IMPULS-NRW : Télémédecine dans les soins palliatifs ambulatoires spécialisés (IMPULS-NRW)
18 mars 2026 mis à jour par: University Hospital Muenster
Mise en œuvre de la Télémédecine dans les Soins Palliatifs dans le Secteur Ambulatoire de Rhénanie-du-Nord-Westphalie (IMPULS-NRW)
Cette étude examine la faisabilité, la convivialité et l'impact du soutien numérique dans les soins palliatifs ambulatoires.
Les patients, les proches et les soignants professionnels utilisent la plateforme ISPC (système d'information pour les soins palliatifs) basée sur le web et une application accompagnante pour enregistrer l'évolution des symptômes, les signes vitaux et les expériences de soins.
De plus, des entretiens qualitatifs, des groupes de discussion et des tests d'utilisabilité sont menés pour analyser les expériences, les besoins et les effets des innovations numériques.
L'objectif est d'améliorer le soutien numérique dans les soins palliatifs de manière pratique, d'optimiser les soins aux patients et de poser les bases d'une intégration durable dans les soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne, 48149
- University Hospital Muenster
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes bénéficiant de Soins Palliatifs Spécialisés Ambulatoires (SAPV) ou d'une Consultation de Soins Palliatifs (PKD) provenant d'hôpitaux tertiaires participants à Münster, Essen et dans les environs, en Allemagne.
Les participants comprennent à la fois les patients nouvellement admis et ceux déjà pris en charge lorsque l'équipe soignante estime que leur inclusion est appropriée.
La population inclut également les proches qui soutiennent ou accompagnent les soins du patient, ainsi que les professionnels de santé impliqués dans les soins palliatifs du patient.
Tous les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit ou avoir un consentement prouvé par un représentant légalement autorisé.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (>18 ans) recevant des soins de SAPV/PKD participants (Soins Palliatifs Spécialisés Ambulatoires / Équipes de Consultation en Soins Palliatifs)
- Patients nouvellement admis ou déjà en soins si la participation à l'étude est jugée appropriée par l'équipe soignante
- Patients ayant un contexte de traitement direct avec l'Unité de Soins Palliatifs Centraux (ZEP) du Centre Hospitalier Universitaire de Münster
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Mineurs (<18 ans)
- Personnes ayant des barrières linguistiques ou de communication qui ne peuvent être compensées de manière fiable par des proches ou des interprètes qualifiés
- Conscience altérée ou capacité de décision réduite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients
Personnes recevant des soins palliatifs et utilisant l'application numérique IMPULS pour le signalement des symptômes sous forme de résultats rapportés par les patients électroniques (ePROM) et le suivi facultatif des paramètres vitaux.
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Les participants (patients, proches et prestataires de soins) utiliseront la plateforme numérique ISPC et son application mobile associée IMPULS pour soutenir les Soins Palliatifs.
Les patients peuvent saisir des ePROM et des paramètres vitaux, accéder aux plans de médication et recevoir des informations de soins pertinentes.
Les proches peuvent fournir des informations sur l'état du patient après consentement.
Les prestataires de soins accèdent au système ISPC basé sur le web pour examiner les données des patients, planifier des interventions (appels téléphoniques, visites vidéo, visites à domicile) et documenter les évaluations et mesures de soins.
L'intervention vise à améliorer la coordination des soins, la surveillance et la communication grâce à des outils de soutien numérique.
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Aidants/Proches
Personnes aidant les patients à utiliser l'application ou fournissant des données par procuration avec le consentement du patient.
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Les participants (patients, proches et prestataires de soins) utiliseront la plateforme numérique ISPC et son application mobile associée IMPULS pour soutenir les Soins Palliatifs.
Les patients peuvent saisir des ePROM et des paramètres vitaux, accéder aux plans de médication et recevoir des informations de soins pertinentes.
Les proches peuvent fournir des informations sur l'état du patient après consentement.
Les prestataires de soins accèdent au système ISPC basé sur le web pour examiner les données des patients, planifier des interventions (appels téléphoniques, visites vidéo, visites à domicile) et documenter les évaluations et mesures de soins.
L'intervention vise à améliorer la coordination des soins, la surveillance et la communication grâce à des outils de soutien numérique.
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Professionnels de la santé
Infirmiers de soins palliatifs, médecins et équipes SAPV/PKD qui examinent les données rapportées par les patients, planifient les interventions et documentent les activités de soins dans le système ISPC.
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Les participants (patients, proches et prestataires de soins) utiliseront la plateforme numérique ISPC et son application mobile associée IMPULS pour soutenir les Soins Palliatifs.
Les patients peuvent saisir des ePROM et des paramètres vitaux, accéder aux plans de médication et recevoir des informations de soins pertinentes.
Les proches peuvent fournir des informations sur l'état du patient après consentement.
Les prestataires de soins accèdent au système ISPC basé sur le web pour examiner les données des patients, planifier des interventions (appels téléphoniques, visites vidéo, visites à domicile) et documenter les évaluations et mesures de soins.
L'intervention vise à améliorer la coordination des soins, la surveillance et la communication grâce à des outils de soutien numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des symptômes (MIDOS-2)
Délai: Baseline (à l'inclusion) puis chaque semaine jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès du patient ou son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Évaluation par le patient de l'intensité des symptômes (douleur, dyspnée, fatigue et détresse psychologique) à l'aide du système de documentation minimale 2 (MIDOS-2).
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Baseline (à l'inclusion) puis chaque semaine jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès du patient ou son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Symptômes dépressifs (PHQ-8)
Délai: Au départ et après 3 mois ou en cas de changement clinique ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Symptômes dépressifs auto-rapportés mesurés avec le Questionnaire de santé du patient-8.
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Au départ et après 3 mois ou en cas de changement clinique ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Symptômes d'anxiété (GAD-7)
Délai: Au départ et après 3 mois ou en cas de changement clinique ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Symptômes d'anxiété auto-déclarés évalués à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
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Au départ et après 3 mois ou en cas de changement clinique ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-3L)
Délai: Ligne de base (à l'inclusion) puis mensuellement jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès d'un patient ou son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol EQ-5D-3L qui comprend un score d'indice et une échelle visuelle analogique.
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Ligne de base (à l'inclusion) puis mensuellement jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès d'un patient ou son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Satisfaction des patients (ZUF-8)
Délai: Après 3 mois d'utilisation ou à la fin de la participation ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Satisfaction quant aux soins et facilité d'utilisation de l'intervention de télémédecine, évaluée avec le questionnaire ZUF-8.
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Après 3 mois d'utilisation ou à la fin de la participation ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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État fonctionnel (Échelle de performance palliative, PPS)
Délai: Chaque semaine jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès d'un patient ou à son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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État fonctionnel évalué par le clinicien incluant la mobilité, les soins personnels et l'apport nutritionnel selon l'Échelle de Performance Palliative.
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Chaque semaine jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès d'un patient ou à son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Bien-être psychologique (OMS-5)
Délai: Baseline et après 3 mois ou en cas de changement clinique sur toute la durée de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Bien-être subjectif mesuré à l'aide de l'indice de bien-être WHO-5.
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Baseline et après 3 mois ou en cas de changement clinique sur toute la durée de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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État fonctionnel (Score de performance ECOG)
Délai: Régulièrement tout au long de la période d'observation durant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Fonctionnement physique évalué par le clinicien selon l'échelle de performance ECOG.
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Régulièrement tout au long de la période d'observation durant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Évaluation pronostique (Index pronostique palliatif, PPI)
Délai: Au départ et lors de tout changement clinique majeur pendant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Estimation du pronostic combinant les paramètres cliniques à l'aide de l'indice pronostique palliatif (PPI).
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Au départ et lors de tout changement clinique majeur pendant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Détresse Psychosociale de l'Aidant (SCARED)
Délai: Valeurs de base et hebdomadaires pendant la période de soins durant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Détresse émotionnelle des aidants mesurée avec le Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
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Valeurs de base et hebdomadaires pendant la période de soins durant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Charge du soignant (Entretien de charge de Zarit, ZBI-7)
Délai: Référence et chaque semaine pendant la période de soins durant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Charge subjective de l'aidant évaluée avec la version courte en 7 items de l'entretien de charge de Zarit (ZBI-7).
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Référence et chaque semaine pendant la période de soins durant toute la durée de l'étude, de novembre 2025 à mai 2027.
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Soutien Social Perçu (Mesure à Un Seul Item)
Délai: Une fois au départ et, le cas échéant, pendant le suivi jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès du patient ou son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude : nov 2025 à mai 2027.
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Élément exploratoire non validé évaluant le soutien social perçu parmi les aidants.
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Une fois au départ et, le cas échéant, pendant le suivi jusqu'à ce que l'état palliatif ne permette plus au patient de fournir ces informations, jusqu'au décès du patient ou son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude : nov 2025 à mai 2027.
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Satisfaction familiale quant aux soins (FAMCARE-2)
Délai: Environ 2 mois après le décès du patient ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Satisfaction des membres de la famille concernant les soins et la communication à l'aide du formulaire abrégé FAMCARE-2.
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Environ 2 mois après le décès du patient ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Acceptation Professionnelle et Utilisabilité (TUQ)
Délai: Après la fin de la phase d'utilisation de la télémédecine ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Utilisabilité perçue et acceptation de la télésanté parmi les professionnels, mesurées avec le Questionnaire d'Utilisabilité de la Télésanté (TUQ).
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Après la fin de la phase d'utilisation de la télémédecine ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Système d'Utilisabilité (SUS)
Délai: Après la phase d'utilisation de la télémédecine ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Utilisabilité perçue et fonctionnalité de la plateforme de télémédecine à l'aide de l'échelle de convivialité système (SUS).
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Après la phase d'utilisation de la télémédecine ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Phase de la Maladie (PCOC)
Délai: Au départ et à chaque examen clinique ou lorsqu'un changement survient dans l'état clinique du patient. Cela se poursuivra jusqu'au décès du patient ou à son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Catégorisation clinique de la phase actuelle de la maladie du patient selon les définitions de la Collaboration sur les résultats en soins palliatifs (PCOC) : stable, instable, en détérioration, terminal et deuil.
La phase reflète l'état clinique et les besoins en soins, et est utilisée pour surveiller les transitions au cours des trajectoires de soins palliatifs.
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Au départ et à chaque examen clinique ou lorsqu'un changement survient dans l'état clinique du patient. Cela se poursuivra jusqu'au décès du patient ou à son retrait de l'étude ; durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Bien-être spirituel (FACIT-Sp-12)
Délai: Au départ et après 3 mois ou à la fin de la participation, durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Le bien-être spirituel évalué avec l'échelle de bien-être spirituel du Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Sp-12).
L'instrument mesure le sens, la paix et la foi en tant que composantes de la qualité de vie chez les patients atteints de maladie chronique ou limitant l'espérance de vie.
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Au départ et après 3 mois ou à la fin de la participation, durée totale de l'étude de novembre 2025 à mai 2027.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-805-f-S
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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