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正畸领域中粘接剂与复合材料一步法与两步法光固化比较 (1STEP-2STEP-LC)

2026年3月19日 更新者:Dr Natasha Khalily、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

正畸托槽粘接中一步法与两步法光固化粘接剂及复合树脂的有效性对比:研究设计:随机对照试验。研究类型:干预性分配:随机干预模型:平行分配干预模型描述:接受正畸治疗的患者将被随机分为两组。一组将同时接受粘接剂和复合树脂的一步光固化,另一组将接受两步固化,即先固化粘接剂,然后固化复合树脂。Maskin

正畸托槽粘接中一步光固化与两步光固化粘接剂和复合材料的有效性比较:

研究设计:随机对照试验(RCT) 研究类型:干预性研究 分配:随机分组 干预模型:平行分组 干预模型描述:接受正畸治疗的患者将被随机分为两组。 一组将同时接受粘接剂和复合材料的一步光固化,另一组将接受两步光固化,即先固化粘接剂,再固化复合材料。

盲法:单盲(结果评估者) 盲法描述:评估结果(包括粘接失败或粘接剂残留指数)的评估者将对干预组不知情,以最小化评估偏倚。

主要目的:治疗 分组和干预:实验组 两步光固化 描述:在正畸托槽粘接过程中,将根据制造商推荐的固化时间,使用光固化设备同时固化粘接剂和复合材料。

干预类型:操作 干预名称:一步光固化技术 活性比较组:两步光固化 描述:在正畸托槽粘接过程中,将先固化粘接剂,然后根据制造商的说明单独固化复合材料。

结局指标 主要结局指标:正畸托槽的粘接失败率 描述:将记录研究期间观察到的托槽失败数量,以评估固化技术的有效性。

时间范围:粘接后6个月的随访期内 次要结局指标:粘接剂残留指数(ARI)评分 描述:托槽拆除后将评估ARI评分,以确定牙面上残留的粘接剂数量,并评估粘接特性。

时间范围:托槽拆除时。 纳入标准:需要固定正畸治疗的患者,拥有恒牙列,愿意参与并提供知情同意,口腔卫生良好 排除标准:有釉质缺陷或氟斑牙的患者,影响口腔健康的全身性疾病,以及口腔卫生差的患者

简要总结 本随机对照试验旨在评估正畸托槽粘接中使用的一步光固化与两步光固化技术的有效性。 粘接剂和复合材料的充分聚合对于实现最佳粘接强度和减少托槽失败至关重要。 需要固定正畸治疗的患者将被随机分配到两组。 一组将同时固化粘接剂和复合材料(一步固化),另一组将依次固化粘接剂和复合材料(两步固化)。 将通过评估粘接效果和相关临床参数来评估结局。 成功的正畸治疗在很大程度上取决于托槽粘接的强度和耐久性。 粘接剂和复合树脂的适当聚合对于确保托槽与牙面之间的充分粘附至关重要。 临床实践中使用不同的光固化技术,包括同时固化粘接剂和复合材料的一步固化,以及先固化粘接剂再固化复合材料的两步固化。

尽管这两种技术都常用,但比较它们在正畸托槽粘接中有效性的临床证据有限。 固化不足可能损害粘接强度并增加托槽失败率,导致治疗时间延长和额外的临床操作。

本随机对照试验旨在比较正畸托槽粘接中一步光固化与两步光固化技术的有效性。 接受正畸治疗的患者将被随机分配到两个干预组之一。 将遵循标准化的粘接程序以确保一致性。

研究结果将有助于确定同时固化两种材料还是依次固化能带来更好的临床性能。 研究结果可能有助于改进粘接方案,提高正畸治疗的效率和可靠性。

研究概览

详细说明

把补牙想象成粉刷墙壁。 你不能直接把最终的颜色(油漆)涂在裸露的干墙上。 首先,你需要一层底漆来帮助油漆附着。 在牙科中,油漆是一种称为复合树脂的牙齿颜色材料。 底漆是一种称为粘接剂的液体。 正是这种粘接剂使复合树脂紧密地粘附在您的牙齿上。 为了使这些材料变硬,牙医使用一种特殊的强光。 这个过程被称为光固化。

这项研究的标题试图找到使用这种光的最佳方法。 一步法:牙医涂上粘接剂(底漆),并立即用光固化使其变硬。 然后,他们将复合树脂放在上面,再次用光固化使其变硬。

两步法:这意味着牙医涂上粘接剂,等待一段时间(几秒钟),然后再用光固化。 在那变硬之后,他们仍然添加复合树脂并再次用光固化。

因此,研究的问题是:在光固化之前,让粘接剂在牙齿上停留片刻,是否能提高最终填充物的粘附力和耐久性? 通过比较这两种方法的有效性,研究人员正在检查哪一种方法能形成更坚固、更紧密的密封。 更好的密封意味着填充物以后不太可能渗漏、破裂或脱落。 简单来说,我们正在找出制作持久填充物的最佳配方。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Capital Teritory
      • Islamabad、Capital Teritory、巴基斯坦、44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要正畸治疗且牙齿完整的参与者

排除标准:

  • 综合征患者及唇腭裂患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一步法光固化粘接剂与复合树脂
这是对照组
这是一个对照组,遵循正畸医生在常规基础上进行的常规步骤
实验性的:两步光固化粘接剂和复合树脂
这是一个包含实验组
这是一个实验组,在应用复合材料前先将粘接剂固化。 在程序中增加了一个额外的步骤,这通常是正畸医生不会遵循的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正畸治疗期间托槽失败(托槽脱落)的数量
大体时间:6个月
正畸治疗期间托槽脱落次数 时间范围:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月4日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年9月12日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是的,将共享个体参与者数据。
去标识化的数据,包括参与者的治疗细节、结果和测量数据,将会提供。

数据将在主要研究结果发表后共享,共享期为3年。

数据将根据合理请求,向提供科学合理提案并同意仅将数据用于研究目的的研究人员共享。

请求应发送给总体研究负责人,邮箱:natashakhalily@gmail.com

IPD 共享时间框架

将在主要研究结果公布后共享,为期3年

IPD 共享访问标准

拥有获批提案的研究人员,在通过上述电子邮件提出请求并获得批准后,将安全获取去标识化的参与者级别数据(治疗结果、临床测量数据)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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