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IMPULS-NRW: Telemedizin in der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung (IMPULS-NRW)

18. März 2026 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Implementierung von Telemedizin in der Palliativversorgung im ambulanten Sektor von Nordrhein-Westfalen (IMPULS-NRW)

Diese Studie untersucht die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Auswirkungen digitaler Unterstützung in der ambulanten Palliativversorgung. Patienten, Angehörige und professionelle Pflegekräfte nutzen die webbasierte ISPC-Plattform (Informationssystem für Palliativversorgung) und eine begleitende App, um den Symptomverlauf, Vitalzeichen und Pflegeerfahrungen zu dokumentieren. Darüber hinaus werden qualitative Interviews, Fokusgruppen und Usability-Tests durchgeführt, um Erfahrungen, Bedürfnisse und Auswirkungen digitaler Innovationen zu analysieren. Das Ziel ist es, die digitale Unterstützung in der Palliativversorgung auf praktische Weise zu verbessern, die Patientenversorgung zu optimieren und die Grundlage für eine nachhaltige Integration in die Regelversorgung zu legen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland, 48149
        • University hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten, die Spezialisierte Ambulante Palliativversorgung (SAPV) oder Palliativmedizinische Konsiliarberatung (PKD) von teilnehmenden Tertiärkrankenhäusern in Münster, Essen und nahegelegenen Standorten in Deutschland erhalten. Teilnehmer sind sowohl neu aufgenommene Patienten als auch Patienten, die bereits in Betreuung sind, wenn das Betreuungsteam die Aufnahme für angemessen hält. Die Population schließt auch Angehörige ein, die die Patientenversorgung unterstützen oder begleiten, sowie professionelle Gesundheitsdienstleister, die in die Palliativversorgung des Patienten involviert sind. Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben oder eine Einwilligung durch einen gesetzlich autorisierten Vertreter nachweisen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre), die von teilnehmenden SAPV/PKD (Spezialisierte ambulante Palliativversorgung / Palliativkonsiliardienste) betreut werden
  • Neu aufgenommene Patienten oder bereits in Betreuung befindliche Patienten, wenn die Studienteilnahme vom Betreuungsteam als angemessen erachtet wird
  • Patienten mit einem direkten Behandlungskontext zur Zentralen Palliativstation (ZEP) des Universitätsklinikums Münster
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige (<18 Jahre)
  • Personen mit Sprach- oder Kommunikationsbarrieren, die nicht zuverlässig durch Angehörige oder qualifizierte Dolmetscher kompensiert werden können
  • Bewusstseinsstörungen oder eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Personen, die Palliativpflege erhalten und die digitale IMPULS-App zur Symptommeldung in Form elektronischer patientenberichteter Outcomes (ePROMs) und optional zur Überwachung von Vitalparametern nutzen.
Verhalten: IMPULS-NRW
Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Gesundheitsdienstleister) werden die ISPC-Digitalplattform und die zugehörige mobile Anwendung, die IMPULS-App, zur Unterstützung der Palliativversorgung nutzen. Patienten können ePROMs und Vitalparameter eingeben, auf Medikationspläne zugreifen und relevante Pflegeinformationen erhalten. Angehörige können nach Einwilligung Informationen zum Zustand des Patienten bereitstellen. Gesundheitsdienstleister greifen auf das webbasierte ISPC-System zu, um Patientendaten zu überprüfen, Interventionen (Telefonanrufe, Videobesuche, Hausbesuche) zu planen und Bewertungen sowie Pflegemaßnahmen zu dokumentieren. Die Intervention zielt darauf ab, die Versorgungskoordination, Überwachung und Kommunikation durch digitale Unterstützungswerkzeuge zu verbessern.
Betreuungspersonen/Angehörige
Personen, die Patienten bei der Nutzung der App unterstützen oder mit Einwilligung des Patienten stellvertretend Daten eingeben.
Verhalten: IMPULS-NRW
Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Gesundheitsdienstleister) werden die ISPC-Digitalplattform und die zugehörige mobile Anwendung, die IMPULS-App, zur Unterstützung der Palliativversorgung nutzen. Patienten können ePROMs und Vitalparameter eingeben, auf Medikationspläne zugreifen und relevante Pflegeinformationen erhalten. Angehörige können nach Einwilligung Informationen zum Zustand des Patienten bereitstellen. Gesundheitsdienstleister greifen auf das webbasierte ISPC-System zu, um Patientendaten zu überprüfen, Interventionen (Telefonanrufe, Videobesuche, Hausbesuche) zu planen und Bewertungen sowie Pflegemaßnahmen zu dokumentieren. Die Intervention zielt darauf ab, die Versorgungskoordination, Überwachung und Kommunikation durch digitale Unterstützungswerkzeuge zu verbessern.
Medizinische Fachkräfte
Palliativpflege-Krankenschwestern, -Ärzte und SAPV/PKD-Teams, die patientenberichtete Daten überprüfen, Interventionen planen und Pflegeaktivitäten im ISPC-System dokumentieren.
Verhalten: IMPULS-NRW
Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Gesundheitsdienstleister) werden die ISPC-Digitalplattform und die zugehörige mobile Anwendung, die IMPULS-App, zur Unterstützung der Palliativversorgung nutzen. Patienten können ePROMs und Vitalparameter eingeben, auf Medikationspläne zugreifen und relevante Pflegeinformationen erhalten. Angehörige können nach Einwilligung Informationen zum Zustand des Patienten bereitstellen. Gesundheitsdienstleister greifen auf das webbasierte ISPC-System zu, um Patientendaten zu überprüfen, Interventionen (Telefonanrufe, Videobesuche, Hausbesuche) zu planen und Bewertungen sowie Pflegemaßnahmen zu dokumentieren. Die Intervention zielt darauf ab, die Versorgungskoordination, Überwachung und Kommunikation durch digitale Unterstützungswerkzeuge zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombelastung (MIDOS-2)
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung) und dann wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Patientenberichtete Erfassung der Symptomintensität (Schmerz, Dyspnoe, Fatigue und psychische Belastung) mithilfe des Minimalen Dokumentationssystems 2 (MIDOS-2).
Baseline (bei Einschreibung) und dann wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Depressive Symptome (PHQ-8)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Selbstberichtete depressive Symptome, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-8.
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Selbstberichtete Angstsymptome, bewertet mit der Generalized Anxiety Disorder Scale-7.
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung) und dann monatlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Rückzug aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des EuroQol EQ-5D-3L-Fragebogens bewertet, der einen Indexwert und eine visuelle Analogskala umfasst.
Baseline (bei Einschreibung) und dann monatlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Rückzug aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
Patientenzufriedenheit (ZUF-8)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten der Anwendung oder am Ende der Teilnahme; Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Zufriedenheit mit der Versorgung und Benutzerfreundlichkeit der Telemedizin-Intervention, bewertet mit dem ZUF-8-Fragebogen.
Nach 3 Monaten der Anwendung oder am Ende der Teilnahme; Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Funktionsstatus (Palliative Performance Scale, PPS)
Zeitfenster: Wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
Vom Kliniker bewerteter Funktionsstatus einschließlich Mobilität, Selbstversorgung und Nahrungsaufnahme unter Verwendung der Palliative Performance Scale.
Wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
Psychisches Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Subjektives Wohlbefinden gemessen mit dem WHO-5-Wohlbefindens-Index.
Ausgangswert und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Funktionsstatus (ECOG-Leistungsstatus)
Zeitfenster: Regelmäßig während der gesamten Beobachtungsphase von November 2025 bis Mai 2027.
Kliniker-bewertete körperliche Funktionsfähigkeit anhand der ECOG-Leistungsstatus-Skala.
Regelmäßig während der gesamten Beobachtungsphase von November 2025 bis Mai 2027.
Prognostische Einschätzung (Palliative Prognostic Index, PPI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei signifikanten klinischen Veränderungen während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Prognoseabschätzung unter Kombination klinischer Parameter mittels des Palliativen Prognose-Index (PPI).
Zu Studienbeginn und bei signifikanten klinischen Veränderungen während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Pflegepersonen-Psychosoziale Belastung (SCARED)
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich während der Pflegephase während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
Emotionale Belastung von Betreuungspersonen gemessen mit dem Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
Baseline und wöchentlich während der Pflegephase während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
Pflegende Belastung (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich während der Pflegeperiode während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
Subjektive Belastung der Pflegepersonen, bewertet mit der 7-Punkte-Kurzversion des Zarit-Burden-Interviews (ZBI-7).
Baseline und wöchentlich während der Pflegeperiode während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Einzel-Item-Messung)
Zeitfenster: Einmal bei Studienbeginn und, falls zutreffend, während der Nachbeobachtung, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie: Nov. 2025 bis Mai 2027.
Exploratorischer, nicht validierter Punkt zur Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung unter Pflegekräften.
Einmal bei Studienbeginn und, falls zutreffend, während der Nachbeobachtung, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie: Nov. 2025 bis Mai 2027.
Familienzufriedenheit mit der Pflege (FAMCARE-2)
Zeitfenster: Etwa 2 Monate nach dem Tod des Patienten; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Zufriedenheit von Familienmitgliedern mit Betreuung und Kommunikation unter Verwendung der FAMCARE-2 Kurzform.
Etwa 2 Monate nach dem Tod des Patienten; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Professionelle Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit (TUQ)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von Telemedizin bei Fachleuten, gemessen mit dem Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Systemnutzbarkeit (SUS)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und Funktionalität der Telemedizinplattform unter Verwendung der System Usability Scale (SUS).
Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Phase der Erkrankung (PCOC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei jeder klinischen Untersuchung oder wenn sich der klinische Zustand des Patienten ändert. Dies wird fortgesetzt bis zum Tod des Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Klinische Kategorisierung der aktuellen Krankheitsphase des Patienten gemäß den Definitionen der Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): stabil, instabil, sich verschlechternd, terminal und Trauer. Die Phase spiegelt den klinischen Status und die Betreuungsbedürfnisse wider und wird zur Überwachung von Übergängen über palliative Versorgungspfade hinweg verwendet.
Zu Studienbeginn und bei jeder klinischen Untersuchung oder wenn sich der klinische Zustand des Patienten ändert. Dies wird fortgesetzt bis zum Tod des Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp-12)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder am Ende der Teilnahme. Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
Spirituelles Wohlbefinden bewertet mit der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). Das Instrument misst Bedeutung, Frieden und Glauben als Komponenten der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer oder lebensbegrenzender Erkrankung.
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder am Ende der Teilnahme. Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-805-f-S

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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