Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van eenstaps- en tweestaps uitharding van hechtmiddelen en composiet in de orthodontie (1STEP-2STEP-LC)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Effectiviteit van Eénstaps Versus Twee-Staps Lichtuitharding van Hechtmiddel en Composiet bij Orthodontische Bracketbevestiging: Studieopzet: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie. Studievorm: Interventioneel Toewijzing: Gerandomiseerd Interventiemodel: Parallelle Toewijzing Interventiemodel Beschrijving: Deelnemers die Orthodontische Behandeling Ondergaan Worden Willekeurig Ingevoerd in Twee Groepen. Eén Groep Ontvangt Eénstaps Lichtuitharding van Hechtmiddel en Composiet Tegelijkertijd, Terwijl de Andere Groep Twee-Staps Uitharding Ontvangt Waarbij het Hechtmiddel Eerst Wordt Uitgehard Gevolgd door Uitharding van het Composiet. Maskin

Effectiviteit van éénstaps versus tweestaps lichtpolymerisatie van hechtmiddel en composiet bij orthodontische bracketbevestiging:

Studieontwerp: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) Studiotype: Interventioneel Toewijzing: Gerandomiseerd Interventiemodel: Parallelle toewijzing Interventiemodelbeschrijving: Deelnemers die orthodontische behandeling ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Eén groep krijgt éénstaps (1-stap) lichtpolymerisatie van het hechtmiddel en composiet tegelijkertijd, en de andere groep krijgt tweestaps (2-stap) polymerisatie, waarbij eerst het hechtmiddel wordt gepolymeriseerd, gevolgd door polymerisatie van het composiet.

Maskering: Enkelvoudig (uitkomstbeoordelaar) Maskeringsbeschrijving: De evaluator die de uitkomsten beoordeelt, inclusief bevestigingsfalen of resterende hechtmiddelindex (ARI), wordt geblindeerd voor de interventiegroep om beoordelingsbias te minimaliseren.

Primair doel: Behandeling Armen en interventies: Experimentele groep Tweestaps lichtpolymerisatie Beschrijving: Tijdens orthodontische bracketbevestiging worden het hechtmiddel en composiet tegelijkertijd gepolymeriseerd met een lichtpolymerisatie-eenheid volgens de aanbevolen polymerisatietijd van de fabrikant.

Interventietype: Procedure Interventienaam: Eénstaps lichtpolymerisatietechniek Actieve vergelijkingsgroep: Tweestaps lichtpolymerisatie Beschrijving: Tijdens orthodontische bracketbevestiging wordt eerst het hechtmiddel gepolymeriseerd, gevolgd door afzonderlijke polymerisatie van het composiet met een lichtpolymerisatie-eenheid volgens de instructies van de fabrikant.

Uitkomstmaten Primaire uitkomstmaat: Bevestigingsfalenpercentage van orthodontische brackets Beschrijving: Het aantal bracketfouten dat tijdens de studieperiode wordt waargenomen, wordt geregistreerd om de effectiviteit van de polymerisatietechniek te beoordelen.

Tijdsbestek: Tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na bevestiging Secundaire uitkomstmaten: Resterende hechtmiddelindex (ARI)-score Beschrijving: ARI-scores worden geëvalueerd na het verwijderen van brackets om de hoeveelheid hechtmiddel die op het tandoppervlak achterblijft te bepalen en de hechtingseigenschappen te beoordelen.

Tijdsbestek: Op het moment van bracketverwijdering. Inclusiecriteria: Patiënten die vaste orthodontische behandeling nodig hebben met blijvend gebit aanwezig, bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen, en goede mondhygiëne Uitsluitingscriteria: Patiënten met glazuurdefecten of tandfluorose, systemische ziekten die de mondgezondheid beïnvloeden, en patiënten met slechte mondhygiëne

Korte samenvatting Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van éénstaps versus tweestaps lichtpolymerisatietechnieken die worden gebruikt tijdens orthodontische bracketbevestiging. Adequate polymerisatie van het hechtmiddel en composiet is essentieel om optimale hechtsterkte te bereiken en bracketfalen te verminderen. Deelnemers die vaste orthodontische behandeling nodig hebben, worden willekeurig verdeeld over twee groepen. Eén groep krijgt gelijktijdige polymerisatie van het hechtmiddel en composiet (éénstaps polymerisatie), en de andere groep krijgt sequentiële polymerisatie van het hechtmiddel gevolgd door het composiet (tweestaps polymerisatie). De uitkomsten worden beoordeeld door hechteffectiviteit en gerelateerde klinische parameters te evalueren. Succesvolle orthodontische behandeling hangt sterk af van de sterkte en duurzaamheid van bracketbevestiging. Juiste polymerisatie van hechtmiddelen en composietharsen is cruciaal om adequate adhesie tussen bracket en tandoppervlak te garanderen. Verschillende lichtpolymerisatietechnieken worden gebruikt in de klinische praktijk, waaronder éénstaps polymerisatie waarbij zowel het hechtmiddel als composiet tegelijkertijd worden gepolymeriseerd, en tweestaps polymerisatie, waarbij eerst het hechtmiddel wordt gepolymeriseerd, gevolgd door het composiet.

