Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ett-trinns og to-trinns lysherding av bondingagenter og kompositt i ortodonti (1STEP-2STEP-LC)

19. mars 2026 oppdatert av: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Effektiviteten av ett-trinns versus to-trinns lysherding av bindemiddel og kompositt ved festing av ortodontiske braketter: Studiedesign: En randomisert kontrollert studie. Studientype: Intervensjonell Tildeling: Randomisert Intervensjonsmodell: Parallell tildeling Intervensjonsmodellbeskrivelse: Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Én gruppe vil motta ett-trinns lysherding av bindemiddel og kompositt samtidig, mens den andre gruppen vil motta to-trinns herding der bindemiddelet herdes først etterfulgt av herding av kompositten. Maskin

Effektivitet av ett-trinns versus to-trinns lysherding av limmiddel og kompositt ved festing av ortodontiske braketter:

Studiedesign: En randomisert kontrollert studie (RCT) Studientype: Intervensjonell Tildeling: Randomisert Intervensjonsmodell: Parallell tildeling Intervensjonsmodell beskrivelse: Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. En gruppe vil motta ett-trinns (1-trinn) lysherding av limmiddelet og kompositten samtidig, og den andre gruppen vil motta to-trinns (2-trinn) herding, der limmiddelet herdes først, etterfulgt av herding av kompositten.

Maskering: Enkel (resultatvurderer) Maskeringsbeskrivelse: Vurdereren som vurderer resultater, inkludert brudd i festet eller adhesivresterindeks (ARI), vil være blind for intervensjonsgruppen for å minimere vurderingsbias.

Primært formål: Behandling Armer og intervensjoner: Eksperimentell gruppe To-trinns lysherding Beskrivelse: Under festing av ortodontiske braketter vil limmiddelet og kompositten herdes samtidig ved bruk av en lysherdingsenhet i henhold til produsentens anbefalte herdingstid.

Intervensjonstype: Prosedyre Intervensjonsnavn: Ett-trinns lysherdingsteknikk Aktiv sammenligningsgruppe: To-trinns lysherding Beskrivelse: Under festing av ortodontiske braketter vil limmiddelet herdes først, etterfulgt av herding av kompositten separat ved bruk av en lysherdingsenhet i henhold til produsentens instruksjoner.

Resultatmål Primært resultatmål: Bruddfrekvens for ortodontiske braketter Beskrivelse: Antall braketter som løsner under studieperioden vil bli registrert for å vurdere effektiviteten av herdingsteknikken.

Tidsramme: Under oppfølgningsperioden på 6 måneder etter festing Sekundære resultatmål: Adhesivresterindeks (ARI) poengsum Beskrivelse: ARI-poengsummer vil bli vurdert etter at brakettene er fjernet for å bestemme mengden lim som gjenstår på tannoverflaten og for å vurdere festingsegenskaper.

Tidsramme: Ved tidspunktet for fjerning av braketter. Inklusjonskriterier: Pasienter som krever fast ortodontisk behandling med permanent tannsett til stede, villige til å delta og gi informert samtykke, og god oral hygiene Eksklusjonskriterier: Pasienter med emaljefeil eller dental fluorose, systemiske sykdommer som påvirker oral helse, og pasienter med dårlig oral hygiene

Kort sammendrag Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av ett-trinns versus to-trinns lysherdingsteknikker brukt under festing av ortodontiske braketter. Tilstrekkelig polymerisering av limmiddelet og kompositten er avgjørende for å oppnå optimal festestyrke og redusere brudd i braketter. Deltakere som krever fast ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt to grupper. En gruppe vil motta samtidig herding av limmiddelet og kompositten (ett-trinns herding), og den andre gruppen vil motta sekvensiell herding av limmiddelet etterfulgt av kompositten (to-trinns herding). Resultatene vil bli vurdert ved å evaluere festeeffektivitet og relaterte kliniske parametre. Vellykket ortodontisk behandling avhenger i stor grad av styrken og holdbarheten til brakettheftet. Riktig polymerisering av limmidler og kompositthar er avgjørende for å sikre tilstrekkelig adhesjon mellom braketten og tannoverflaten. Forskjellige lysherdingsteknikker brukes i klinisk praksis, inkludert ett-trinns herding der både limmiddelet og kompositten herdes samtidig, og to-trinns herding, der limmiddelet herdes først, etterfulgt av kompositten.

Selv om begge teknikkene er vanlig brukt, er det begrenset klinisk dokumentasjon som sammenligner deres effektivitet under festing av ortodontiske braketter. Utilstrekkelig herding kan svekke festestyrken og øke bruddfrekvensen for braketter, noe som fører til forlenget behandlingstid og ytterligere kliniske prosedyrer.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av ett-trinns og to-trinns lysherdingsteknikker under festing av ortodontiske braketter. Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene. Standardiserte festingsprosedyrer vil bli fulgt for å sikre konsistens.

Studiens resultater vil bidra til å avgjøre om herding av begge materialene samtidig eller sekvensielt gir bedre klinisk ytelse. Funnene kan bidra til å forbedre festingsprotokoller og øke effektiviteten og påliteligheten av ortodontisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tenk på å fikse en tann som å male en vegg. Du kan ikke bare smøre på den endelige fargen (malingen) på bar gipsvegg. Først trenger du et strøk med grunning for å hjelpe malingen å feste seg. I tannlegen er malingen et tannfarget materiale som kalles kompositt. Grunningen er en væske som kalles bindemiddel. Dette bindemiddelet er det som får kompositten til å feste seg tett til tannen din. For å gjøre disse materialene harde, bruker tannlegen et spesielt sterkt lys. Denne prosessen kalles lysherding.

Denne forskningstittelen prøver å finne den beste måten å bruke det lyset på. Ett-trinns-metoden: Tannlegen påfører bindemiddelet (grunningen) og herder det umiddelbart med lys for å gjøre det hardt. Deretter legger de kompositten på toppen og herder med lys igjen for å gjøre det hardt.

To-trinns-metoden: Dette betyr at tannlegen påfører bindemiddelet, venter en stund (noen sekunder) før de herder det med lys. Etter at det er hardt, legger de fortsatt på kompositten og herder med lys igjen.

Så spør studien: Forbedrer det å la bindemiddelet sitte på tannen et øyeblikk før herding med lys vedheften og levetiden til den endelige fyllingen? Ved å sammenligne effektiviteten til disse to metodene, sjekker forskerne hvilken som skaper en sterkere, tettere forsegling. En bedre forsegling betyr at fyllingen er mindre sannsynlig å lekke, knekke eller falle ut senere. Enkelt sagt finner vi ut den beste oppskriften for å lage en fylling som varer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere som krever ortodontisk behandling med komplett dentisjon

Eksklusjonskriterier:

  • syndromale og pasienter med leppe-kjeve-ganespalte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En-trinns lysherdende bindemiddel og kompositt
det er en kontrollgruppe
det er en kontrollgruppe som følger vanlige trinn som utføres av ortodonter på rutinemessig basis
Eksperimentell: To-trinns lysherding av adhesiv og kompositt
det er en eksperimentell gruppe som inneholder
det er en eksperimentell gruppe hvor limet herdes før påføring av kompositt. et ekstra trinn legges til i prosedyren, noe som normalt ikke følges av ortodonter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bracketfeil (løsnet bracket) under ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Antall brakettfeil under ortodontisk behandling Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, individuelle deltakerdata vil bli delt. Anonymiserte data, inkludert deltakernes behandlingsdetaljer, resultater og målinger, vil være tilgjengelige.

Data vil bli delt etter publisering av hovedstudieresultatene, i en periode på 3 år.

Data vil bli delt etter rimelig forespørsel til forskere som leverer et vitenskapelig forsvarlig forslag og samtykker til å bruke dataene kun til forskningsformål.

Forespørsler skal rettes til den overordnede studielederen på natashakhalily@gmail.com

IPD-delingstidsramme

det vil bli delt etter publisering av hovedstudieresultatene, i en periode på 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med godkjente forslag kan få tilgang til avidentifiserte deltakernivådata (behandlingsresultater, kliniske målinger) som vil bli overført sikkert etter forespørsel og godkjenning via e-post nevnt ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere