Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMPULS-NRW: Telemedycyna w Specjalistycznej Ambulatoryjnej Opiece Paliatywnej (IMPULS-NRW)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Wdrożenie telemedycyny w opiece paliatywnej w sektorze ambulatoryjnym Nadrenii Północnej-Westfalii (IMPULS-NRW)

To badanie analizuje wykonalność, przyjazność dla użytkownika oraz wpływ wsparcia cyfrowego w ambulatoryjnej opiece paliatywnej. Pacjenci, krewni i profesjonalni opiekunowie korzystają z platformy internetowej ISPC (system informacyjny do opieki paliatywnej) i towarzyszącej aplikacji, aby rejestrować przebieg objawów, parametry życiowe oraz doświadczenia związane z opieką. Dodatkowo przeprowadzane są wywiady jakościowe, grupy fokusowe i testy użyteczności w celu analizy doświadczeń, potrzeb i efektów innowacji cyfrowych. Celem jest praktyczne usprawnienie wsparcia cyfrowego w opiece paliatywnej, optymalizacja opieki nad pacjentem oraz stworzenie podstaw dla trwałej integracji ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy, 48149
        • University hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów otrzymujących Specjalistyczną Ambulatoryjną Opiekę Paliatywną (SAPV) lub Konsultację Paliatywną (PKD) z uczestniczących szpitali trzeciego stopnia w Münster, Essen i pobliskich lokalizacjach w Niemczech.
Uczestnicy obejmują nowo przyjętych pacjentów oraz pacjentów już objętych opieką, gdy zespół opiekuńczy uzna włączenie za właściwe.
Populacja obejmuje również krewnych, którzy wspierają lub towarzyszą opiece nad pacjentem, oraz profesjonalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej zaangażowanych w opiekę paliatywną pacjenta.
Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę lub mieć zgodę udowodnioną przez prawnie upoważnionego przedstawiciela.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (>18 lat) otrzymujący opiekę od uczestniczących zespołów SAPV/PKD (Specjalistyczne Ambulatoryjne Leczenie Paliatywne / Konsultacyjne Zespoły Opieki Paliatywnej)
  • Nowo przyjęci pacjenci lub ci już objęci opieką, jeśli uczestnictwo w badaniu zostanie uznane za właściwe przez zespół opiekuńczy
  • Pacjenci z bezpośrednim kontekstem leczenia w Centralnej Jednostce Opieki Paliatywnej (ZEP) Uniwersyteckiego Szpitala w Münster
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni (<18 lat)
  • Osoby z barierami językowymi lub komunikacyjnymi, których nie można wiarygodnie skompensować za pomocą krewnych lub wykwalifikowanych tłumaczy
  • Zaburzenia świadomości lub ograniczona zdolność podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Osoby otrzymujące opiekę paliatywną i korzystające z aplikacji cyfrowej IMPULS do raportowania objawów w formie elektronicznych wyników zgłaszanych przez pacjenta (ePROMs) oraz opcjonalnego monitorowania parametrów życiowych.
Behawioralne: IMPULS-NRW
Uczestnicy (pacjenci, krewni i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej) będą korzystać z cyfrowej platformy ISPC i powiązanej z nią aplikacji mobilnej IMPULS, aby wspierać opiekę paliatywną. Pacjenci mogą wprowadzać ePROM-y i parametry życiowe, uzyskiwać dostęp do planów leczenia oraz otrzymywać odpowiednie informacje dotyczące opieki. Krewni mogą, za zgodą, przekazywać informacje o stanie pacjenta. Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej mają dostęp do internetowego systemu ISPC w celu przeglądania danych pacjentów, planowania interwencji (telefonów, wizyt wideo, wizyt domowych) oraz dokumentowania ocen i działań opiekuńczych. Interwencja ma na celu poprawę koordynacji opieki, monitorowania i komunikacji za pomocą cyfrowych narzędzi wsparcia.
Opiekunowie/Krewni
Osoby wspierające pacjentów w korzystaniu z aplikacji lub wprowadzające dane zastępcze za zgodą pacjenta.
Behawioralne: IMPULS-NRW
Uczestnicy (pacjenci, krewni i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej) będą korzystać z cyfrowej platformy ISPC i powiązanej z nią aplikacji mobilnej IMPULS, aby wspierać opiekę paliatywną. Pacjenci mogą wprowadzać ePROM-y i parametry życiowe, uzyskiwać dostęp do planów leczenia oraz otrzymywać odpowiednie informacje dotyczące opieki. Krewni mogą, za zgodą, przekazywać informacje o stanie pacjenta. Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej mają dostęp do internetowego systemu ISPC w celu przeglądania danych pacjentów, planowania interwencji (telefonów, wizyt wideo, wizyt domowych) oraz dokumentowania ocen i działań opiekuńczych. Interwencja ma na celu poprawę koordynacji opieki, monitorowania i komunikacji za pomocą cyfrowych narzędzi wsparcia.
Specjaliści w dziedzinie zdrowia
Pielęgniarki opieki paliatywnej, lekarze oraz zespoły SAPV/PKD, którzy przeglądają dane zgłaszane przez pacjentów, planują interwencje i dokumentują działania opiekuńcze w systemie ISPC.
Behawioralne: IMPULS-NRW
Uczestnicy (pacjenci, krewni i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej) będą korzystać z cyfrowej platformy ISPC i powiązanej z nią aplikacji mobilnej IMPULS, aby wspierać opiekę paliatywną. Pacjenci mogą wprowadzać ePROM-y i parametry życiowe, uzyskiwać dostęp do planów leczenia oraz otrzymywać odpowiednie informacje dotyczące opieki. Krewni mogą, za zgodą, przekazywać informacje o stanie pacjenta. Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej mają dostęp do internetowego systemu ISPC w celu przeglądania danych pacjentów, planowania interwencji (telefonów, wizyt wideo, wizyt domowych) oraz dokumentowania ocen i działań opiekuńczych. Interwencja ma na celu poprawę koordynacji opieki, monitorowania i komunikacji za pomocą cyfrowych narzędzi wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie objawami (MIDOS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji), a następnie co tydzień, aż stan paliatywny nie pozwoli pacjentowi na udzielanie tych informacji, do śmierci pacjenta lub wycofania z badania; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Ocena nasilenia objawów (ból, duszność, zmęczenie i stres psychiczny) zgłaszana przez pacjentów przy użyciu Minimalnego Systemu Dokumentacji 2 (MIDOS-2).
Linia bazowa (w momencie rekrutacji), a następnie co tydzień, aż stan paliatywny nie pozwoli pacjentowi na udzielanie tych informacji, do śmierci pacjenta lub wycofania z badania; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Objawy depresyjne (PHQ-8)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach lub w przypadku zmiany klinicznej; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Samoopisowe objawy depresyjne mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8.
Na początku badania i po 3 miesiącach lub w przypadku zmiany klinicznej; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Objawy lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3 miesiącach lub w przypadku zmiany klinicznej; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Objawy lękowe zgłaszane przez pacjenta oceniane za pomocą Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7.
Na początku badania oraz po 3 miesiącach lub w przypadku zmiany klinicznej; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Zdrowotna Jakość Życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie włączenia do badania) i następnie co miesiąc, aż stan paliatywny nie pozwoli pacjentowi na dostarczenie tych informacji, do momentu śmierci pacjenta lub wycofania z badania; ogólny czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQol EQ-5D-3L, który obejmuje wskaźnik punktowy i wizualną skalę analogową.
Punkt wyjściowy (w momencie włączenia do badania) i następnie co miesiąc, aż stan paliatywny nie pozwoli pacjentowi na dostarczenie tych informacji, do momentu śmierci pacjenta lub wycofania z badania; ogólny czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Satysfakcja pacjenta (ZUF-8)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach użytkowania lub na zakończenie udziału; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Zadowolenie z opieki i użyteczności interwencji telemedycznej, oceniane za pomocą kwestionariusza ZUF-8.
Po 3 miesiącach użytkowania lub na zakończenie udziału; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Stan funkcjonalny (skala wydolności paliatywnej, PPS)
Ramy czasowe: Cotygodniowo, dopóki stan paliatywny nie uniemożliwi pacjentowi dostarczania tych informacji, do śmierci pacjenta lub wycofania się z badania; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Stan funkcjonalny oceniany przez klinicystę obejmujący mobilność, samoobsługę i przyjmowanie pokarmów przy użyciu Skali Wydolności Paliatywnej.
Cotygodniowo, dopóki stan paliatywny nie uniemożliwi pacjentowi dostarczania tych informacji, do śmierci pacjenta lub wycofania się z badania; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Dobrostan psychiczny (WHO-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 3 miesiącach lub w przypadku zmiany klinicznej w trakcie całego badania od listopada 2025 do maja 2027.
Subiektywne samopoczucie mierzone za pomocą Indeksu Dobrego Samopoczucia WHO-5.
Punkt wyjściowy oraz po 3 miesiącach lub w przypadku zmiany klinicznej w trakcie całego badania od listopada 2025 do maja 2027.
Stan czynnościowy (Status sprawności ECOG)
Ramy czasowe: Regularnie przez cały okres obserwacji podczas trwania całego badania od listopada 2025 do maja 2027.
Funkcjonowanie fizyczne oceniane przez klinicystę z zastosowaniem skali wydolności ECOG (Performance Status).
Regularnie przez cały okres obserwacji podczas trwania całego badania od listopada 2025 do maja 2027.
Ocena Rokownicza (Wskaźnik Rokowania Paliatywnego, PPI)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz przy znaczącej zmianie klinicznej w trakcie całego okresu trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Prognozowanie łączące parametry kliniczne z zastosowaniem Wskaźnika Rokowania Paliatywnego (PPI).
Na początku badania oraz przy znaczącej zmianie klinicznej w trakcie całego okresu trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Psychospołeczny Distres Opiekuna (SCARED)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia oraz co tydzień w okresie sprawowania opieki w czasie całego okresu trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Stres emocjonalny opiekuna mierzony za pomocą Skali Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem (SCARED).
Punkt odniesienia oraz co tydzień w okresie sprawowania opieki w czasie całego okresu trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Obciążenie Opiekuna (Wywiad Obciążenia Zarit, ZBI-7)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i cotygodniowe w okresie opieki przez cały czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Subiektywne obciążenie opiekuna ocenione za pomocą 7-punktowej krótkiej formy Kwestionariusza Obciążenia Zarit (ZBI-7).
Wartości wyjściowe i cotygodniowe w okresie opieki przez cały czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Postrzegane Wsparcie Społeczne (Jednoelementowa Skala Pomiaru)
Ramy czasowe: Raz na początku badania oraz, jeśli dotyczy, w trakcie obserwacji do momentu, gdy stan paliatywny uniemożliwi pacjentowi udzielenie tych informacji, do śmierci pacjenta lub wycofania z badania; całkowity czas trwania badania: listopad 2025 do maja 2027.
Eksploracyjna pozycja niewalidowana oceniająca postrzegane wsparcie społeczne wśród opiekunów.
Raz na początku badania oraz, jeśli dotyczy, w trakcie obserwacji do momentu, gdy stan paliatywny uniemożliwi pacjentowi udzielenie tych informacji, do śmierci pacjenta lub wycofania z badania; całkowity czas trwania badania: listopad 2025 do maja 2027.
Zadowolenie Rodziny z Opieki (FAMCARE-2)
Ramy czasowe: Około 2 miesiące po śmierci pacjenta; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Zadowolenie członków rodziny z opieki i komunikacji przy użyciu krótkiej formy FAMCARE-2.
Około 2 miesiące po śmierci pacjenta; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Profesjonalna Akceptacja i Użyteczność (TUQ)
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy użytkowania telemedycyny; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Postrzegana użyteczność i akceptacja telezdrowia wśród profesjonalistów, mierzona za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Telezdrowia (TUQ).
Po zakończeniu fazy użytkowania telemedycyny; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
System Usability (SUS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy korzystania z telemedycyny; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Postrzegana użyteczność i funkcjonalność platformy telemedycznej przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Po zakończeniu fazy korzystania z telemedycyny; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Faza choroby (PCOC)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz podczas każdego przeglądu klinicznego lub gdy nastąpi zmiana w stanie klinicznym pacjenta. Procedura ta będzie kontynuowana do śmierci pacjenta lub wycofania z badania; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Kliniczna kategoryzacja aktualnej fazy choroby pacjenta zgodnie z definicjami Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): stabilna, niestabilna, pogarszająca się, terminalna i żałoba. Faza odzwierciedla status kliniczny i potrzeby opiekuńcze oraz jest używana do monitorowania przejść w trajektoriach opieki paliatywnej.
Na początku badania oraz podczas każdego przeglądu klinicznego lub gdy nastąpi zmiana w stanie klinicznym pacjenta. Procedura ta będzie kontynuowana do śmierci pacjenta lub wycofania z badania; całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Duchowe Dobrostan (FACIT-Sp-12)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3 miesiącach lub na zakończeniu udziału w badaniu. Całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.
Duchowe samopoczucie oceniane za pomocą Skali Duchowego Samopoczucia Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób (FACIT-Sp-12). Narzędzie mierzy sens, spokój i wiarę jako składniki jakości życia u pacjentów z chorobami przewlekłymi lub ograniczającymi życie.
Na początku badania oraz po 3 miesiącach lub na zakończeniu udziału w badaniu. Całkowity czas trwania badania od listopada 2025 do maja 2027.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-805-f-S

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koniec życia

Badania kliniczne na IMPULS-NRW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj