IMPULS-NRW: Telemedizin in der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung (IMPULS-NRW)
18 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Implementatie van Telemedicine in Palliatieve Zorg in de Poliklinische Sector van Noordrijn-Westfalen (IMPULS-NRW)
Dit onderzoek onderzoekt de haalbaarheid, gebruiksvriendelijkheid en impact van digitale ondersteuning in poliklinische palliatieve zorg.
Patiënten, familieleden en professionele zorgverleners gebruiken het webgebaseerde ISPC-platform (informatiesysteem voor Palliatieve Zorg) en een bijbehorende app om symptoomprogressie, vitale functies en zorgervaringen vast te leggen.
Daarnaast worden kwalitatieve interviews, focusgroepen en bruikbaarheidstesten uitgevoerd om ervaringen, behoeften en effecten van digitale innovaties te analyseren.
Het doel is om digitale ondersteuning in palliatieve zorg op een praktische manier te verbeteren, patiëntenzorg te optimaliseren en de basis te leggen voor duurzame integratie in standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Münster, Duitsland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten die Specialized Outpatient Palliative Care (SAPV) of Palliative Care Consultation (PKD) ontvangen van deelnemende tertiaire ziekenhuizen in Münster, Essen en nabijgelegen locaties in Duitsland.
Deelnemers bestaan uit nieuw opgenomen patiënten evenals patiënten die al in zorg zijn wanneer opname door het zorgteam als geschikt wordt geacht.
De populatie omvat ook familieleden die de patiëntenzorg ondersteunen of begeleiden, evenals professionele zorgverleners die betrokken zijn bij de palliatieve zorg van de patiënt.
Alle deelnemers moeten in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen of toestemming hebben bewezen door een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar) die zorg ontvangen van deelnemende SAPV/PKD (Gespecialiseerde Poliklinische Palliatieve Zorg / Palliatief Consultatieteams)
- Nieuw opgenomen patiënten of patiënten die al onder behandeling zijn als deelname aan de studie passend wordt geacht door het zorgteam
- Patiënten met een directe behandelcontext bij het Centraal Palliatief Zorgcentrum (ZEP) van het Universitair Ziekenhuis Muenster
- In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Minderjarigen (<18 jaar)
- Personen met taal- of communicatiebarrières die niet betrouwbaar gecompenseerd kunnen worden door familieleden of gekwalificeerde tolken
- Verlaagd bewustzijn of verminderde besluitvormingscapaciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Personen die palliatieve zorg ontvangen en de digitale IMPULS App gebruiken voor symptoomrapportage in de vorm van elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomsten (ePROM's) en optionele monitoring van vitale parameters.
|
Deelnemers (patiënten, familieleden en zorgverleners) zullen het ISPC digitale platform en de bijbehorende mobiele applicatie de IMPULS app gebruiken ter ondersteuning van Palliatieve Zorg.
Patiënten kunnen ePROM's en vitale parameters invoeren, toegang krijgen tot medicatieplannen en relevante zorginformatie ontvangen.
Familieleden kunnen na toestemming informatie verstrekken over de toestand van de patiënt.
Zorgverleners hebben toegang tot het webgebaseerde ISPC-systeem om patiëntgegevens te bekijken, interventies te plannen (telefoongesprekken, videobezoeken, huisbezoeken) en beoordelingen en zorgmaatregelen te documenteren.
De interventie heeft tot doel de zorgcoördinatie, monitoring en communicatie te verbeteren via digitale ondersteuningstools.
|
|
Mantelzorgers/Familieleden
Personen die patiënten ondersteunen bij het gebruik van de app of die met toestemming van de patiënt proxygegevens invoeren.
|
Deelnemers (patiënten, familieleden en zorgverleners) zullen het ISPC digitale platform en de bijbehorende mobiele applicatie de IMPULS app gebruiken ter ondersteuning van Palliatieve Zorg.
Patiënten kunnen ePROM's en vitale parameters invoeren, toegang krijgen tot medicatieplannen en relevante zorginformatie ontvangen.
Familieleden kunnen na toestemming informatie verstrekken over de toestand van de patiënt.
Zorgverleners hebben toegang tot het webgebaseerde ISPC-systeem om patiëntgegevens te bekijken, interventies te plannen (telefoongesprekken, videobezoeken, huisbezoeken) en beoordelingen en zorgmaatregelen te documenteren.
De interventie heeft tot doel de zorgcoördinatie, monitoring en communicatie te verbeteren via digitale ondersteuningstools.
|
|
Zorgprofessionals
Palliatieve zorgverpleegkundigen, artsen en SAPV/PKD-teams die door patiënten gerapporteerde gegevens beoordelen, interventies plannen en zorgactiviteiten documenteren binnen het ISPC-systeem.
|
Deelnemers (patiënten, familieleden en zorgverleners) zullen het ISPC digitale platform en de bijbehorende mobiele applicatie de IMPULS app gebruiken ter ondersteuning van Palliatieve Zorg.
Patiënten kunnen ePROM's en vitale parameters invoeren, toegang krijgen tot medicatieplannen en relevante zorginformatie ontvangen.
Familieleden kunnen na toestemming informatie verstrekken over de toestand van de patiënt.
Zorgverleners hebben toegang tot het webgebaseerde ISPC-systeem om patiëntgegevens te bekijken, interventies te plannen (telefoongesprekken, videobezoeken, huisbezoeken) en beoordelingen en zorgmaatregelen te documenteren.
De interventie heeft tot doel de zorgcoördinatie, monitoring en communicatie te verbeteren via digitale ondersteuningstools.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomlast (MIDOS-2)
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving) en vervolgens wekelijks totdat de palliatieve toestand het niet langer toestaat dat de patiënt deze informatie verstrekt, tot het overlijden van een patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Patiëntgerapporteerde beoordeling van symptoomintensiteit (pijn, dyspneu, vermoeidheid en psychologische stress) met behulp van het Minimale Documentatiesysteem 2 (MIDOS-2).
|
Baseline (bij inschrijving) en vervolgens wekelijks totdat de palliatieve toestand het niet langer toestaat dat de patiënt deze informatie verstrekt, tot het overlijden van een patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Depressieve symptomen (PHQ-8)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden of bij klinische verandering; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen gemeten met de Patient Health Questionnaire-8.
|
Bij aanvang en na 3 maanden of bij klinische verandering; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden of bij klinische verandering; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Zelfgerapporteerde angstsymptomen beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder Scale-7.
|
Bij aanvang en na 3 maanden of bij klinische verandering; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving) en vervolgens maandelijks totdat de palliatieve toestand het niet langer toelaat dat de patiënt deze informatie verstrekt, tot het overlijden van een patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de EuroQol EQ-5D-3L vragenlijst die een indexscore en een visuele analoge schaal omvat.
|
Baseline (bij inschrijving) en vervolgens maandelijks totdat de palliatieve toestand het niet langer toelaat dat de patiënt deze informatie verstrekt, tot het overlijden van een patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Tevredenheid van patiënten (ZUF-8)
Tijdsspanne: Na 3 maanden gebruik of aan het einde van deelname; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Tevredenheid met zorg en bruikbaarheid van de telemedicine-interventie, beoordeeld met de ZUF-8-vragenlijst.
|
Na 3 maanden gebruik of aan het einde van deelname; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Functionele Status (Palliatieve Prestatieschaal, PPS)
Tijdsspanne: Wekelijks totdat de palliatieve toestand het de patiënt niet meer toestaat om deze informatie te verstrekken, tot het overlijden van een patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Door de clinicus beoordeelde functionele status inclusief mobiliteit, zelfzorg en inname met behulp van de Palliatieve Prestatie Schaal.
|
Wekelijks totdat de palliatieve toestand het de patiënt niet meer toestaat om deze informatie te verstrekken, tot het overlijden van een patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Psychologisch welzijn (WHO-5)
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden of bij klinische verandering gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Subjectief welbevinden gemeten met behulp van de WHO-5 Welzijnsindex.
|
Baseline en na 3 maanden of bij klinische verandering gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Functionele Status (ECOG Prestatiestatus)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, regelmatig tijdens de observatieperiode van november 2025 tot mei 2027.
|
Door de clinicus beoordeelde fysieke functioneren met behulp van de ECOG Performance Status-schaal.
|
Gedurende de gehele studieduur, regelmatig tijdens de observatieperiode van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Prognostische beoordeling (Palliatieve Prognose Index, PPI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij belangrijke klinische verandering gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Prognose-inschatting door klinische parameters te combineren met behulp van de Palliative Prognostic Index (PPI).
|
Bij aanvang en bij belangrijke klinische verandering gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Psychosociale Stress bij Mantelzorgers (SCARED)
Tijdsspanne: Baseline en wekelijks tijdens de zorgperiode gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Emotionele belasting van mantelzorgers gemeten met de Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
|
Baseline en wekelijks tijdens de zorgperiode gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Zorglast voor mantelzorgers (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Tijdsspanne: Basislijn en wekelijks tijdens de zorgperiode gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Subjectieve mantelzorgbelasting beoordeeld met de 7-item Zarit Burden Interview korte vorm (ZBI-7).
|
Basislijn en wekelijks tijdens de zorgperiode gedurende de gehele studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Ervaren Sociale Steun (Enkelvoudige-Item Meting)
Tijdsspanne: Eenmaal bij aanvang en, indien van toepassing, tijdens de follow-up totdat de palliatieve conditie het niet langer toelaat dat de patiënt deze informatie verstrekt, totdat een patiënt overlijdt of zich terugtrekt uit de studie; totale studieduur: nov 2025 tot mei 2027.
|
Exploratief niet-gevalideerd item dat de waargenomen sociale steun onder zorgverleners beoordeelt.
|
Eenmaal bij aanvang en, indien van toepassing, tijdens de follow-up totdat de palliatieve conditie het niet langer toelaat dat de patiënt deze informatie verstrekt, totdat een patiënt overlijdt of zich terugtrekt uit de studie; totale studieduur: nov 2025 tot mei 2027.
|
|
Familie tevredenheid met zorg (FAMCARE-2)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 maanden na het overlijden van de patiënt; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Tevredenheid van familieleden met de zorg en communicatie met behulp van de FAMCARE-2 korte vorm.
|
Ongeveer 2 maanden na het overlijden van de patiënt; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Professionele Acceptatie en Bruikbaarheid (TUQ)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de telemedicine gebruiksfase; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Waargenomen bruikbaarheid en acceptatie van telehealth onder professionals, gemeten met de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
|
Na voltooiing van de telemedicine gebruiksfase; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Systeembruikbaarheid (SUS)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de telemedicijngebruikfase; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Waargenomen bruikbaarheid en functionaliteit van het telemedicineplatform met behulp van de System Usability Scale (SUS).
|
Na voltooiing van de telemedicijngebruikfase; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Fase van Ziekte (PCOC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij elke klinische evaluatie of wanneer er een verandering in de klinische toestand van de patiënt optreedt. Dit wordt voortgezet tot het overlijden van de patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Klinische categorisatie van de huidige ziektefase van de patiënt volgens de definities van de Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): stabiel, instabiel, verslechterend, terminaal en rouw.
De fase weerspiegelt de klinische status en zorgbehoeften en wordt gebruikt om overgangen in palliatieve zorgtrajecten te monitoren.
|
Bij aanvang en bij elke klinische evaluatie of wanneer er een verandering in de klinische toestand van de patiënt optreedt. Dit wordt voortgezet tot het overlijden van de patiënt of terugtrekking uit de studie; totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
|
Spiritueel Welzijn (FACIT-Sp-12)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 maanden of aan het einde van deelname, totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Spiritueel welzijn beoordeeld met de Functionele Beoordeling van Chronische Ziekten Therapie - Spiritueel Welzijn Schaal (FACIT-Sp-12).
Het instrument meet betekenis, vrede en geloof als componenten van de kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische of levensbeperkende ziekte.
|
Bij aanvang en na 3 maanden of aan het einde van deelname, totale studieduur van november 2025 tot mei 2027.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-805-f-S
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .