IMPULS-NRW: Telemedicin i specialiserad öppenvårdspalliativ vård (IMPULS-NRW)
18 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Implementering av telemedicin i palliativ vård i den öppenvårdande sektorn i Nordrhein-Westfalen (IMPULS-NRW)
Denna studie undersöker genomförbarheten, användarvänligheten och effekten av digitalt stöd inom öppenvårdande palliativ vård.
Patienter, anhöriga och professionella vårdare använder den webbaserade ISPC-plattformen (informationssystem för palliativ vård) och en tillhörande app för att registrera symtomförlopp, vitalparametrar och vårdupplevelser.
Dessutom genomförs kvalitativa intervjuer, fokusgrupper och användbarhetstester för att analysera upplevelser, behov och effekter av digitala innovationer.
Målet är att på ett praktiskt sätt förbättra det digitala stödet inom palliativ vård, optimera patientvården och lägga grunden för en hållbar integration i standardvården.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar vuxna patienter som får Specialiserad Palliativ Vård i Öppenvård (SAPV) eller Palliativ Konsultation (PKD) från deltagande tertiärsjukhus i Münster, Essen och närliggande platser i Tyskland.
Deltagarna omfattar nyligen inskrivna patienter samt patienter som redan är i vård när inklusion bedöms lämplig av vårdteamet.
Populationen inkluderar även anhöriga som stödjer eller följer med patientvården, samt professionella vårdgivare som är involverade i patientens palliativa vård.
Alla deltagare måste kunna ge skriftligt informerat samtycke eller ha samtycke bevisat av en lagligt auktoriserad representant.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) som får vård från deltagande SAPV/PKD (Specialiserad öppenvårdspalliativ vård / Palliativa vårdkonsultationsteam)
- Nyligen inskrivna patienter eller de som redan är i vård om studiedeltagande bedöms lämpligt av vårdteamet
- Patienter med ett direkt behandlingssammanhang till Central Palliativ Vårdenhet (ZEP) vid Universitetssjukhuset i Münster
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Minderåriga (<18 år)
- Personer med språk- eller kommunikationshinder som inte på ett tillförlitligt sätt kan kompenseras av anhöriga eller kvalificerade tolkar
- Nedsatt medvetande eller reducerad beslutsförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Individer som får palliativ vård och använder den digitala IMPULS-appen för symtomrapportering i form av elektroniska patientrapporterade utfallsmått (ePROM) och valfri övervakning av vitalparametrar.
|
Deltagare (patienter, anhöriga och vårdpersonal) kommer att använda den digitala ISPC-plattformen och dess tillhörande mobilapplikation IMPULS-appen för att stödja palliativ vård.
Patienter kan fylla i ePROMs och vitalparametrar, få tillgång till medicineringsplaner och ta del av relevant vårdinformation.
Anhöriga kan ge information om patientens tillstånd efter samtycke.
Vårdpersonal får tillgång till det webbaserade ISPC-systemet för att granska patientdata, planera insatser (telefonsamtal, videobesök, hemmabesök) och dokumentera bedömningar och vårdåtgärder.
Insatsen syftar till att förbättra vårdkoordinering, övervakning och kommunikation genom digitala stödverktyg.
|
|
Vårdgivare/Släktingar
Personer som stödjer patienter i att använda appen eller som tillhandahåller proxy-datainmatning med patientens samtycke.
|
Deltagare (patienter, anhöriga och vårdpersonal) kommer att använda den digitala ISPC-plattformen och dess tillhörande mobilapplikation IMPULS-appen för att stödja palliativ vård.
Patienter kan fylla i ePROMs och vitalparametrar, få tillgång till medicineringsplaner och ta del av relevant vårdinformation.
Anhöriga kan ge information om patientens tillstånd efter samtycke.
Vårdpersonal får tillgång till det webbaserade ISPC-systemet för att granska patientdata, planera insatser (telefonsamtal, videobesök, hemmabesök) och dokumentera bedömningar och vårdåtgärder.
Insatsen syftar till att förbättra vårdkoordinering, övervakning och kommunikation genom digitala stödverktyg.
|
|
Hälso- och sjukvårdspersonal
Palliativa vårdsjuksköterskor, läkare och SAPV/PKD-team som granskar patientrapporterade data, planerar interventioner och dokumenterar vårdaktiviteter inom ISPC-systemet.
|
Deltagare (patienter, anhöriga och vårdpersonal) kommer att använda den digitala ISPC-plattformen och dess tillhörande mobilapplikation IMPULS-appen för att stödja palliativ vård.
Patienter kan fylla i ePROMs och vitalparametrar, få tillgång till medicineringsplaner och ta del av relevant vårdinformation.
Anhöriga kan ge information om patientens tillstånd efter samtycke.
Vårdpersonal får tillgång till det webbaserade ISPC-systemet för att granska patientdata, planera insatser (telefonsamtal, videobesök, hemmabesök) och dokumentera bedömningar och vårdåtgärder.
Insatsen syftar till att förbättra vårdkoordinering, övervakning och kommunikation genom digitala stödverktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptombörda (MIDOS-2)
Tidsram: Baslinje (vid inkludering) och sedan varje vecka tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills patientens död eller utträde ur studien; total studietid från november 2025 till maj 2027.
|
Patientrapporterad bedömning av symtomintensitet (smärta, dyspné, trötthet och psykologisk stress) med Minimal Documentation System 2 (MIDOS-2).
|
Baslinje (vid inkludering) och sedan varje vecka tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills patientens död eller utträde ur studien; total studietid från november 2025 till maj 2027.
|
|
Depressiva symtom (PHQ-8)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 månader eller vid klinisk förändring; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
Självrapporterade depressiva symtom mätta med Patient Health Questionnaire-8.
|
Vid baslinjen och efter 3 månader eller vid klinisk förändring; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
|
Ångestsymtom (GAD-7)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 månader eller vid klinisk förändring; total studietid från november 2025 till maj 2027.
|
Självrapporterade ångestsymtom bedömda med Generalized Anxiety Disorder Scale-7.
|
Vid baslinjen och efter 3 månader eller vid klinisk förändring; total studietid från november 2025 till maj 2027.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: Baslinje (vid inkludering) och sedan månadsvis tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills en patients död eller utträde ur studien; total studievaraktighet från november 2025 till maj 2027.
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedöms med EuroQol EQ-5D-3L-frågeformuläret som omfattar ett indexpoäng och en visuell analog skala.
|
Baslinje (vid inkludering) och sedan månadsvis tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills en patients död eller utträde ur studien; total studievaraktighet från november 2025 till maj 2027.
|
|
Patienttillfredsställelse (ZUF-8)
Tidsram: Efter 3 månaders användning eller vid deltagandets slut; hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
Tillfredsställelse med vård och användbarhet av telemedicininterventionen, bedömd med ZUF-8-frågeformuläret.
|
Efter 3 månaders användning eller vid deltagandets slut; hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
|
Funktionell status (Palliative Performance Scale, PPS)
Tidsram: Veckovis tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills en patients död eller utträde ur studien; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
Klinikerbedömd funktionsstatus inklusive mobilitet, egenvård och intag med hjälp av Palliative Performance Scale.
|
Veckovis tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills en patients död eller utträde ur studien; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
|
Psykiskt välbefinnande (WHO-5)
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader eller vid klinisk förändring under hela studiens varaktighet från november 2025 till maj 2027.
|
Subjektivt välbefinnande mätt med hjälp av WHO-5 välbefinnandeindex.
|
Baslinje och efter 3 månader eller vid klinisk förändring under hela studiens varaktighet från november 2025 till maj 2027.
|
|
Funktionell status (ECOG-prestandastatus)
Tidsram: Regelbundet under hela observationsperioden från november 2025 till maj 2027.
|
Klinikerbedömd fysisk funktionsförmåga med ECOG Prestationsstatus-skalan.
|
Regelbundet under hela observationsperioden från november 2025 till maj 2027.
|
|
Prognostisk bedömning (Palliativt prognostiskt index, PPI)
Tidsram: Vid baseline och vid större kliniska förändringar under hela studiens varaktighet från november 2025 till maj 2027.
|
Prognosbedömning genom kombination av kliniska parametrar med Palliative Prognostic Index (PPI).
|
Vid baseline och vid större kliniska förändringar under hela studiens varaktighet från november 2025 till maj 2027.
|
|
Vårdgivares psykosociala stress (SCARED)
Tidsram: Baslinje och varje vecka under vårdperioden under hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
Vårdgivares emotionella stress mätt med Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
|
Baslinje och varje vecka under vårdperioden under hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
|
Omsorgsgivarbörda (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Tidsram: Baslinje och veckovis under omsorgsperioden under hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
Subjektiv omsorgsgivarbörda bedömd med den 7-frågeversionen av Zarit Burden Interview (ZBI-7).
|
Baslinje och veckovis under omsorgsperioden under hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
|
Upplevt socialt stöd (En-frågeformulär)
Tidsram: En gång vid baslinje och, om tillämpligt, under uppföljningen tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills en patients död eller utträde ur studien; total studielängd: nov 2025 till maj 2027.
|
Exploratoriskt icke-validerat objekt som bedömer upplevt socialt stöd bland vårdgivare.
|
En gång vid baslinje och, om tillämpligt, under uppföljningen tills det palliativa tillståndet inte längre tillåter patienten att lämna denna information, tills en patients död eller utträde ur studien; total studielängd: nov 2025 till maj 2027.
|
|
Familjetillfredsställelse med vård (FAMCARE-2)
Tidsram: Ungefär 2 månader efter patientens bortgång; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
Tillfredsställelse hos familjemedlemmar med vård och kommunikation med FAMCARE-2 kortform.
|
Ungefär 2 månader efter patientens bortgång; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
|
Professionell acceptans och användbarhet (TUQ)
Tidsram: Efter slutförandet av telemedicinanvändningsfasen; total studietid från november 2025 till maj 2027.
|
Upplevd användbarhet och acceptans av telehälsa bland yrkesverksamma, mätt med Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
|
Efter slutförandet av telemedicinanvändningsfasen; total studietid från november 2025 till maj 2027.
|
|
Systemanvändbarhet (SUS)
Tidsram: Efter slutförandet av telemedicinanvändningsfasen; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
Upplevd användbarhet och funktionalitet av telemedicinplattformen med hjälp av System Usability Scale (SUS).
|
Efter slutförandet av telemedicinanvändningsfasen; total studieperiod från november 2025 till maj 2027.
|
|
Sjukdomsfas (PCOC)
Tidsram: Vid baseline och vid varje klinisk uppföljning eller när förändring i patientens kliniska tillstånd inträffar. Detta kommer att fortsätta tills patienten avlider eller drar sig ur studien; hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
Klinisk kategorisering av patientens nuvarande sjukdomsfas enligt Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC) definitioner: stabil, instabil, försämrande, terminal och sorgefas.
Fasen återspeglar det kliniska tillståndet och vårdbehoven och används för att övervaka övergångar i palliativa vårdtrajektorier.
|
Vid baseline och vid varje klinisk uppföljning eller när förändring i patientens kliniska tillstånd inträffar. Detta kommer att fortsätta tills patienten avlider eller drar sig ur studien; hela studieperioden från november 2025 till maj 2027.
|
|
Andlig välbefinnande (FACIT-Sp-12)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 månader eller vid deltagandets slut. Studiens totala varaktighet är från november 2025 till maj 2027.
|
Andlig hälsa bedömd med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
Instrumentet mäter mening, frid och tro som komponenter av livskvalitet hos patienter med kronisk eller livsbegränsande sjukdom. |
Vid baslinjen och efter 3 månader eller vid deltagandets slut. Studiens totala varaktighet är från november 2025 till maj 2027.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-805-f-S
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .