- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07491796
Sammenligning af et-trins og to-trins lyshærdning af bondingagenter og kompositmaterialer i ortodonti (1STEP-2STEP-LC)
Effektiviteten af ét-trins versus to-trins lyshærdning af bindemiddel og komposit i ortodontisk bracketklæbning: Studie Design: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg. Studie Type: Interventionel Allokering: Randomiseret Interventionsmodel: Parallel Tildeling Interventionsmodel Beskrivelse: Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage ét-trins lyshærdning af bindemiddel og komposit samtidigt, mens den anden gruppe vil modtage to-trins hærdning, hvor bindemidlet hærdes først efterfulgt af hærdning af kompositten. Maskin
Effektivitet af ét-trins versus to-trins lyshærdning af bondingmiddel og komposit ved ortodontisk bracketbinding:
Studiedesign: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) Studietype: Interventionelt Tildeling: Randomiseret Interventionsmodel: Parallel tildeling Interventionsmodelbeskrivelse: Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage ét-trins (1-trins) lyshærdning af bondingmidlet og kompositten samtidigt, og den anden gruppe vil modtage to-trins (2-trins) hærdning, hvor bondingmidlet hærdes først, efterfulgt af hærdning af kompositten.
Maskering: Enkelt (resultatvurderer) Maskeringsbeskrivelse: Vurdereren, der vurderer resultater, inklusive bindingfiasko eller adhesivresterindex (ARI), vil være blind for interventionsgruppen for at minimere vurderingsbias.
Primær formål: Behandling Arme og interventioner: Eksperimentel gruppe To-trins lyshærdning Beskrivelse: Under ortodontisk bracketbinding vil bondingmidlet og kompositten hærdes samtidigt ved hjælp af en lyshærdningsenhed i henhold til producentens anbefalede hærdningstid.
Interventionstype: Procedure Interventionsnavn: Ét-trins lyshærdningsteknik Aktiv komparatorgruppe: To-trins lyshærdning Beskrivelse: Under ortodontisk bracketbinding vil bondingmidlet hærdes først, efterfulgt af separat hærdning af kompositten ved hjælp af en lyshærdningsenhed i henhold til producentens instruktioner.
Resultatmål Primært resultatmål: Bindingfiaskorate for ortodontiske brackets Beskrivelse: Antallet af bracketfiaskoer observeret i løbet af studieperioden vil blive registreret for at vurdere effektiviteten af hærdningsteknikken.
Tidsramme: I løbet af opfølgningsperioden på 6 måneder efter binding Sekundære resultatmål: Adhesivresterindex (ARI) score Beskrivelse: ARI-scorer vil blive evalueret efter bracketafbinding for at bestemme mængden af adhesiv tilbage på tandoverfladen og for at vurdere bindingsegenskaber.
Tidsramme: På tidspunktet for bracketafbinding. Inklusionskriterier: Patienter, der kræver fast ortodontisk behandling med permanent dentition til stede, villige til at deltage og give informeret samtykke, og god oralhygiejne Eksklusionskriterier: Patienter med emaljefejl eller dental fluorose, systemiske sygdomme, der påvirker oral sundhed, og patienter med dårlig oralhygiejne
Kort resumé Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ét-trins versus to-trins lyshærdningsteknikker anvendt under ortodontisk bracketbinding. Tilstrækkelig polymerisering af bondingmidlet og kompositten er afgørende for at opnå optimal bindingstyrke og reducere bracketfiasko. Deltagere, der kræver fast ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil modtag samtidig hærdning af bondingmidlet og kompositten (ét-trins hærdning), og den anden gruppe vil modtage sekventiel hærdning af bondingmidlet efterfulgt af kompositten (to-trins hærdning). Resultaterne vil blive vurderet ved at evaluere bindingseffektivitet og relaterede kliniske parametre. Succesfuld ortodontisk behandling afhænger i høj grad af styrken og holdbarheden af bracketbinding. Korrekt polymerisering af bondingmidler og kompositmaterialer er afgørende for at sikre tilstrækkelig adhesion mellem bracket og tandoverflade. Forskellige lyshærdningsteknikker anvendes i klinisk praksis, herunder ét-trins hærdning, hvor både bondingmidlet og kompositten hærdes samtidigt, og to-trins hærdning, hvor bondingmidlet hærdes først, efterfulgt af kompositten.
Selvom begge teknikker almindeligvis anvendes, er der begrænset klinisk evidens, der sammenligner deres effektivitet under ortodontisk bracketbinding. Utilstrækkelig hærdning kan kompromittere bindingstyrke og øge bracketfiaskorater, hvilket fører til forlænget behandlingstid og yderligere kliniske procedurer.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ét-trins og to-trins lyshærdningsteknikker under ortodontisk bracketbinding. Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper. Standardiserede bindingsprocedurer vil blive fulgt for at sikre konsistens.
Studiets resultater vil hjælpe med at afgøre, om hærdning af begge materialer samtidigt eller sekventielt resulterer i bedre klinisk præstation. Resultaterne kan bidrage til at forbedre bindingsprotokoller og forbedre effektiviteten og pålideligheden af ortodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tænk på at reparere en tand som at male en væg. Du kan ikke bare smække den endelige farve (malingen) på den bare gipsvæg. Først skal du have et lag bundmaling for at hjælpe malingen med at hæfte. I tandlægevidenskaben er malingen et tandfarvet materiale kaldet komposit. Bundmalingen er en væske kaldet et bindemiddel. Dette bindemiddel er det, der får kompositet til at hæfte tæt til din tand. For at gøre disse materialer hårde bruger tandlægen et særligt kraftigt lys. Denne proces kaldes lyshærdning.
Denne forskningstitel forsøger at finde den bedste måde at bruge dette lys på. En-trins-metoden: Tandlægen påfører bindemidlet (bundmalingen) og hærder det straks med lys. Derefter påfører de kompositet ovenpå og hærder det igen med lys.
To-trins-metoden: Dette betyder, at tandlægen påfører bindemidlet, venter et stykke tid (få sekunder) før de hærder det med lys. Efter det er hærdet, tilføjer de stadig kompositet og hærder det igen med lys.
Så spørger undersøgelsen: Forbedrer det ved at lade bindemidlet sidde på tanden et øjeblik før hærdning med lys vedhæftningen og holdbarheden af den endelige fyldning? Ved at sammenligne effektiviteten af disse to metoder kontrollerer forskerne, hvilken der skaber en stærkere, tættere forsegling. En bedre forsegling betyder, at fyldningen er mindre tilbøjelig til at lække, gå i stykker eller falde ud senere. Med enkle ord finder vi ud af den bedste opskrift for at lave en fyldning, der holder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Teritory
-
Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
- 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der kræver ortodontisk behandling med komplet tandstilling
Eksklusionskriterier:
- syndromale og læbe- og ganespaltepatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Et-trins lyshærdende bindemiddel og komposit
det er en kontrolgruppe
|
det er en kontrolgruppe, som følger de almindelige skridt, der udføres af ortodonter på rutinemæssig basis
|
|
Eksperimentel: To-trins lyshærdning af bindemiddel og komposit
det er en eksperimentel gruppe indeholder
|
det er en eksperimentel gruppe, hvor limmiddel hærdes, før komposit påføres.
et ekstra trin tilføjes til proceduren, som normalt ikke følges af ortodonter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal beslagfejl (løsnet beslag) under tandregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal af bracketfejl under ortodontisk behandling Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Ja, individuelle deltagerdata vil blive delt. Anonymiserede data, herunder deltagernes behandlingsdetaljer, resultater og målinger, vil være tilgængelige.
Data vil blive delt efter publicering af hovedstudieresultaterne, i en periode på 3 år.
Data vil blive delt efter rimelig anmodning fra forskere, der fremsætter et videnskabeligt fornuftigt forslag og accepterer kun at bruge dataene til forskningsformål.
Anmodninger skal rettes til den overordnede studieansvarlige på natashakhalily@gmail.com
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel