IMPULS-NRW: Телемедицина в специализированной амбулаторной паллиативной помощи (IMPULS-NRW)
18 марта 2026 г. обновлено: University Hospital Muenster
Внедрение телемедицины в паллиативную помощь в амбулаторном секторе Северного Рейна-Вестфалии (IMPULS-NRW)
Это исследование изучает осуществимость, удобство использования и влияние цифровой поддержки в амбулаторной паллиативной помощи.
Пациенты, родственники и профессиональные медицинские работники используют веб-платформу ISPC (информационная система для паллиативной помощи) и сопутствующее приложение для записи прогрессирования симптомов, жизненно важных показателей и опыта ухода.
Кроме того, проводятся качественные интервью, фокус-группы и тесты на удобство использования для анализа опыта, потребностей и эффектов цифровых инноваций.
Цель состоит в том, чтобы улучшить цифровую поддержку в паллиативной помощи практическим способом, оптимизировать уход за пациентами и заложить основу для устойчивой интеграции в стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает взрослых пациентов, получающих специализированную амбулаторную паллиативную помощь (SAPV) или консультацию по паллиативной помощи (PKD) в участвующих третичных больницах в Мюнстере, Эссене и близлежащих населённых пунктах, Германия.
Участниками являются как вновь поступившие пациенты, так и пациенты, уже находящиеся под наблюдением, если команда по уходу считает включение целесообразным.
Популяция также включает родственников, которые поддерживают или сопровождают пациента в уходе, а также профессиональных медицинских работников, участвующих в паллиативной помощи пациента.
Все участники должны быть способны предоставить письменное информированное согласие или иметь согласие, подтверждённое законным представителем.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет), получающие помощь от участвующих SAPV/PKD (Специализированная амбулаторная паллиативная помощь / Консультативные бригады по паллиативной помощи)
- Новые пациенты или уже находящиеся под наблюдением, если участие в исследовании считается целесообразным лечащей бригадой
- Пациенты, имеющие непосредственное отношение к лечению в Центральном отделении паллиативной помощи (ZEP) Университетской клиники Мюнстера
- Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние (<18 лет)
- Лица с языковыми или коммуникационными барьерами, которые не могут быть надёжно компенсированы родственниками или квалифицированными переводчиками
- Нарушение сознания или снижение способности к принятию решений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Лица, получающие паллиативную помощь и использующие цифровое приложение IMPULS для сообщения о симптомах в форме электронных отчетов пациентов (ePROMs) и опционального мониторинга жизненных показателей.
|
Участники (пациенты, родственники и медицинские работники) будут использовать цифровую платформу ISPC и связанное с ней мобильное приложение IMPULS для поддержки паллиативной помощи.
Пациенты могут вводить ePROMs и жизненно важные параметры, получать доступ к планам приема лекарств и получать соответствующую информацию об уходе.
Родственники могут предоставлять информацию о состоянии пациента после получения согласия.
Медицинские работники получают доступ к веб-системе ISPC для просмотра данных пациента, планирования вмешательств (телефонные звонки, видеовизиты, домашние посещения) и документирования оценок и мер по уходу.
Вмешательство направлено на улучшение координации ухода, мониторинга и коммуникации с помощью цифровых инструментов поддержки.
|
|
Ухаживающие лица/Родственники
Лица, помогающие пациентам пользоваться приложением или предоставляющие данные по доверенности с согласия пациента.
|
Участники (пациенты, родственники и медицинские работники) будут использовать цифровую платформу ISPC и связанное с ней мобильное приложение IMPULS для поддержки паллиативной помощи.
Пациенты могут вводить ePROMs и жизненно важные параметры, получать доступ к планам приема лекарств и получать соответствующую информацию об уходе.
Родственники могут предоставлять информацию о состоянии пациента после получения согласия.
Медицинские работники получают доступ к веб-системе ISPC для просмотра данных пациента, планирования вмешательств (телефонные звонки, видеовизиты, домашние посещения) и документирования оценок и мер по уходу.
Вмешательство направлено на улучшение координации ухода, мониторинга и коммуникации с помощью цифровых инструментов поддержки.
|
|
Медицинские работники
Медицинские сестры паллиативной помощи, врачи и команды SAPV/PKD, которые анализируют данные, предоставленные пациентами, планируют вмешательства и документируют мероприятия по уходу в системе ISPC.
|
Участники (пациенты, родственники и медицинские работники) будут использовать цифровую платформу ISPC и связанное с ней мобильное приложение IMPULS для поддержки паллиативной помощи.
Пациенты могут вводить ePROMs и жизненно важные параметры, получать доступ к планам приема лекарств и получать соответствующую информацию об уходе.
Родственники могут предоставлять информацию о состоянии пациента после получения согласия.
Медицинские работники получают доступ к веб-системе ISPC для просмотра данных пациента, планирования вмешательств (телефонные звонки, видеовизиты, домашние посещения) и документирования оценок и мер по уходу.
Вмешательство направлено на улучшение координации ухода, мониторинга и коммуникации с помощью цифровых инструментов поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов (MIDOS-2)
Временное ограничение: Исходные данные (при включении в исследование) и затем еженедельно до тех пор, пока паллиативное состояние не позволит пациенту предоставлять эту информацию, до смерти пациента или его выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Оценка интенсивности симптомов, сообщаемая пациентами (боль, одышка, усталость и психологический дистресс), с использованием Минимальной документальной системы 2 (MIDOS-2).
|
Исходные данные (при включении в исследование) и затем еженедельно до тех пор, пока паллиативное состояние не позволит пациенту предоставлять эту информацию, до смерти пациента или его выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Депрессивные симптомы (PHQ-8)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3 месяца или при клиническом изменении; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Самооценочные симптомы депрессии, измеренные с помощью Опросника здоровья пациента-8 (PHQ-8).
|
На исходном уровне и через 3 месяца или при клиническом изменении; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3 месяца или при клиническом изменении; общая продолжительность исследования с ноября 2025 по май 2027 года.
|
Симптомы тревоги, о которых сообщили сами пациенты, оценивались с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства-7.
|
На исходном уровне и через 3 месяца или при клиническом изменении; общая продолжительность исследования с ноября 2025 по май 2027 года.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование), затем ежемесячно до тех пор, пока паллиативное состояние пациента не позволит ему предоставлять эту информацию, до смерти пациента или выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью опросника EuroQol EQ-5D-3L, который включает индексный балл и визуальную аналоговую шкалу.
|
Исходный уровень (при включении в исследование), затем ежемесячно до тех пор, пока паллиативное состояние пациента не позволит ему предоставлять эту информацию, до смерти пациента или выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Удовлетворённость пациентов (ZUF-8)
Временное ограничение: После 3 месяцев использования или по завершении участия; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Удовлетворенность медицинской помощью и удобство использования телемедицинского вмешательства, оцененные с помощью опросника ZUF-8.
|
После 3 месяцев использования или по завершении участия; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Функциональный статус (Паллиативная шкала эффективности, PPS)
Временное ограничение: Еженедельно до тех пор, пока паллиативное состояние не позволит пациенту предоставлять эту информацию, до смерти пациента или выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Функциональное состояние, оценённое клиницистом, включая мобильность, самообслуживание и приём пищи, с использованием Паллиативной шкалы работоспособности.
|
Еженедельно до тех пор, пока паллиативное состояние не позволит пациенту предоставлять эту информацию, до смерти пациента или выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Психологическое благополучие (WHO-5)
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 месяца или при клинических изменениях в течение всего периода исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Субъективное благополучие, измеренное с помощью Индекса благополучия ВОЗ-5.
|
Исходные данные и через 3 месяца или при клинических изменениях в течение всего периода исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Функциональный статус (Шкала работоспособности ECOG)
Временное ограничение: Регулярно на протяжении всего периода наблюдения в течение всей продолжительности исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Оценка физического функционирования врачом с использованием шкалы статуса эффективности ECOG.
|
Регулярно на протяжении всего периода наблюдения в течение всей продолжительности исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Прогностическая оценка (Паллиативный прогностический индекс, PPI)
Временное ограничение: На исходном уровне и при значительном клиническом изменении в течение всего периода исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Оценка прогноза с комбинированием клинических параметров с использованием Паллиативного Прогностического Индекса (PPI).
|
На исходном уровне и при значительном клиническом изменении в течение всего периода исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Психосоциальный дистресс ухаживающих лиц (SCARED)
Временное ограничение: Исходные данные и еженедельно в течение периода ухода на протяжении всего исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Эмоциональный стресс у лиц, осуществляющих уход, измеряемый с помощью Шкалы для выявления тревожных и связанных с эмоциями расстройств (SCARED).
|
Исходные данные и еженедельно в течение периода ухода на протяжении всего исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Бремя ухода (Опросник бремени Зарит, ZBI-7)
Временное ограничение: Исходные данные и еженедельно в течение периода ухода на протяжении всего исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Субъективная нагрузка на лицо, осуществляющее уход, оцененная с помощью краткой формы из 7 пунктов опросника бремени Зарита (ZBI-7).
|
Исходные данные и еженедельно в течение периода ухода на протяжении всего исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка (Одноэлементный показатель)
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне и, если применимо, в ходе последующего наблюдения до тех пор, пока паллиативное состояние не позволит пациенту предоставлять эту информацию, до смерти пациента или выхода из исследования; общая продолжительность исследования: с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Разведочный непроверенный элемент для оценки воспринимаемой социальной поддержки среди лиц, осуществляющих уход.
|
Один раз на исходном уровне и, если применимо, в ходе последующего наблюдения до тех пор, пока паллиативное состояние не позволит пациенту предоставлять эту информацию, до смерти пациента или выхода из исследования; общая продолжительность исследования: с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Удовлетворенность семьи уходом (FAMCARE-2)
Временное ограничение: Приблизительно через 2 месяца после смерти пациента; общая продолжительность исследования с ноября 2025 по май 2027 года.
|
Удовлетворённость членов семьи уходом и коммуникацией с использованием краткой формы FAMCARE-2.
|
Приблизительно через 2 месяца после смерти пациента; общая продолжительность исследования с ноября 2025 по май 2027 года.
|
|
Профессиональное признание и удобство использования (TUQ)
Временное ограничение: После завершения этапа телемедицинского использования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Воспринимаемая удобство использования и принятие телемедицины среди профессионалов, измеренные с помощью Опросника удобства использования телемедицины (Telehealth Usality Questionnaire, TUQ).
|
После завершения этапа телемедицинского использования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Системная Удобоприменяемость (SUS)
Временное ограничение: После завершения этапа использования телемедицины; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Воспринимаемая удобство использования и функциональность телемедицинской платформы с использованием Системы оценки удобства использования (SUS).
|
После завершения этапа использования телемедицины; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Фаза заболевания (PCOC)
Временное ограничение: При включении в исследование и при каждом клиническом осмотре или при изменении клинического состояния пациента. Это будет продолжаться до смерти пациента или его выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Клиническая категоризация текущей фазы заболевания пациента в соответствии с определениями Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): стабильная, нестабильная, ухудшающаяся, терминальная и утрата.
Фаза отражает клинический статус и потребности в уходе и используется для мониторинга переходов по траекториям паллиативной помощи.
|
При включении в исследование и при каждом клиническом осмотре или при изменении клинического состояния пациента. Это будет продолжаться до смерти пациента или его выхода из исследования; общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
|
Духовное благополучие (FACIT-Sp-12)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3 месяца или по окончании участия, общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Духовное благополучие оценивалось с помощью Функциональной оценки хронических заболеваний - Шкалы духовного благополучия (FACIT-Sp-12).
Инструмент измеряет смысл, покой и веру как компоненты качества жизни у пациентов с хроническими или угрожающими жизни заболеваниями. |
На исходном уровне и через 3 месяца или по окончании участия, общая продолжительность исследования с ноября 2025 года по май 2027 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-805-f-S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .