- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07491796
Sammenligning av ett-trinns og to-trinns lysherding av bondingagenter og kompositt i ortodonti (1STEP-2STEP-LC)
Effektiviteten av ett-trinns versus to-trinns lysherding av bindemiddel og kompositt ved festing av ortodontiske braketter: Studiedesign: En randomisert kontrollert studie. Studientype: Intervensjonell Tildeling: Randomisert Intervensjonsmodell: Parallell tildeling Intervensjonsmodellbeskrivelse: Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Én gruppe vil motta ett-trinns lysherding av bindemiddel og kompositt samtidig, mens den andre gruppen vil motta to-trinns herding der bindemiddelet herdes først etterfulgt av herding av kompositten. Maskin
Effektivitet av ett-trinns versus to-trinns lysherding av limmiddel og kompositt ved festing av ortodontiske braketter:
Studiedesign: En randomisert kontrollert studie (RCT) Studientype: Intervensjonell Tildeling: Randomisert Intervensjonsmodell: Parallell tildeling Intervensjonsmodell beskrivelse: Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. En gruppe vil motta ett-trinns (1-trinn) lysherding av limmiddelet og kompositten samtidig, og den andre gruppen vil motta to-trinns (2-trinn) herding, der limmiddelet herdes først, etterfulgt av herding av kompositten.
Maskering: Enkel (resultatvurderer) Maskeringsbeskrivelse: Vurdereren som vurderer resultater, inkludert brudd i festet eller adhesivresterindeks (ARI), vil være blind for intervensjonsgruppen for å minimere vurderingsbias.
Primært formål: Behandling Armer og intervensjoner: Eksperimentell gruppe To-trinns lysherding Beskrivelse: Under festing av ortodontiske braketter vil limmiddelet og kompositten herdes samtidig ved bruk av en lysherdingsenhet i henhold til produsentens anbefalte herdingstid.
Intervensjonstype: Prosedyre Intervensjonsnavn: Ett-trinns lysherdingsteknikk Aktiv sammenligningsgruppe: To-trinns lysherding Beskrivelse: Under festing av ortodontiske braketter vil limmiddelet herdes først, etterfulgt av herding av kompositten separat ved bruk av en lysherdingsenhet i henhold til produsentens instruksjoner.
Resultatmål Primært resultatmål: Bruddfrekvens for ortodontiske braketter Beskrivelse: Antall braketter som løsner under studieperioden vil bli registrert for å vurdere effektiviteten av herdingsteknikken.
Tidsramme: Under oppfølgningsperioden på 6 måneder etter festing Sekundære resultatmål: Adhesivresterindeks (ARI) poengsum Beskrivelse: ARI-poengsummer vil bli vurdert etter at brakettene er fjernet for å bestemme mengden lim som gjenstår på tannoverflaten og for å vurdere festingsegenskaper.
Tidsramme: Ved tidspunktet for fjerning av braketter. Inklusjonskriterier: Pasienter som krever fast ortodontisk behandling med permanent tannsett til stede, villige til å delta og gi informert samtykke, og god oral hygiene Eksklusjonskriterier: Pasienter med emaljefeil eller dental fluorose, systemiske sykdommer som påvirker oral helse, og pasienter med dårlig oral hygiene
Kort sammendrag Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av ett-trinns versus to-trinns lysherdingsteknikker brukt under festing av ortodontiske braketter. Tilstrekkelig polymerisering av limmiddelet og kompositten er avgjørende for å oppnå optimal festestyrke og redusere brudd i braketter. Deltakere som krever fast ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. En gruppe vil motta samtidig herding av limmiddelet og kompositten (ett-trinns herding), og den andre gruppen vil motta sekvensiell herding av limmiddelet etterfulgt av kompositten (to-trinns herding). Resultatene vil bli vurdert ved å evaluere festeeffektivitet og relaterte kliniske parametre. Vellykket ortodontisk behandling avhenger i stor grad av styrken og holdbarheten til brakettheftet. Riktig polymerisering av limmidler og kompositthar er avgjørende for å sikre tilstrekkelig adhesjon mellom braketten og tannoverflaten. Forskjellige lysherdingsteknikker brukes i klinisk praksis, inkludert ett-trinns herding der både limmiddelet og kompositten herdes samtidig, og to-trinns herding, der limmiddelet herdes først, etterfulgt av kompositten.
Selv om begge teknikkene er vanlig brukt, er det begrenset klinisk dokumentasjon som sammenligner deres effektivitet under festing av ortodontiske braketter. Utilstrekkelig herding kan svekke festestyrken og øke bruddfrekvensen for braketter, noe som fører til forlenget behandlingstid og ytterligere kliniske prosedyrer.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av ett-trinns og to-trinns lysherdingsteknikker under festing av ortodontiske braketter. Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene. Standardiserte festingsprosedyrer vil bli fulgt for å sikre konsistens.
Studiens resultater vil bidra til å avgjøre om herding av begge materialene samtidig eller sekvensielt gir bedre klinisk ytelse. Funnene kan bidra til å forbedre festingsprotokoller og øke effektiviteten og påliteligheten av ortodontisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tenk på å fikse en tann som å male en vegg. Du kan ikke bare smøre på den endelige fargen (malingen) på bar gipsvegg. Først trenger du et strøk med grunning for å hjelpe malingen å feste seg. I tannlegen er malingen et tannfarget materiale som kalles kompositt. Grunningen er en væske som kalles bindemiddel. Dette bindemiddelet er det som får kompositten til å feste seg tett til tannen din. For å gjøre disse materialene harde, bruker tannlegen et spesielt sterkt lys. Denne prosessen kalles lysherding.
Denne forskningstittelen prøver å finne den beste måten å bruke det lyset på. Ett-trinns-metoden: Tannlegen påfører bindemiddelet (grunningen) og herder det umiddelbart med lys for å gjøre det hardt. Deretter legger de kompositten på toppen og herder med lys igjen for å gjøre det hardt.
To-trinns-metoden: Dette betyr at tannlegen påfører bindemiddelet, venter en stund (noen sekunder) før de herder det med lys. Etter at det er hardt, legger de fortsatt på kompositten og herder med lys igjen.
Så spør studien: Forbedrer det å la bindemiddelet sitte på tannen et øyeblikk før herding med lys vedheften og levetiden til den endelige fyllingen? Ved å sammenligne effektiviteten til disse to metodene, sjekker forskerne hvilken som skaper en sterkere, tettere forsegling. En bedre forsegling betyr at fyllingen er mindre sannsynlig å lekke, knekke eller falle ut senere. Enkelt sagt finner vi ut den beste oppskriften for å lage en fylling som varer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital Teritory
-
Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
- 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som krever ortodontisk behandling med komplett dentisjon
Eksklusjonskriterier:
- syndromale og pasienter med leppe-kjeve-ganespalte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En-trinns lysherdende bindemiddel og kompositt
det er en kontrollgruppe
|
det er en kontrollgruppe som følger vanlige trinn som utføres av ortodonter på rutinemessig basis
|
|
Eksperimentell: To-trinns lysherding av adhesiv og kompositt
det er en eksperimentell gruppe som inneholder
|
det er en eksperimentell gruppe hvor limet herdes før påføring av kompositt.
et ekstra trinn legges til i prosedyren, noe som normalt ikke følges av ortodonter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bracketfeil (løsnet bracket) under ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall brakettfeil under ortodontisk behandling Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Ja, individuelle deltakerdata vil bli delt. Anonymiserte data, inkludert deltakernes behandlingsdetaljer, resultater og målinger, vil være tilgjengelige.
Data vil bli delt etter publisering av hovedstudieresultatene, i en periode på 3 år.
Data vil bli delt etter rimelig forespørsel til forskere som leverer et vitenskapelig forsvarlig forslag og samtykker til å bruke dataene kun til forskningsformål.
Forespørsler skal rettes til den overordnede studielederen på natashakhalily@gmail.com
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .