IMPULS-NRW: Telemedicina en Atención Paliativa Ambulatoria Especializada (IMPULS-NRW)
18 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital Muenster
Implementación de la Telemedicina en Cuidados Paliativos en el Sector Ambulatorio de Renania del Norte-Westfalia (IMPULS-NRW)
Este estudio examina la viabilidad, la facilidad de uso y el impacto del apoyo digital en los cuidados paliativos ambulatorios.
Los pacientes, los familiares y los cuidadores profesionales utilizan la plataforma web ISPC (sistema de información para Cuidados Paliativos) y una aplicación complementaria para registrar la evolución de los síntomas, los signos vitales y las experiencias de cuidado.
Además, se realizan entrevistas cualitativas, grupos focales y pruebas de usabilidad para analizar las experiencias, las necesidades y los efectos de las innovaciones digitales.
El objetivo es mejorar el apoyo digital en los cuidados paliativos de manera práctica, optimizar la atención al paciente y sentar las bases para una integración sostenible en la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania, 48149
- University Hospital Muenster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes adultos que reciben Cuidados Paliativos Ambulatorios Especializados (SAPV) o Consulta de Cuidados Paliativos (PKD) de hospitales terciarios participantes en Münster, Essen y localidades cercanas, Alemania.
Los participantes comprenden pacientes recién ingresados así como pacientes ya en cuidado cuando el equipo asistencial considera apropiada la inclusión.
La población también incluye familiares que apoyan o acompañan el cuidado del paciente, así como proveedores profesionales de atención médica involucrados en los cuidados paliativos del paciente.
Todos los participantes deben poder proporcionar consentimiento informado por escrito o tener el consentimiento probado por un representante legalmente autorizado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) que reciben atención de los equipos SAPV/PKD participantes (Atención Paliativa Ambulatoria Especializada / Equipos de Consulta de Cuidados Paliativos)
- Pacientes recién ingresados o aquellos ya en atención si la participación en el estudio se considera apropiada por el equipo de atención
- Pacientes con un contexto de tratamiento directo en la Unidad Central de Cuidados Paliativos (ZEP) del Hospital Universitario de Münster
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Menores de edad (<18 años)
- Personas con barreras lingüísticas o de comunicación que no puedan ser compensadas de manera fiable por familiares o intérpretes cualificados
- Conciencia alterada o capacidad de toma de decisiones reducida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes que reciben Cuidados Paliativos y utilizan la aplicación digital IMPULS para informar síntomas mediante resultados comunicados por el paciente en formato electrónico (ePROMs) y seguimiento opcional de parámetros vitales.
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Los participantes (pacientes, familiares y proveedores de atención médica) utilizarán la plataforma digital ISPC y su aplicación móvil asociada, la aplicación IMPULS, para apoyar los Cuidados Paliativos.
Los pacientes pueden ingresar ePROMs y parámetros vitales, acceder a planes de medicación y recibir información relevante sobre cuidados.
Los familiares pueden proporcionar información sobre la condición del paciente después de dar su consentimiento.
Los proveedores de atención médica acceden al sistema ISPC basado en la web para revisar los datos del paciente, planificar intervenciones (llamadas telefónicas, visitas por video, visitas domiciliarias) y documentar evaluaciones y medidas de cuidado.
La intervención tiene como objetivo mejorar la coordinación de la atención, el monitoreo y la comunicación a través de herramientas de apoyo digital.
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Cuidadores/Familiares
Personas que apoyan a los pacientes en el uso de la aplicación o proporcionan datos por delegación con el consentimiento del paciente.
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Los participantes (pacientes, familiares y proveedores de atención médica) utilizarán la plataforma digital ISPC y su aplicación móvil asociada, la aplicación IMPULS, para apoyar los Cuidados Paliativos.
Los pacientes pueden ingresar ePROMs y parámetros vitales, acceder a planes de medicación y recibir información relevante sobre cuidados.
Los familiares pueden proporcionar información sobre la condición del paciente después de dar su consentimiento.
Los proveedores de atención médica acceden al sistema ISPC basado en la web para revisar los datos del paciente, planificar intervenciones (llamadas telefónicas, visitas por video, visitas domiciliarias) y documentar evaluaciones y medidas de cuidado.
La intervención tiene como objetivo mejorar la coordinación de la atención, el monitoreo y la comunicación a través de herramientas de apoyo digital.
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Profesionales de la Salud
Enfermeras de Cuidados Paliativos, médicos y equipos SAPV/PKD que revisan los datos reportados por los pacientes, planifican intervenciones y documentan las actividades de atención dentro del sistema ISPC.
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Los participantes (pacientes, familiares y proveedores de atención médica) utilizarán la plataforma digital ISPC y su aplicación móvil asociada, la aplicación IMPULS, para apoyar los Cuidados Paliativos.
Los pacientes pueden ingresar ePROMs y parámetros vitales, acceder a planes de medicación y recibir información relevante sobre cuidados.
Los familiares pueden proporcionar información sobre la condición del paciente después de dar su consentimiento.
Los proveedores de atención médica acceden al sistema ISPC basado en la web para revisar los datos del paciente, planificar intervenciones (llamadas telefónicas, visitas por video, visitas domiciliarias) y documentar evaluaciones y medidas de cuidado.
La intervención tiene como objetivo mejorar la coordinación de la atención, el monitoreo y la comunicación a través de herramientas de apoyo digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de Síntomas (MIDOS-2)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción) y luego semanalmente hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta la muerte del paciente o su retiro del estudio; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Evaluación informada por el paciente de la intensidad de los síntomas (dolor, disnea, fatiga y malestar psicológico) mediante el Sistema de Documentación Mínima 2 (MIDOS-2).
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Línea de base (en el momento de la inscripción) y luego semanalmente hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta la muerte del paciente o su retiro del estudio; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Síntomas Depresivos (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 meses o tras un cambio clínico; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Síntomas depresivos autoinformados medidos con el Cuestionario de Salud del Paciente-8.
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Al inicio y después de 3 meses o tras un cambio clínico; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Síntomas de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 meses o ante un cambio clínico; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Síntomas de ansiedad autoinformados evaluados mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
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Al inicio y después de 3 meses o ante un cambio clínico; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción) y luego mensualmente hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta la muerte del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el cuestionario EuroQol EQ-5D-3L que comprende una puntuación de índice y una escala analógica visual.
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Línea de base (en el momento de la inscripción) y luego mensualmente hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta la muerte del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Satisfacción del Paciente (ZUF-8)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de uso o al final de la participación; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Satisfacción con la atención y usabilidad de la intervención de telemedicina, evaluada con el cuestionario ZUF-8.
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Después de 3 meses de uso o al final de la participación; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Estado Funcional (Escala de Rendimiento Paliativo, PPS)
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta la muerte del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Estado funcional evaluado por el clínico, que incluye movilidad, autocuidado e ingesta, utilizando la Escala de Rendimiento Paliativo.
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Semanalmente hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta la muerte del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Bienestar psicológico (OMS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses o ante cambio clínico durante toda la duración del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Bienestar subjetivo medido mediante el Índice de Bienestar WHO-5.
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Línea de base y después de 3 meses o ante cambio clínico durante toda la duración del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Estado funcional (estado de rendimiento ECOG)
Periodo de tiempo: Regularmente durante todo el período de observación a lo largo de la duración completa del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Funcionamiento físico evaluado por el clínico utilizando la escala de estado funcional ECOG.
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Regularmente durante todo el período de observación a lo largo de la duración completa del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Evaluación Pronóstica (Índice Pronóstico Paliativo, PPI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y ante cualquier cambio clínico significativo durante toda la duración del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Estimación del pronóstico combinando parámetros clínicos utilizando el Índice Pronóstico Paliativo (PPI).
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Al inicio del estudio y ante cualquier cambio clínico significativo durante toda la duración del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Distrés Psicosocial del Cuidador (SCARED)
Periodo de tiempo: Línea base y semanalmente durante el periodo de cuidado durante toda la duración del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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La angustia emocional del cuidador medida con la Escala de Detección de Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad (SCARED).
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Línea base y semanalmente durante el periodo de cuidado durante toda la duración del estudio, desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Carga del Cuidador (Entrevista de Carga de Zarit, ZBI-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanalmente durante el período de cuidado durante toda la duración del estudio, de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Carga subjetiva del cuidador evaluada con la forma abreviada de 7 ítems de la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI-7).
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Línea de base y semanalmente durante el período de cuidado durante toda la duración del estudio, de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Apoyo Social Percibido (Medida de Un Solo Ítem)
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base y, si es aplicable, durante el seguimiento hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta el fallecimiento del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio: Nov 2025 a May 2027.
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Elemento exploratorio no validado que evalúa el apoyo social percibido entre los cuidadores.
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Una vez en la línea de base y, si es aplicable, durante el seguimiento hasta que la condición paliativa no permita que el paciente proporcione esta información, hasta el fallecimiento del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio: Nov 2025 a May 2027.
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Satisfacción Familiar con los Cuidados (FAMCARE-2)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 meses después del fallecimiento del paciente; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Satisfacción de los familiares con la atención y la comunicación utilizando la forma abreviada FAMCARE-2.
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Aproximadamente 2 meses después del fallecimiento del paciente; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Aceptación y Usabilidad Profesional (TUQ)
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la fase de uso de telemedicina; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Usabilidad percibida y aceptación de la telesalud entre los profesionales, medida con el Cuestionario de Usabilidad de Telesalud (TUQ).
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Tras la finalización de la fase de uso de telemedicina; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la fase de uso de telemedicina; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Usabilidad y funcionalidad percibidas de la plataforma de telemedicina mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
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Tras la finalización de la fase de uso de telemedicina; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Fase de la Enfermedad (PCOC)
Periodo de tiempo: Al inicio y en cada revisión clínica o cuando se produzca un cambio en la condición clínica del paciente. Esto se procederá hasta la muerte del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Categorización clínica de la fase actual de la enfermedad del paciente según las definiciones de la Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): estable, inestable, deterioro, terminal y duelo.
La fase refleja el estado clínico y las necesidades de atención y se utiliza para monitorizar las transiciones a lo largo de las trayectorias de cuidados paliativos.
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Al inicio y en cada revisión clínica o cuando se produzca un cambio en la condición clínica del paciente. Esto se procederá hasta la muerte del paciente o su retirada del estudio; duración total del estudio de noviembre de 2025 a mayo de 2027.
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Bienestar Espiritual (FACIT-Sp-12)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 3 meses o al final de la participación. Duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Bienestar espiritual evaluado con la Escala de Bienestar Espiritual del Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Sp-12).
El instrumento mide el significado, la paz y la fe como componentes de la calidad de vida en pacientes con enfermedades crónicas o limitantes para la vida. |
Al inicio del estudio y después de 3 meses o al final de la participación. Duración total del estudio desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2027.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-805-f-S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .