Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af et-trins og to-trins lyshærdning af bondingagenter og kompositmaterialer i ortodonti (1STEP-2STEP-LC)

19. marts 2026 opdateret af: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Effektiviteten af ét-trins versus to-trins lyshærdning af bindemiddel og komposit i ortodontisk bracketklæbning: Studie Design: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg. Studie Type: Interventionel Allokering: Randomiseret Interventionsmodel: Parallel Tildeling Interventionsmodel Beskrivelse: Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage ét-trins lyshærdning af bindemiddel og komposit samtidigt, mens den anden gruppe vil modtage to-trins hærdning, hvor bindemidlet hærdes først efterfulgt af hærdning af kompositten. Maskin

Effektivitet af ét-trins versus to-trins lyshærdning af bondingmiddel og komposit ved ortodontisk bracketbinding:

Studiedesign: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) Studietype: Interventionelt Tildeling: Randomiseret Interventionsmodel: Parallel tildeling Interventionsmodelbeskrivelse: Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. En gruppe vil modtage ét-trins (1-trins) lyshærdning af bondingmidlet og kompositten samtidigt, og den anden gruppe vil modtage to-trins (2-trins) hærdning, hvor bondingmidlet hærdes først, efterfulgt af hærdning af kompositten.

Maskering: Enkelt (resultatvurderer) Maskeringsbeskrivelse: Vurdereren, der vurderer resultater, inklusive bindingfiasko eller adhesivresterindex (ARI), vil være blind for interventionsgruppen for at minimere vurderingsbias.

Primær formål: Behandling Arme og interventioner: Eksperimentel gruppe To-trins lyshærdning Beskrivelse: Under ortodontisk bracketbinding vil bondingmidlet og kompositten hærdes samtidigt ved hjælp af en lyshærdningsenhed i henhold til producentens anbefalede hærdningstid.

Interventionstype: Procedure Interventionsnavn: Ét-trins lyshærdningsteknik Aktiv komparatorgruppe: To-trins lyshærdning Beskrivelse: Under ortodontisk bracketbinding vil bondingmidlet hærdes først, efterfulgt af separat hærdning af kompositten ved hjælp af en lyshærdningsenhed i henhold til producentens instruktioner.

Resultatmål Primært resultatmål: Bindingfiaskorate for ortodontiske brackets Beskrivelse: Antallet af bracketfiaskoer observeret i løbet af studieperioden vil blive registreret for at vurdere effektiviteten af hærdningsteknikken.

Tidsramme: I løbet af opfølgningsperioden på 6 måneder efter binding Sekundære resultatmål: Adhesivresterindex (ARI) score Beskrivelse: ARI-scorer vil blive evalueret efter bracketafbinding for at bestemme mængden af adhesiv tilbage på tandoverfladen og for at vurdere bindingsegenskaber.

Tidsramme: På tidspunktet for bracketafbinding. Inklusionskriterier: Patienter, der kræver fast ortodontisk behandling med permanent dentition til stede, villige til at deltage og give informeret samtykke, og god oralhygiejne Eksklusionskriterier: Patienter med emaljefejl eller dental fluorose, systemiske sygdomme, der påvirker oral sundhed, og patienter med dårlig oralhygiejne

Kort resumé Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ét-trins versus to-trins lyshærdningsteknikker anvendt under ortodontisk bracketbinding. Tilstrækkelig polymerisering af bondingmidlet og kompositten er afgørende for at opnå optimal bindingstyrke og reducere bracketfiasko. Deltagere, der kræver fast ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil modtag samtidig hærdning af bondingmidlet og kompositten (ét-trins hærdning), og den anden gruppe vil modtage sekventiel hærdning af bondingmidlet efterfulgt af kompositten (to-trins hærdning). Resultaterne vil blive vurderet ved at evaluere bindingseffektivitet og relaterede kliniske parametre. Succesfuld ortodontisk behandling afhænger i høj grad af styrken og holdbarheden af bracketbinding. Korrekt polymerisering af bondingmidler og kompositmaterialer er afgørende for at sikre tilstrækkelig adhesion mellem bracket og tandoverflade. Forskellige lyshærdningsteknikker anvendes i klinisk praksis, herunder ét-trins hærdning, hvor både bondingmidlet og kompositten hærdes samtidigt, og to-trins hærdning, hvor bondingmidlet hærdes først, efterfulgt af kompositten.

Selvom begge teknikker almindeligvis anvendes, er der begrænset klinisk evidens, der sammenligner deres effektivitet under ortodontisk bracketbinding. Utilstrækkelig hærdning kan kompromittere bindingstyrke og øge bracketfiaskorater, hvilket fører til forlænget behandlingstid og yderligere kliniske procedurer.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ét-trins og to-trins lyshærdningsteknikker under ortodontisk bracketbinding. Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper. Standardiserede bindingsprocedurer vil blive fulgt for at sikre konsistens.

Studiets resultater vil hjælpe med at afgøre, om hærdning af begge materialer samtidigt eller sekventielt resulterer i bedre klinisk præstation. Resultaterne kan bidrage til at forbedre bindingsprotokoller og forbedre effektiviteten og pålideligheden af ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tænk på at reparere en tand som at male en væg. Du kan ikke bare smække den endelige farve (malingen) på den bare gipsvæg. Først skal du have et lag bundmaling for at hjælpe malingen med at hæfte. I tandlægevidenskaben er malingen et tandfarvet materiale kaldet komposit. Bundmalingen er en væske kaldet et bindemiddel. Dette bindemiddel er det, der får kompositet til at hæfte tæt til din tand. For at gøre disse materialer hårde bruger tandlægen et særligt kraftigt lys. Denne proces kaldes lyshærdning.

Denne forskningstitel forsøger at finde den bedste måde at bruge dette lys på. En-trins-metoden: Tandlægen påfører bindemidlet (bundmalingen) og hærder det straks med lys. Derefter påfører de kompositet ovenpå og hærder det igen med lys.

To-trins-metoden: Dette betyder, at tandlægen påfører bindemidlet, venter et stykke tid (få sekunder) før de hærder det med lys. Efter det er hærdet, tilføjer de stadig kompositet og hærder det igen med lys.

Så spørger undersøgelsen: Forbedrer det ved at lade bindemidlet sidde på tanden et øjeblik før hærdning med lys vedhæftningen og holdbarheden af den endelige fyldning? Ved at sammenligne effektiviteten af disse to metoder kontrollerer forskerne, hvilken der skaber en stærkere, tættere forsegling. En bedre forsegling betyder, at fyldningen er mindre tilbøjelig til at lække, gå i stykker eller falde ud senere. Med enkle ord finder vi ud af den bedste opskrift for at lave en fyldning, der holder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere, der kræver ortodontisk behandling med komplet tandstilling

Eksklusionskriterier:

  • syndromale og læbe- og ganespaltepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et-trins lyshærdende bindemiddel og komposit
det er en kontrolgruppe
det er en kontrolgruppe, som følger de almindelige skridt, der udføres af ortodonter på rutinemæssig basis
Eksperimentel: To-trins lyshærdning af bindemiddel og komposit
det er en eksperimentel gruppe indeholder
det er en eksperimentel gruppe, hvor limmiddel hærdes, før komposit påføres. et ekstra trin tilføjes til proceduren, som normalt ikke følges af ortodonter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beslagfejl (løsnet beslag) under tandregulering
Tidsramme: 6 måneder
Antal af bracketfejl under ortodontisk behandling Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, individuelle deltagerdata vil blive delt. Anonymiserede data, herunder deltagernes behandlingsdetaljer, resultater og målinger, vil være tilgængelige.

Data vil blive delt efter publicering af hovedstudieresultaterne, i en periode på 3 år.

Data vil blive delt efter rimelig anmodning fra forskere, der fremsætter et videnskabeligt fornuftigt forslag og accepterer kun at bruge dataene til forskningsformål.

Anmodninger skal rettes til den overordnede studieansvarlige på natashakhalily@gmail.com

IPD-delingstidsramme

det vil blive delt efter offentliggørelsen af hovedstudiets resultater i en periode på 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med godkendte forslag kan få adgang til de-identificerede deltagerdata (behandlingsresultater, kliniske målinger), som vil blive overført sikkert efter anmodning og godkendelse via den ovenfor nævnte e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling

Abonner