 3 měsících používání nebo na konci účasti; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Funkční stav (Palliative Performance Scale, PPS)
Časové okno: Každý týden, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Klinikem hodnocený funkční stav včetně mobility, péče o sebe a příjmu pomocí paliativní výkonnostní škály.
Každý týden, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytovat tyto informace, do úmrtí pacienta nebo odstoupení ze studie; celková délka studie od listopadu 2025 do května 2027.
Psychická pohoda (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících nebo při klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Subjektivní pohoda měřená pomocí indexu WHO-5 Well-Being Index.
Výchozí stav a po 3 měsících nebo při klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Funkční stav (ECOG výkonnostní stav)
Časové okno: Pravidelně po celou dobu pozorování během celého trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Fyzické fungování hodnocené klinickým pracovníkem pomocí stupnice výkonnostního stavu ECOG.
Pravidelně po celou dobu pozorování během celého trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Prognostické hodnocení (Palliative Prognostic Index, PPI)
Časové okno: Na začátku studie a při významné klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Odhad prognózy kombinující klinické parametry pomocí Paliativního prognostického indexu (PPI).
Na začátku studie a při významné klinické změně po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Psychosociální Distres Pečovatele (SCARED)
Časové okno: Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu studie od listopadu 2025 do května 2027.
Emoční potíže pečovatele měřené pomocí Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu studie od listopadu 2025 do května 2027.
Zátěž pečujících osob (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Časové okno: Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Subjektivní zatížení pečovatele hodnocené pomocí 7-položkové krátké verze Rozhovoru o zatížení Zarit (ZBI-7).
Výchozí stav a týdně během péče po celou dobu trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Vnímaná sociální podpora (Jednopoložkové měření)
Časové okno: Jednou na začátku a, pokud je to možné, během sledování, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytnout tyto informace, do smrti pacienta nebo odstoupení ze studie; celková doba trvání studie: listopad 2025 až květen 2027.
Exploratorní nevalidovaná položka hodnotící vnímanou sociální podporu mezi pečovateli.
Jednou na začátku a, pokud je to možné, během sledování, dokud paliativní stav pacientovi neumožní poskytnout tyto informace, do smrti pacienta nebo odstoupení ze studie; celková doba trvání studie: listopad 2025 až květen 2027.
Spokojenost rodiny s péčí (FAMCARE-2)
Časové okno: Přibližně 2 měsíce po úmrtí pacienta; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Spokojenost rodinných příslušníků s péčí a komunikací pomocí krátké formy dotazníku FAMCARE-2.
Přibližně 2 měsíce po úmrtí pacienta; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Profesionální přijetí a použitelnost (TUQ)
Časové okno: Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Vnímaná použitelnost a přijetí telemedicíny mezi odborníky, měřené pomocí Dotazníku použitelnosti telemedicíny (TUQ).
Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Systémová použitelnost (SUS)
Časové okno: Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Vnímaná použitelnost a funkčnost telemedicínské platformy pomocí System Usability Scale (SUS).
Po dokončení fáze využívání telemedicíny; celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Fáze onemocnění (PCOC)
Časové okno: Na začátku a při každém klinickém přezkoumání nebo při změně klinického stavu pacienta. Toto bude pokračovat až do úmrtí pacienta nebo jeho odchodu ze studie; celková doba trvání studie je od listopadu 2025 do května 2027.
Klinická kategorizace aktuální fáze onemocnění pacienta podle definic Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): stabilní, nestabilní, zhoršující se, terminální a truchlení. Fáze odráží klinický stav a potřeby péče a používá se ke sledování přechodů v trajektoriích paliativní péče.
Na začátku a při každém klinickém přezkoumání nebo při změně klinického stavu pacienta. Toto bude pokračovat až do úmrtí pacienta nebo jeho odchodu ze studie; celková doba trvání studie je od listopadu 2025 do května 2027.
Spirituální pohoda (FACIT-Sp-12)
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících nebo na konci účasti celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.
Duchovní pohoda hodnocena pomocí Funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění – Škály duchovní pohody (FACIT-Sp-12). Tento nástroj měří smysl, mír a víru jako součásti kvality života u pacientů s chronickým nebo život omezujícím onemocněním.
Na začátku a po 3 měsících nebo na konci účasti celková doba trvání studie od listopadu 2025 do května 2027.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-805-f-S

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec života

Klinické studie na IMPULS-NRW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit