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IMPULS-NRW: 전문 외래 완화의료에서의 원격의료 (IMPULS-NRW)

2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital Muenster

노르트라인베스트팔렌 외래환자 부문의 완화의료에서 원격의료의 구현(IMPULS-NRW)

이 연구는 외래 완화 치료에서 디지털 지원의 실현 가능성, 사용자 친화성 및 영향력을 검토합니다. 환자, 가족 및 전문 간병인은 웹 기반 ISPC 플랫폼(완화 치료 정보 시스템)과 동반 앱을 사용하여 증상 진행, 생체 신호 및 돌봄 경험을 기록합니다. 또한 질적 인터뷰, 포커스 그룹 및 사용성 테스트를 통해 디지털 혁신의 경험, 필요성 및 효과를 분석합니다. 목표는 완화 치료에서 디지털 지원을 실질적으로 개선하고 환자 치료를 최적화하며 표준 치료에 지속 가능하게 통합할 기반을 마련하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Münster, 독일, 48149
        • University hospital Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 독일 뮌스터, 에센 및 인근 지역에 있는 참여 3차 병원에서 전문 외래 완화의료(SAPV) 또는 완화의료 상담(PKD)을 받는 성인 환자들로 구성됩니다. 참여자에는 새로 입원한 환자와 돌봄 팀이 포함이 적절하다고 판단하는 시점에 이미 돌봄을 받고 있는 환자들이 포함됩니다. 대상군에는 환자 돌봄을 지원하거나 동행하는 가족 구성원 및 환자의 완화의료에 관여하는 전문 의료 제공자들도 포함됩니다. 모든 참여자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하거나 법적으로 허가된 대리인에 의해 동의가 입증되어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 참여하는 SAPV/PKD(전문 외래 완화의료/완화의료 컨설팀)로부터 치료를 받는 성인(>18세)
  • 새로 입원한 환자 또는 치료팀이 연구 참여가 적절하다고 판단하는 기존 치료 환자
  • 뮌스터 대학병원 중앙 완화의료과(ZEP)와 직접적인 치료 연계가 있는 환자
  • 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 미성년자(<18세)
  • 가족 또는 자격을 갖춘 통역사에 의해 신뢰할 수 있게 보상될 수 없는 언어 또는 의사소통 장벽이 있는 개인
  • 의식 장애 또는 의사 결정 능력 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
호스피스 치료를 받으며 디지털 IMPULS 앱을 사용하여 전자 환자 보고 결과(ePROMs) 형태의 증상 보고 및 선택적 생체 신호 모니터링을 수행하는 개인.
행동: IMPULS-NRW
참가자(환자, 가족, 의료 제공자)는 완화 의료를 지원하기 위해 ISPC 디지털 플랫폼과 그에 연동된 모바일 애플리케이션인 IMPULS 앱을 사용합니다. 환자는 ePROM 및 활력 징후를 입력하고, 약물 계획에 접근하며, 관련 치료 정보를 받을 수 있습니다. 가족은 동의 후 환자의 상태에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 의료 제공자는 웹 기반 ISPC 시스템에 접속하여 환자 데이터를 검토하고, 중재(전화 통화, 비디오 방문, 가정 방문)를 계획하며, 평가 및 치료 조치를 기록합니다. 이 중재는 디지털 지원 도구를 통해 치료 조정, 모니터링 및 의사소통을 개선하는 것을 목표로 합니다.
간병인/가족
앱 사용을 지원하거나 환자 동의 하에 대리 데이터 입력을 제공하는 환자 지원자.
행동: IMPULS-NRW
참가자(환자, 가족, 의료 제공자)는 완화 의료를 지원하기 위해 ISPC 디지털 플랫폼과 그에 연동된 모바일 애플리케이션인 IMPULS 앱을 사용합니다. 환자는 ePROM 및 활력 징후를 입력하고, 약물 계획에 접근하며, 관련 치료 정보를 받을 수 있습니다. 가족은 동의 후 환자의 상태에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 의료 제공자는 웹 기반 ISPC 시스템에 접속하여 환자 데이터를 검토하고, 중재(전화 통화, 비디오 방문, 가정 방문)를 계획하며, 평가 및 치료 조치를 기록합니다. 이 중재는 디지털 지원 도구를 통해 치료 조정, 모니터링 및 의사소통을 개선하는 것을 목표로 합니다.
의료 전문가
환자 보고 데이터를 검토하고 중재를 계획하며 ISPC 시스템 내에서 간호 활동을 문서화하는 완화 의료 간호사, 의사 및 SAPV/PKD 팀.
행동: IMPULS-NRW
참가자(환자, 가족, 의료 제공자)는 완화 의료를 지원하기 위해 ISPC 디지털 플랫폼과 그에 연동된 모바일 애플리케이션인 IMPULS 앱을 사용합니다. 환자는 ePROM 및 활력 징후를 입력하고, 약물 계획에 접근하며, 관련 치료 정보를 받을 수 있습니다. 가족은 동의 후 환자의 상태에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 의료 제공자는 웹 기반 ISPC 시스템에 접속하여 환자 데이터를 검토하고, 중재(전화 통화, 비디오 방문, 가정 방문)를 계획하며, 평가 및 치료 조치를 기록합니다. 이 중재는 디지털 지원 도구를 통해 치료 조정, 모니터링 및 의사소통을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 부담 (MIDOS-2)
기간: 기준선(등록 시)부터 시작하여, 완화 상태가 환자가 이 정보를 더 이상 제공할 수 없을 때까지, 환자의 사망 시까지, 또는 연구에서 철회할 때까지 매주 평가; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
최소 문서화 시스템 2(MIDOS-2)를 사용한 환자 보고 증상 강도(통증, 호흡곤란, 피로 및 심리적 고통) 평가.
기준선(등록 시)부터 시작하여, 완화 상태가 환자가 이 정보를 더 이상 제공할 수 없을 때까지, 환자의 사망 시까지, 또는 연구에서 철회할 때까지 매주 평가; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
우울 증상 (PHQ-8)
기간: 기준 시점 및 3개월 후 또는 임상적 변화 시; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
환자 건강 설문지-8로 측정한 자가 보고 우울 증상.
기준 시점 및 3개월 후 또는 임상적 변화 시; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
불안 증상 (GAD-7)
기간: 기저선과 3개월 후 또는 임상적 변화 시; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지.
자기 보고된 불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder Scale-7을 사용하여 평가됩니다.
기저선과 3개월 후 또는 임상적 변화 시; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지.
건강관련 삶의 질 (EQ-5D-3L)
기간: 기준선(등록 시) 및 이후 월별로, 완화 상태가 환자가 이 정보를 더 이상 제공할 수 없을 때까지, 환자가 사망하거나 연구에서 철회할 때까지; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
유로콜 EQ-5D-3L 설문지를 사용하여 평가된 건강 관련 삶의 질로, 지수 점수와 시각적 상사 척도로 구성됩니다.
기준선(등록 시) 및 이후 월별로, 완화 상태가 환자가 이 정보를 더 이상 제공할 수 없을 때까지, 환자가 사망하거나 연구에서 철회할 때까지; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
환자 만족도 (ZUF-8)
기간: 사용 3개월 후 또는 참여 종료 시; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
ZUF-8 설문지를 통해 평가된 원격의료 중재에 대한 만족도 및 사용성
사용 3개월 후 또는 참여 종료 시; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
기능 상태 (완화 성능 척도, PPS)
기간: 환자가 이 정보를 더 이상 제공할 수 없는 완화 상태가 될 때까지, 환자가 사망하거나 연구에서 철회할 때까지 매주; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
팔리아티브 성능 척도를 사용하여 이동성, 자가 관리 및 섭취를 포함한 임상의 평가 기능 상태.
환자가 이 정보를 더 이상 제공할 수 없는 완화 상태가 될 때까지, 환자가 사망하거나 연구에서 철회할 때까지 매주; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
심리적 웰빙 (WHO-5)
기간: 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 기준선 및 3개월 후 또는 임상적 변화 시.
WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 측정한 주관적 웰빙.
2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 기준선 및 3개월 후 또는 임상적 변화 시.
기능 상태 (ECOG 수행 상태)
기간: 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 관찰 기간 내내 정기적으로.
ECOG 수행 상태 척도를 사용한 임상의 평가 신체 기능.
2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 관찰 기간 내내 정기적으로.
예후 평가 (완화의료 예후 지수, PPI)
기간: 기준 시점 및 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 주요 임상적 변화 시에.
임상 매개변수를 결합하여 완화 예후 지수(PPI)를 사용한 예후 추정.
기준 시점 및 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 주요 임상적 변화 시에.
간병인 심리사회적 고통 (SCARED)
기간: 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안, 간병 기간 중 기초 및 주간 평가.
보호자의 정서적 고통은 불안 관련 정서 장애 선별 검사(SCARED)로 측정됩니다.
2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안, 간병 기간 중 기초 및 주간 평가.
간병인 부담 (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
기간: 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 간병 기간 중 기준선 및 주간 측정
7항목 Zarit 부담감 인터뷰 단축형(ZBI-7)으로 평가한 주관적 간병인 부담감
2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간 동안 간병 기간 중 기준선 및 주간 측정
지각된 사회적 지지 (단일 항목 측정)
기간: 기준선에서 한 번, 그리고 해당되는 경우 추적 관찰 중에 환자가 완화 상태로 인해 더 이상 이 정보를 제공할 수 없을 때까지, 환자가 사망할 때까지 또는 연구에서 철회할 때까지; 전체 연구 기간: 2025년 11월부터 2027년 5월까지.
간병인의 인지된 사회적 지지를 평가하는 탐색적 비검증 항목.
기준선에서 한 번, 그리고 해당되는 경우 추적 관찰 중에 환자가 완화 상태로 인해 더 이상 이 정보를 제공할 수 없을 때까지, 환자가 사망할 때까지 또는 연구에서 철회할 때까지; 전체 연구 기간: 2025년 11월부터 2027년 5월까지.
가족의 돌봄 만족도(FAMCARE-2)
기간: 환자 사망 후 약 2개월; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
FAMCARE-2 단축형을 사용한 돌봄과 의사소통에 대한 가족 구성원의 만족도.
환자 사망 후 약 2개월; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
전문가 수용성 및 사용성 (TUQ)
기간: 원격의료 사용 단계 완료 후; 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간.
전문가들 사이에서 원격의료의 지각된 사용성과 수용성, 원격의료 사용성 설문지(TUQ)로 측정.
원격의료 사용 단계 완료 후; 2025년 11월부터 2027년 5월까지의 전체 연구 기간.
시스템 사용성 (SUS)
기간: 원격의료 사용 단계 완료 후; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
시스템 사용성 척도(SUS)를 사용한 원격의료 플랫폼의 인지된 사용성과 기능성.
원격의료 사용 단계 완료 후; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
질병 단계 (PCOC)
기간: 기저선에서 그리고 각 임상 검토 시 또는 환자의 임상 상태에 변화가 발생할 때. 이는 환자의 사망 또는 연구에서의 철회까지 진행될 것입니다; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
환자의 현재 질병 단계를 완화의료 결과 협력(PCOC) 정의에 따라 임상적으로 분류: 안정, 불안정, 악화, 말기 및 사별. 이 단계는 임상 상태와 돌봄 요구를 반영하며 완화의료 경로 전반의 전환을 모니터링하는 데 사용됩니다.
기저선에서 그리고 각 임상 검토 시 또는 환자의 임상 상태에 변화가 발생할 때. 이는 환자의 사망 또는 연구에서의 철회까지 진행될 것입니다; 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
영적 안녕 (FACIT-Sp-12)
기간: 기준선에서 그리고 3개월 후 또는 참여 종료 시 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.
만성 또는 생명을 위협하는 질병을 가진 환자의 삶의 질 구성 요소로서 의미, 평화, 신앙을 측정하는 도구인 기능적 만성 질환 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp-12)로 영적 웰빙을 평가했습니다.
기준선에서 그리고 3개월 후 또는 참여 종료 시 전체 연구 기간은 2025년 11월부터 2027년 5월까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-805-f-S

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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