矯正歯科における接着剤とコンポジットのワンステップ光照射とツーステップ光照射の比較 (1STEP-2STEP-LC)
矯正ブラケット接着におけるボンディング剤とコンポジットのワンステップ光重合とツーステップ光重合の有効性: 研究デザイン: 無作為化比較試験。研究タイプ: 介入試験 割り付け: 無作為化 介入モデル: 並行割り付け 介入モデル説明: 矯正治療を受ける参加者は無作為に2群に割り付けられる。一方の群はボンディング剤とコンポジットを同時にワンステップ光重合を受け、もう一方の群はボンディング剤を先に重合させ、その後コンポジットを重合させるツーステップ光重合を受ける。マスキング
矯正ブラケット接着におけるボンディング剤とコンポジットレジンのワンステップ光照射とツーステップ光照射の効果比較:
研究デザイン:無作為化比較試験(RCT)研究タイプ:介入試験割付:無作為化介入モデル:並行割付介入モデル説明:矯正治療を受ける参加者は無作為に2群に割り付けられます。一方の群はボンディング剤とコンポジットレジンを同時に光照射するワンステップ(1-step)照射を受け、もう一方の群はボンディング剤を先に照射した後、コンポジットレジンを照射するツーステップ(2-step)照射を受けます。
マスキング:シングル(アウトカム評価者)マスキング説明:接着失敗や接着剤残留指数(ARI)などのアウトカムを評価する評価者は、評価バイアスを最小限に抑えるため、介入群について盲検化されます。
主要目的:治療介入群と介入:実験群ツーステップ光照射説明:矯正ブラケット接着中、製造元が推奨する照射時間に従って、光照射装置を使用してボンディング剤とコンポジットレジンを同時に照射します。
介入タイプ:処置介入名:ワンステップ光照射技術活性対照群:ツーステップ光照射説明:矯正ブラケット接着中、製造元の指示に従って、光照射装置を使用してボンディング剤を先に照射した後、コンポジットレジンを別々に照射します。
アウトカム指標主要アウトカム指標:矯正ブラケットの接着失敗率説明:研究期間中に観察されたブラケットの失敗数を記録し、照射技術の有効性を評価します。
時間枠:接着後6ヶ月の追跡期間中副次アウトカム指標:接着剤残留指数(ARI)スコア説明:ブラケット除去後にARIスコアを評価し、歯面に残存する接着剤の量を測定し、接着特性を評価します。
時間枠:ブラケット除去時。適格基準:永久歯列を有し、固定式矯正治療を必要とする患者、参加に同意しインフォームド・コンセントを提供できる患者、良好な口腔衛生状態を有する患者除外基準:エナメル質欠損または歯のフッ素症を有する患者、口腔健康に影響を及ぼす全身疾患を有する患者、口腔衛生状態が不良な患者
概要この無作為化比較試験は、矯正ブラケット接着時に使用されるワンステップ光照射技術とツーステップ光照射技術の有効性を評価することを目的としています。ボンディング剤とコンポジットレジンの適切な重合は、最適な接着強度を達成し、ブラケットの失敗を減少させるために不可欠です。固定式矯正治療を必要とする参加者は、無作為に2群に割り付けられます。一方の群はボンディング剤とコンポジットレジンの同時照射(ワンステップ照射)を受け、もう一方の群はボンディング剤に続いてコンポジットレジンを順次照射するツーステップ照射を受けます。アウトカムは、接着効果と関連する臨床パラメータを評価することによって測定されます。矯正治療の成功は、ブラケット接着の強度と耐久性に大きく依存します。ボンディング剤とコンポジットレジンの適切な重合は、ブラケットと歯面の間の十分な接着を確保するために重要です。臨床現場では、ボンディング剤とコンポジットレジンを同時に照射するワンステップ照射と、ボンディング剤を先に照射した後コンポジットレジンを照射するツーステップ照射を含む、さまざまな光照射技術が使用されています。
両技術は一般的に使用されていますが、矯正ブラケット接着におけるそれらの有効性を比較する臨床的証拠は限られています。不十分な照射は接着強度を損ない、ブラケットの失敗率を増加させ、治療期間の延長や追加的な臨床処置につながる可能性があります。
この無作為化比較試験は、矯正ブラケット接着におけるワンステップ光照射技術とツーステップ光照射技術の有効性を比較することを目的としています。矯正治療を受ける参加者は、2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。一貫性を確保するために標準化された接着手順が遵守されます。
本研究の結果は、両材料を同時に照射する方法と順次照射する方法のどちらがより優れた臨床的パフォーマンスをもたらすかを判断するのに役立ちます。知見は、接着プロトコルの改善や矯正治療の効率と信頼性の向上に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
歯の修復を壁の塗装に例えてみましょう。 素地の乾式壁(下地)にいきなり仕上げ色(塗料)を塗ることはできません。 まず、塗料の密着を助ける下塗り剤(プライマー)が必要です。 歯科治療では、塗料に相当するのはコンポジットと呼ばれる歯の色をした材料です。 下塗り剤に相当するのはボンディング剤と呼ばれる液体です。 このボンディング剤が、コンポジットを歯にしっかりと密着させる役割を果たします。 これらの材料を硬化させるために、歯科医は特殊な明るい光を使用します。 このプロセスは光重合(ライトキュアリング)と呼ばれます。
この研究の目的は、その光の最適な使用方法を見つけることです。 ワンステップ法:歯科医がボンディング剤(下塗り剤)を塗布し、直ちに光を照射して硬化させます。 その後、コンポジットを上に置き、再度光を照射して硬化させます。
ツーステップ法:これは、歯科医がボンディング剤を塗布した後、光を照射する前に少しの間(数秒間)待つことを意味します。 それが硬化した後、依然としてコンポジットを追加し、再度光を照射します。
したがって、この研究は問います:光照射の前にボンディング剤を歯の上に少しの間置いておくことで、最終的な詰め物の接着性と耐久性は向上するでしょうか? これら2つの方法の有効性を比較することにより、研究者はどちらがより強固で密着性の高い封止を生み出すかを検証しています。 より良い封止は、詰め物が後から漏れたり、壊れたり、脱落したりする可能性が低いことを意味します。 簡単に言えば、私たちは長持ちする詰め物を作るための最良のレシピを見つけ出そうとしているのです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Capital Teritory
-
Islamabad、Capital Teritory、パキスタン、44000
- 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 完全な歯列を有し、矯正治療を必要とする参加者
除外基準:
- 症候群および口唇口蓋裂の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワンステップ光重合接着剤とコンポジット
それは対照群です
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これは、矯正医が日常的に行う通常の手順に従う対照群です
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実験的:ボンディング剤とコンポジットの二段階光照射
これは実験群を含む
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これは、複合材料の適用前に接着剤を硬化させる実験群です。
通常は矯正歯科医が従わない追加ステップが手順に加えられています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正治療中のブラケット脱落(デボンドブラケット)の数
時間枠:6ヶ月
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矯正治療中のブラケット故障数 時間枠: 6か月
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
はい、個々の参加者データは共有されます。
参加者の治療詳細、結果、測定値を含む非識別化データが利用可能になります。
データは主要研究結果の発表後、3年間の期間で共有されます。
データは、科学的に妥当な提案を提供し、研究目的のみでデータを使用することに同意する研究者からの合理的な要求に応じて共有されます。
リクエストは、全体研究責任者 natashakhalily@gmail.com までお願いします。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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