Hoewel beide technieken veel worden gebruikt, is er beperkt klinisch bewijs dat hun effectiviteit tijdens orthodontische bracketbevestiging vergelijkt. Onvoldoende polymerisatie kan de hechtsterkte in gevaar brengen en bracketfalenpercentages verhogen, wat leidt tot langere behandeltijd en aanvullende klinische procedures.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van éénstaps en tweestaps lichtpolymerisatietechnieken tijdens orthodontische bracketbevestiging te vergelijken. Deelnemers die orthodontische behandeling ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Gestandaardiseerde bevestigingsprocedures worden gevolgd om consistentie te waarborgen.

De uitkomsten van de studie zullen helpen bepalen of gelijktijdige of sequentiële polymerisatie van beide materialen tot betere klinische prestaties leidt. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van bevestigingsprotocollen en het verhogen van de efficiëntie en betrouwbaarheid van orthodontische behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk het repareren van een tand met het schilderen van een muur. Je kunt niet zomaar de uiteindelijke kleur (de verf) op kale gipsplaat aanbrengen. Eerst heb je een laag primer nodig om de verf te laten hechten. In de tandheelkunde is de verf een tandkleurig materiaal genaamd composiet. De primer is een vloeistof die een hechtmiddel wordt genoemd. Dit hechtmiddel zorgt ervoor dat het composiet stevig aan je tand blijft plakken. Om deze materialen hard te maken, gebruikt de tandarts een speciaal fel licht. Dit proces wordt lichtuitharding genoemd.

Deze onderzoektitel probeert de beste manier te vinden om dat licht te gebruiken. De Een-Staps Methode: De tandarts brengt het hechtmiddel (de primer) aan en hardt het onmiddellijk uit met licht. Daarna brengt ze het composiet aan en hardt het licht opnieuw uit.

De Twee-Staps Methode: Dit betekent dat de tandarts het hechtmiddel aanbrengt, even wacht (een paar seconden) voordat ze het licht erop uithardt. Nadat dat hard is, voegt ze nog steeds het composiet toe en hardt het licht opnieuw uit.

Dus de studie vraagt: Verbeterd het de hechting en duurzaamheid van de uiteindelijke vulling als het hechtmiddel even op de tand mag blijven zitten voordat het met licht wordt uitgehard? Door de effectiviteit van deze twee methoden te vergelijken, controleren de onderzoekers welke methode een sterkere, stevigere afdichting creëert. Een betere afdichting betekent dat de vulling later minder snel lekt, breekt of eruit valt. Simpel gezegd, we zoeken het beste recept uit voor een vulling die lang meegaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • deelnemers die orthodontische behandeling nodig hebben met volledig gebit

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met syndromen en gespleten lip en gehemelte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eénstaps lichthardende hechtlijn en composiet
het is een controlegroep
het is een controlegroep die de reguliere stappen volgt die door orthodontisten op routinebasis worden uitgevoerd
Experimenteel: Tweestaps lichtuitharding van hechtmiddel en composiet
het is een experimentele groep bevat
het is een experimentele groep waar het hechtmiddel wordt uitgehard voordat het composiet wordt aangebracht. Er wordt een extra stap toegevoegd aan de procedure die normaal gesproken niet wordt gevolgd door orthodontisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal beugelfalen (gedebondeerde brackets) tijdens orthodontische behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal beugelfalen tijdens orthodontische behandeling Tijdsbestek: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ja, individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld. Geanonimiseerde gegevens, inclusief behandelingsdetails, uitkomsten en metingen van deelnemers, zullen beschikbaar zijn.

Gegevens zullen worden gedeeld na publicatie van de belangrijkste studieresultaten, voor een periode van 3 jaar.

Gegevens zullen worden gedeeld op redelijk verzoek aan onderzoekers die een wetenschappelijk verantwoord voorstel indienen en ermee instemmen de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken.

Verzoeken moeten worden gericht aan de Algemene Studieverantwoordelijke op natashakhalily@gmail.com

IPD-tijdsbestek voor delen

het wordt gedeeld na publicatie van de belangrijkste studieresultaten, voor een periode van 3 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met goedgekeurde voorstellen kunnen gegevens van gedeïdentificeerde deelnemersniveau gegevens (behandelingsresultaten, klinische metingen) verkrijgen via beveiligde overdracht na aanvraag en goedkeuring via de hierboven vermelde e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren