Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jednoetapowego i dwuetapowego utwardzania światłem środków wiążących i kompozytu w ortodoncji (1STEP-2STEP-LC)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Skuteczność jednofazowego w porównaniu z dwufazowym utwardzaniem światłem środka wiążącego i kompozytu w przyklejaniu zamków ortodontycznych: Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane. Typ badania: Interwencyjny Alokacja: Randomizowany Model interwencji: Równoległe przypisanie Opis modelu interwencji: Uczestnicy poddawani leczeniu ortodontycznemu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma jednofazowe utwardzanie światłem środka wiążącego i kompozytu jednocześnie, podczas gdy druga grupa otrzyma dwufazowe utwardzanie, w którym środek wiążący jest najpierw utwardzany, a następnie utwardzany jest kompozyt. Maskin

Skuteczność jednofazowego versus dwufazowego utwardzania światłem kleju wiążącego i kompozytu podczas wiązania zamków ortodontycznych:

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) Typ badania: Interwencyjne Alokacja: Randomizacja Model interwencji: Przydział równoległy Opis modelu interwencji: Uczestnicy poddawani leczeniu ortodontycznemu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma jednofazowe (1-fazowe) utwardzanie światłem kleju wiążącego i kompozytu jednocześnie, a druga grupa otrzyma dwufazowe (2-fazowe) utwardzanie, w którym najpierw utwardzany jest klej wiążący, a następnie kompozyt.

Zaślepienie: Pojedyncze (Osoba oceniająca wyniki) Opis zaślepienia: Osoba oceniająca wyniki, w tym niepowodzenia wiązania lub wskaźnik pozostałości adhezyjnej (ARI), będzie nieświadoma przynależności do grupy interwencyjnej, aby zminimalizować błąd oceny.

Cel główny: Leczenie Grupy i interwencje: Grupa eksperymentalna Dwufazowe utwardzanie światłem Opis: Podczas wiązania zamków ortodontycznych klej wiążący i kompozyt będą utwardzane jednocześnie przy użyciu urządzenia do utwardzania światłem zgodnie z zalecanym przez producenta czasem utwardzania.

Typ interwencji: Procedura Nazwa interwencji: Technika jednofazowego utwardzania światłem Grupa porównawcza aktywna: Dwufazowe utwardzanie światłem Opis: Podczas wiązania zamków ortodontycznych najpierw utwardzany będzie klej wiążący, a następnie kompozyt osobno przy użyciu urządzenia do utwardzania światłem zgodnie z instrukcjami producenta.

Miary wyników Główna miara wyniku: Wskaźnik niepowodzeń wiązania zamków ortodontycznych Opis: Liczba zaobserwowanych niepowodzeń wiązania zamków podczas okresu badania zostanie zarejestrowana w celu oceny skuteczności techniki utwardzania.

Ram czasowy: Podczas okresu obserwacji 6 miesięcy po wiązaniu Drugorzędowe miary wyników: Wskaźnik pozostałości adhezyjnej (ARI) Opis: Wyniki ARI będą oceniane po usunięciu zamków w celu określenia ilości kleju pozostałego na powierzchni zęba i oceny charakterystyki wiązania.

Ram czasowy: W momencie usuwania zamków. Kryteria włączenia: Pacjenci wymagający stałego leczenia ortodontycznego z obecnym uzębieniem stałym, chętni do udziału i wyrażenia świadomej zgody oraz z dobrą higieną jamy ustnej Kryteria wyłączenia: Pacjenci z defektami szkliwa lub fluorozą zębów, chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej oraz pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej

Krótkie podsumowanie To randomizowane badanie kontrolne ma na celu ocenę skuteczności technik jednofazowego versus dwufazowego utwardzania światłem stosowanych podczas wiązania zamków ortodontycznych. Odpowiednia polimeryzacja kleju wiążącego i kompozytu jest niezbędna do osiągnięcia optymalnej siły wiązania i zmniejszenia niepowodzeń wiązania zamków. Uczestnicy wymagający stałego leczenia ortodontycznego zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma jednoczesne utwardzanie kleju wiążącego i kompozytu (utwardzanie jednofazowe), a druga grupa otrzyma sekwencyjne utwardzanie kleju wiążącego, a następnie kompozytu (utwardzanie dwufazowe). Wyniki będą oceniane poprzez ewaluację skuteczności wiązania i związanych z nim parametrów klinicznych. Udane leczenie ortodontyczne w dużej mierze zależy od siły i trwałości wiązania zamków. Właściwa polimeryzacja klejów wiążących i żywic kompozytowych jest kluczowa dla zapewnienia odpowiedniej adhezji między zamkiem a powierzchnią zęba. W praktyce klinicznej stosuje się różne techniki utwardzania światłem, w tym utwardzanie jednofazowe, w którym zarówno klej wiążący, jak i kompozyt są utwardzane jednocześnie, oraz utwardzanie dwufazowe, w którym najpierw utwardzany jest klej wiążący, a następnie kompozyt.

Chociaż obie techniki są powszechnie stosowane, istnieją ograniczone dowody kliniczne porównujące ich skuteczność podczas wiązania zamków ortodontycznych. Nieodpowiednie utwardzanie może osłabić siłę wiązania i zwiększyć wskaźnik niepowodzeń wiązania zamków, prowadząc do wydłużenia czasu leczenia i dodatkowych procedur klinicznych.

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu porównanie skuteczności technik jednofazowego i dwufazowego utwardzania światłem podczas wiązania zamków ortodontycznych. Uczestnicy poddawani leczeniu ortodontycznemu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Zostaną zastosowane ustandaryzowane procedury wiązania w celu zapewnienia spójności.

Wyniki badania pomogą określić, czy jednoczesne czy sekwencyjne utwardzanie obu materiałów skutkuje lepszą wydajnością kliniczną. Ustalenia mogą przyczynić się do poprawy protokołów wiązania i zwiększenia efektywności i niezawodności leczenia ortodontycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyobraź sobie naprawę zęba jak malowanie ściany. Nie możesz po prostu nałożyć ostatecznego koloru (farby) na goły tynk. Najpierw potrzebna jest warstwa gruntu, aby farba lepiej przylegała. W stomatologii farbą jest materiał w kolorze zęba zwany kompozytem. Gruntem jest płyn zwany środkiem wiążącym. To właśnie ten środek wiążący sprawia, że kompozyt mocno przylega do Twojego zęba. Aby te materiały stwardniały, dentysta używa specjalnego jasnego światła. Ten proces nazywa się fotopolimeryzacją.

To badanie próbuje znaleźć najlepszy sposób użycia tego światła. Metoda jednofazowa: Dentysta nakłada środek wiążący (grunt) i natychmiast naświetla go światłem, aby stwardniał. Następnie nakłada kompozyt na wierzch i ponownie naświetla go światłem, aby stwardniał.

Metoda dwufazowa: Oznacza to, że dentysta nakłada środek wiążący, czeka chwilę (kilka sekund) przed naświetleniem go światłem. Po jego stwardnieniu nadal nakłada kompozyt i ponownie naświetla go światłem.

Badanie pyta: Czy pozwolenie, aby środek wiążący pozostał na zębie przez chwilę przed naświetleniem światłem, poprawia przyczepność i trwałość ostatecznego wypełnienia? Porównując skuteczność tych dwóch metod, badacze sprawdzają, która z nich tworzy mocniejsze, szczelniejsze połączenie. Lepsza szczelność oznacza, że wypełnienie jest mniej podatne na przeciekanie, pękanie lub wypadnięcie później. Mówiąc prościej, ustalamy najlepszy przepis na wykonanie trwałego wypełnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • uczestnicy wymagający leczenia ortodontycznego z pełnym uzębieniem

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zespołami wad wrodzonych oraz rozszczepem wargi i podniebienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoetapowy światłoutwardzalny środek wiążący i kompozyt
to jest grupa kontrolna
to grupa kontrolna, która stosuje standardowe procedury wykonywane przez ortodontów w ramach rutynowej praktyki
Eksperymentalny: Dwuetapowe utwardzanie światłem środka wiążącego i kompozytu
to grupa eksperymentalna zawiera
to grupa eksperymentalna, w której środek wiążący jest utwardzany przed nałożeniem kompozytu. do procedury dodano dodatkowy krok, który normalnie nie jest stosowany przez ortodontów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niepowodzeń z zamkami (odklejone zamki) podczas leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uszkodzeń zamków ortodontycznych podczas leczenia ortodontycznego Czas trwania: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak, dane poszczególnych uczestników będą udostępniane. Zanonimizowane dane, w tym szczegóły dotyczące leczenia uczestników, wyniki i pomiary, będą dostępne.

Dane będą udostępniane po publikacji głównych wyników badania, przez okres 3 lat.

Dane będą udostępniane na uzasadniony wniosek badaczy, którzy przedstawią naukowo uzasadniony projekt i zgodzą się wykorzystywać dane wyłącznie do celów badawczych.

Wnioski należy kierować do oficjalnego przedstawiciela badania ogólnego na adres natashakhalily@gmail.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

zostanie udostępnione po publikacji głównych wyników badania, na okres 3 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze z zatwierdzonymi wnioskami mogą uzyskać dane na poziomie uczestnika pozbawione identyfikacji (wyniki leczenia, pomiary kliniczne) poprzez bezpieczny transfer po złożeniu wniosku i uzyskaniu zatwierdzenia za pośrednictwem wskazanego powyżej adresu e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj