IMPULS-NRW：专科门诊姑息治疗中的远程医疗 (IMPULS-NRW)
2026年3月18日 更新者：University Hospital Muenster
北莱茵-威斯特法伦州（德国）门诊姑息治疗领域的远程医疗实施（IMPULS-NRW）
本研究探讨了门诊姑息治疗中数字化支持的可行性、用户友好性和影响。
患者、家属和专业护理人员使用基于网络的ISPC平台（姑息治疗信息系统）及配套应用程序来记录症状进展、生命体征和护理体验。
此外，通过定性访谈、焦点小组和可用性测试来分析数字化创新的体验、需求和效果。
目标是以实用方式改进姑息治疗中的数字化支持，优化患者护理，并为可持续融入标准护理奠定基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Münster、德国、48149
- University Hospital Muenster
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在德国明斯特、埃森及附近地区参与的三级医院接受专业门诊姑息治疗（SAPV）或姑息治疗咨询（PKD）的成年患者。
参与者包括新入院的患者以及护理团队认为适合纳入时已在接受护理的患者。
该人群还包括支持或陪伴患者护理的亲属，以及参与患者姑息治疗的专业医疗保健提供者。
所有参与者必须能够提供书面知情同意，或由法定授权代表证明同意。
描述
纳入标准：
- 接受参与研究的SAPV/PKD（专科门诊姑息治疗/姑息治疗咨询团队）照护的成人（>18岁）
- 新入院的患者，或经医疗团队认为适合参与研究的已在照护中的患者
- 与明斯特大学医院中央姑息治疗科（ZEP）有直接治疗关联的患者
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 未成年人（<18岁）
- 存在语言或沟通障碍，且无法通过亲属或合格口译员可靠弥补的个人
- 意识受损或决策能力下降者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
接受姑息治疗并使用数字IMPULS应用程序以电子患者报告结果（ePROMs）形式报告症状并可选监测生命参数的个人。
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参与者（患者、亲属和医疗保健提供者）将使用ISPC数字平台及其相关移动应用程序IMPULS应用来支持姑息治疗。
患者可以输入ePROM和生命参数，访问用药计划，并接收相关的护理信息。
亲属在获得同意后可以提供患者的病情信息。
医疗保健提供者访问基于网络的ISPC系统，以查看患者数据、规划干预措施（电话、视频访问、家访），并记录评估和护理措施。
该干预旨在通过数字支持工具改善护理协调、监测和沟通。
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照顾者/亲属
协助患者使用应用程序或在患者同意下提供代理数据输入的人员。
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参与者（患者、亲属和医疗保健提供者）将使用ISPC数字平台及其相关移动应用程序IMPULS应用来支持姑息治疗。
患者可以输入ePROM和生命参数，访问用药计划，并接收相关的护理信息。
亲属在获得同意后可以提供患者的病情信息。
医疗保健提供者访问基于网络的ISPC系统，以查看患者数据、规划干预措施（电话、视频访问、家访），并记录评估和护理措施。
该干预旨在通过数字支持工具改善护理协调、监测和沟通。
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医疗专业人员
审查患者报告数据、计划干预措施并在ISPC系统中记录护理活动的姑息治疗护士、医生和SAPV/PKD团队。
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参与者（患者、亲属和医疗保健提供者）将使用ISPC数字平台及其相关移动应用程序IMPULS应用来支持姑息治疗。
患者可以输入ePROM和生命参数，访问用药计划，并接收相关的护理信息。
亲属在获得同意后可以提供患者的病情信息。
医疗保健提供者访问基于网络的ISPC系统，以查看患者数据、规划干预措施（电话、视频访问、家访），并记录评估和护理措施。
该干预旨在通过数字支持工具改善护理协调、监测和沟通。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状负担 (MIDOS-2)
大体时间：基线（入组时）评估，之后每周评估一次，直至患者的姑息状况不允许再提供此信息、患者死亡或退出研究为止；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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使用最小文档系统2（MIDOS-2）进行患者报告的症状强度评估（疼痛、呼吸困难、疲劳和心理困扰）。
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基线（入组时）评估，之后每周评估一次，直至患者的姑息状况不允许再提供此信息、患者死亡或退出研究为止；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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抑郁症状（PHQ-8）
大体时间：在基线和3个月后或临床变化时；总体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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采用患者健康问卷-8测量的自我报告抑郁症状。
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在基线和3个月后或临床变化时；总体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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焦虑症状（GAD-7）
大体时间：在基线时以及3个月后或临床变化时；总体研究持续时间从2025年11月到2027年5月。
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使用广泛性焦虑障碍量表-7评估的自我报告焦虑症状。
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在基线时以及3个月后或临床变化时；总体研究持续时间从2025年11月到2027年5月。
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健康相关生活质量（EQ-5D-3L）
大体时间：基线（入组时），之后每月一次，直至患者的姑息状况不允许提供此信息、患者死亡或退出研究为止；总体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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使用欧洲五维健康量表（EuroQol EQ-5D-3L）评估健康相关生活质量，该量表包含指数评分和视觉模拟评分。
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基线（入组时），之后每月一次，直至患者的姑息状况不允许提供此信息、患者死亡或退出研究为止；总体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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患者满意度 (ZUF-8)
大体时间：使用3个月后或参与结束时；整体研究期限从2025年11月至2027年5月。
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通过ZUF-8问卷评估的护理满意度及远程医疗干预措施可用性。
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使用3个月后或参与结束时；整体研究期限从2025年11月至2027年5月。
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功能状态（姑息性功能状态量表，PPS）
大体时间：每周一次，直到姑息状况不允许患者再提供此信息为止，直到患者死亡或退出研究；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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临床医生评定的功能状态，包括使用姑息功能量表评估的行动能力、自我护理和进食情况。
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每周一次，直到姑息状况不允许患者再提供此信息为止，直到患者死亡或退出研究；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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心理健康（WHO-5）
大体时间：基线及整个研究期间（2025年11月至2027年5月）3个月后或临床变化时
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主观幸福感采用WHO-5幸福指数量表进行测量。
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基线及整个研究期间（2025年11月至2027年5月）3个月后或临床变化时
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功能状态（ECOG 体能状态）
大体时间：在整个研究期间，从2025年11月至2027年5月，整个观察期内定期进行。
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使用ECOG体能状态量表评估的临床医生评定的身体功能。
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在整个研究期间，从2025年11月至2027年5月，整个观察期内定期进行。
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预后评估（姑息预后指数，PPI）
大体时间：在2025年11月至2027年5月的整个研究期间，于基线时及发生重大临床变化时。
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结合临床参数使用姑息预后指数（PPI）进行预后评估。
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在2025年11月至2027年5月的整个研究期间，于基线时及发生重大临床变化时。
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照顾者心理社会困扰（SCARED量表）
大体时间：从2025年11月至2027年5月的整个研究期间，基线期及护理期每周。
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使用儿童焦虑性情绪障碍筛查量表（SCARED）评估照顾者情绪困扰。
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从2025年11月至2027年5月的整个研究期间，基线期及护理期每周。
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照护者负担（Zarit负担访谈量表，ZBI-7）
大体时间：在整个研究期间（2025年11月至2027年5月），于基线及护理期间的每周进行评估。
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采用7项Zarit负担访谈简表（ZBI-7）评估的主观照护者负担。
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在整个研究期间（2025年11月至2027年5月），于基线及护理期间的每周进行评估。
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感知社会支持（单项测量）
大体时间：在基线时进行一次，如果适用，在随访期间继续，直到姑息状况不允许患者再提供此信息、患者死亡或退出研究为止；整体研究持续时间：2025年11月至2027年5月。
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探索性非验证项目，用于评估照护者感知的社会支持。
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在基线时进行一次，如果适用，在随访期间继续，直到姑息状况不允许患者再提供此信息、患者死亡或退出研究为止；整体研究持续时间：2025年11月至2027年5月。
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家庭护理满意度(FAMCARE-2)
大体时间：患者死亡后约2个月；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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家庭成员对使用FAMCARE-2简表进行护理和沟通的满意度。
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患者死亡后约2个月；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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专业认可度与可用性（TUQ）
大体时间：远程医疗使用阶段结束后；整体研究期限从2025年11月至2027年5月。
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专业人员对远程医疗的感知可用性和接受度，采用远程医疗可用性问卷（TUQ）进行测量。
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远程医疗使用阶段结束后；整体研究期限从2025年11月至2027年5月。
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系统可用性（SUS）
大体时间：远程医疗使用阶段结束后；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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使用系统可用性量表(SUS)评估远程医疗平台的感知可用性和功能。
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远程医疗使用阶段结束后；整体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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疾病阶段 (PCOC)
大体时间：在基线期、每次临床复查时或患者临床状况发生变化时进行。此过程将持续进行，直至患者死亡或退出研究；总体研究期限为2025年11月至2027年5月。
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根据姑息治疗结果协作组织（PCOC）定义，对患者当前疾病阶段进行的临床分类：稳定、不稳定、恶化、终末期和丧亲期。
该阶段反映了临床状态和护理需求，并用于监测姑息治疗轨迹中的转变。
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在基线期、每次临床复查时或患者临床状况发生变化时进行。此过程将持续进行，直至患者死亡或退出研究；总体研究期限为2025年11月至2027年5月。
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灵性健康（FACIT-Sp-12）
大体时间：在基线时以及参与后3个月或结束时，总体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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使用慢性病治疗功能评估 - 灵性健康量表（FACIT-Sp-12）评估灵性健康。
该工具测量意义感、内心平静和信念，作为慢性或生命受限疾病患者生活质量的组成部分。
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在基线时以及参与后3个月或结束时，总体研究持续时间从2025年11月至2027年5月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philipp Lenz, Prof. Dr. med.、University Hospital Muenster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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