Comparaison de la photopolymérisation en une étape et en deux étapes des agents de liaison et des composites en orthodontie (1STEP-2STEP-LC)
Efficacité de la polymérisation en une étape versus deux étapes de l'agent de liaison et du composite dans le collage des attaches orthodontiques : Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé. Type d'étude : Interventionnelle. Répartition : Randomisée. Modèle d'intervention : Affectation parallèle. Description du modèle d'intervention : Les participants subissant un traitement orthodontique seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra une polymérisation en une étape de l'agent de liaison et du composite simultanément, tandis que l'autre groupe recevra une polymérisation en deux étapes où l'agent de liaison est polymérisé en premier, suivi de la polymérisation du composite. Masquage
Efficacité de la polymérisation en une étape par rapport à la polymérisation en deux étapes de l'agent de liaison et du composite lors du collage de bagues orthodontiques :
Plan de l'étude : Essai contrôlé randomisé (ECR) Type d'étude : Interventionnelle Répartition : Randomisée Modèle d'intervention : Affectation parallèle Description du modèle d'intervention : Les participants subissant un traitement orthodontique seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra une polymérisation en une étape (1 étape) de l'agent de liaison et du composite simultanément, et l'autre groupe recevra une polymérisation en deux étapes (2 étapes), dans laquelle l'agent de liaison est polymérisé d'abord, suivi de la polymérisation du composite.
Masquage : Simple (évaluateur des résultats) Description du masquage : L'évaluateur évaluant les résultats, y compris la défaillance de la liaison ou l'indice de résidu adhésif (ARI), sera aveuglé quant au groupe d'intervention pour minimiser les biais d'évaluation.
Objectif principal : Traitement Bras et interventions : Groupe expérimental Polymérisation en deux étapes Description : Lors du collage de bagues orthodontiques, l'agent de liaison et le composite seront polymérisés simultanément à l'aide d'une unité de polymérisation selon le temps de polymérisation recommandé par le fabricant.
Type d'intervention : Procédure Nom de l'intervention : Technique de polymérisation en une étape Groupe comparateur actif : Polymérisation en deux étapes Description : Lors du collage de bagues orthodontiques, l'agent de liaison sera polymérisé d'abord, suivi de la polymérisation du composite séparément à l'aide d'une unité de polymérisation selon les instructions du fabricant.
Mesures des résultats Mesure des résultats primaire : Taux de défaillance de la liaison des bagues orthodontiques Description : Le nombre de défaillances de bagues observées pendant la période d'étude sera enregistré pour évaluer l'efficacité de la technique de polymérisation.
Délai : Pendant la période de suivi de 6 mois après le collage Mesures des résultats secondaires : Score de l'indice de résidu adhésif (ARI) Description : Les scores ARI seront évalués après le décollement des bagues pour déterminer la quantité d'adhésif restant sur la surface dentaire et évaluer les caractéristiques de liaison.
Délai : Au moment du décollement des bagues. Critères d'inclusion : Patients nécessitant un traitement orthodontique fixe avec dentition permanente présente, prêts à participer et à fournir un consentement éclairé, et une bonne hygiène bucco-dentaire Critères d'exclusion : Patients présentant des défauts de l'émail ou une fluorose dentaire, maladies systémiques affectant la santé bucco-dentaire, et patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Résumé succinct Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité des techniques de polymérisation en une étape par rapport à la polymérisation en deux étapes utilisées lors du collage de bagues orthodontiques. Une polymérisation adéquate de l'agent de liaison et du composite est essentielle pour obtenir une force de liaison optimale et réduire les défaillances de bagues. Les participants nécessitant un traitement orthodontique fixe seront répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra une polymérisation simultanée de l'agent de liaison et du composite (polymérisation en une étape), et l'autre groupe recevra une polymérisation séquentielle de l'agent de liaison suivie du composite (polymérisation en deux étapes). Les résultats seront évalués en examinant l'efficacité de la liaison et les paramètres cliniques associés. Le succès du traitement orthodontique dépend grandement de la force et de la durabilité du collage des bagues. Une polymérisation correcte des agents de liaison et des résines composites est essentielle pour assurer une adhésion adéquate entre la bague et la surface dentaire. Différentes techniques de polymérisation sont utilisées en pratique clinique, y compris la polymérisation en une étape où l'agent de liaison et le composite sont polymérisés simultanément, et la polymérisation en deux étapes, où l'agent de liaison est polymérisé d'abord, suivi du composite.
Bien que les deux techniques soient couramment utilisées, il existe peu de preuves cliniques comparant leur efficacité lors du collage de bagues orthodontiques. Une polymérisation inadéquate peut compromettre la force de liaison et augmenter les taux de défaillance des bagues, entraînant un temps de traitement prolongé et des procédures cliniques supplémentaires.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité des techniques de polymérisation en une étape et en deux étapes lors du collage de bagues orthodontiques. Les participants subissant un traitement orthodontique seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes d'intervention. Des procédures de collage standardisées seront suivies pour assurer la cohérence.
Les résultats de l'étude aideront à déterminer si la polymérisation des deux matériaux simultanément ou séquentiellement donne une meilleure performance clinique. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les protocoles de collage et à renforcer l'efficacité et la fiabilité du traitement orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Considérez la réparation d'une dent comme la peinture d'un mur. Vous ne pouvez pas simplement appliquer la couleur finale (la peinture) sur un placoplâtre nu. D'abord, vous avez besoin d'une couche d'apprêt pour aider la peinture à adhérer. En dentisterie, la peinture est un matériau de couleur dentaire appelé composite. L'apprêt est un liquide appelé agent de liaison. Cet agent de liaison est ce qui fait adhérer fermement le composite à votre dent. Pour durcir ces matériaux, le dentiste utilise une lumière spéciale et brillante. Ce processus s'appelle la photopolymérisation.
Cette recherche vise à trouver la meilleure façon d'utiliser cette lumière. La méthode en une étape : Le dentiste applique l'agent de liaison (l'apprêt) et le photopolymérise immédiatement avec la lumière pour le durcir. Ensuite, il place le composite par-dessus et photopolymérise à nouveau avec la lumière pour le durcir.
La méthode en deux étapes : Cela signifie que le dentiste applique l'agent de liaison, attend un moment (quelques secondes) avant de photopolymériser avec la lumière. Une fois que c'est durci, il ajoute toujours le composite et photopolymérise à nouveau avec la lumière.
Ainsi, l'étude pose la question : Est-ce que laisser l'agent de liaison reposer sur la dent un moment avant la photopolymérisation améliore l'adhésion et la longévité de l'obturation finale ? En comparant l'efficacité de ces deux méthodes, les chercheurs vérifient laquelle crée une étanchéité plus forte et plus serrée. Une meilleure étanchéité signifie que l'obturation a moins de risques de fuir, de se casser ou de tomber plus tard. En termes simples, nous déterminons la meilleure recette pour fabriquer une obturation qui dure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Teritory
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Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
- 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- participants nécessitant un traitement orthodontique avec une dentition complète
Critères d'exclusion :
- patients syndromiques et avec fente labiale et palatine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Agent de liaison et composite polymérisables en une étape à la lumière
c'est un groupe témoin
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il s'agit d'un groupe témoin qui suit les étapes régulières effectuées par les orthodontistes en routine
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Expérimental: Polymérisation en deux étapes de l'adhésif et du composite
c'est un groupe expérimental qui contient
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il s'agit d'un groupe expérimental où l'agent de liaison est polymérisé avant l'application du composite.
une étape supplémentaire est ajoutée à la procédure, ce qui n'est normalement pas suivi par les orthodontistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de défaillances de brackets (brackets décollés) pendant le traitement orthodontique
Délai: 6 mois
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Nombre de défaillances de brackets pendant le traitement orthodontique Période d'évaluation : 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Oui, les données individuelles des participants seront partagées. Les données anonymisées, y compris les détails du traitement des participants, les résultats et les mesures, seront disponibles.
Les données seront partagées après la publication des principaux résultats de l'étude, pour une période de 3 ans.
Les données seront partagées sur demande raisonnable aux chercheurs qui fournissent une proposition scientifiquement valide et acceptent d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche.
Les demandes doivent être adressées au responsable principal de l'étude à natashakhalily@gmail.com
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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