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교정치료에서 본딩제와 복합재의 1단계 및 2단계 광중합 비교 (1STEP-2STEP-LC)

2026년 3월 19일 업데이트: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

교정 브라켓 부착에서 본딩제와 복합재의 1단계 대 2단계 광중합 효과: 연구 설계: 무작위 대조 시험. 연구 유형: 중재적 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 중재 모델 설명: 교정 치료를 받는 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 한 그룹은 본딩제와 복합재를 동시에 1단계 광중합을 받고, 다른 그룹은 본딩제를 먼저 중합한 후 복합재를 중합하는 2단계 광중합을 받습니다. 가림

교정 브라켓 접착 시 본딩제와 복합재의 1단계 대 2단계 광중합 효과 비교:

연구 설계: 무작위 대조 시험 (RCT) 연구 유형: 중재적 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 배정 중재 모델 설명: 교정 치료를 받는 참가자를 무작위로 두 그룹에 배정합니다. 한 그룹은 본딩제와 복합재를 동시에 1단계 광중합을 받고, 다른 그룹은 본딩제를 먼저 중합한 후 복합재를 중합하는 2단계 광중합을 받습니다.

가림: 단일 (결과 평가자) 가림 설명: 접착 실패율이나 접착 잔류 지수(ARI)를 포함한 결과를 평가하는 평가자는 평가 편향을 최소화하기 위해 중재 그룹을 알지 못합니다.

주요 목적: 치료 군 및 중재: 실험군 2단계 광중합 설명: 교정 브라켓 접착 시 제조사 권장 중합 시간에 따라 광중합 장치를 사용하여 본딩제와 복합재를 동시에 중합합니다.

중재 유형: 시술 중재명: 1단계 광중합 기술 대조군: 2단계 광중합 설명: 교정 브라켓 접착 시 제조사 지침에 따라 광중합 장치를 사용하여 본딩제를 먼저 중합한 후 복합재를 별도로 중합합니다.

결과 측정 주요 결과 측정: 교정 브라켓 접착 실패율 설명: 연구 기간 동안 관찰된 브라켓 실패 횟수를 기록하여 중합 기술의 효과를 평가합니다.

시기: 접착 후 6개월 추적 기간 동안 부차적 결과 측정: 접착 잔류 지수(ARI) 점수 설명: 브라켓 탈착 후 ARI 점수를 평가하여 치아 표면에 남아 있는 접착제의 양과 접착 특성을 확인합니다.

시기: 브라켓 탈착 시점. 포함 기준: 영구 치열을 가진 고정식 교정 치료가 필요한 환자, 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자, 구강 위생 상태가 양호한 환자 제외 기준: 법랑질 결손이나 치아 불소증이 있는 환자, 구강 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자, 구강 위생 상태가 불량한 환자

간략한 요약 본 무작위 대조 시험은 교정 브라켓 접착 시 사용되는 1단계와 2단계 광중합 기술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본딩제와 복합재의 적절한 중합은 최적의 접착 강도를 달성하고 브라켓 실패를 줄이는 데 필수적입니다. 고정식 교정 치료가 필요한 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 한 그룹은 본딩제와 복합재를 동시에 중합(1단계 중합)하고, 다른 그룹은 본딩제를 먼저 중합한 후 복합재를 중합(2단계 중합)합니다. 결과는 접착 효과와 관련 임상 지표를 평가하여 확인됩니다. 성공적인 교정 치료는 브라켓 접착의 강도와 내구성에 크게 의존합니다. 본딩제와 복합 레진의 적절한 중합은 브라켓과 치아 표면 사이의 충분한 접착을 보장하는 데 중요합니다. 임상에서는 1단계 중합(본딩제와 복합재를 동시에 중합)과 2단계 중합(본딩제를 먼저 중합한 후 복합재 중합)을 포함한 다양한 광중합 기술이 사용됩니다.

두 기술 모두 일반적으로 사용되지만, 교정 브라켓 접착 시 효과를 비교한 임상적 근거는 제한적입니다. 부적절한 중합은 접착 강도를 저하시키고 브라켓 실패율을 증가시켜 치료 기간을 연장하고 추가 임상 시술을 필요로 할 수 있습니다.

본 무작위 대조 시험은 교정 브라켓 접착 시 1단계와 2단계 광중합 기술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 교정 치료를 받는 참가자는 두 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 일관성을 보장하기 위해 표준화된 접착 절차가 따릅니다.

연구 결과는 두 재료를 동시에 중합하는 것과 순차적으로 중합하는 것 중 어느 것이 더 나은 임상 성능을 보이는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 연구 결과는 접착 프로토콜 개선과 교정 치료의 효율성 및 신뢰성 향상에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

치아를 고치는 것을 벽에 페인트칠하는 것처럼 생각해보세요. 벽에 바로 최종 색상(페인트)를 발라서는 안 됩니다. 먼저, 페인트가 잘 붙도록 프라이머 도막을 칠해야 합니다. 치과에서는 페인트가 복합레진이라는 치아색 재료에 해당합니다. 프라이머는 접착제라고 불리는 액체입니다. 이 접착제가 복합레진이 치아에 단단히 붙도록 만듭니다. 이 재료들을 경화시키기 위해 치과 의사는 특별한 밝은 빛을 사용합니다. 이 과정을 광중합이라고 합니다.

이 연구 제목은 그 빛을 사용하는 최선의 방법을 찾으려고 합니다. 일단계 방법: 치과 의사가 접착제(프라이머)를 도포하고 즉시 빛을 쬐어 경화시킵니다. 그런 다음, 복합레진을 그 위에 놓고 다시 빛을 쬐어 경화시킵니다.

이단계 방법: 이는 치과 의사가 접착제를 도포한 후, 빛을 쬐기 전에 잠시(몇 초) 기다린다는 것을 의미합니다. 그것이 경화된 후에도, 여전히 복합레진을 추가하고 다시 빛을 쬐어 경화시킵니다.

따라서, 이 연구는 묻습니다: 빛으로 경화시키기 전에 접착제를 치아에 잠시 놔두는 것이 최종 충전물의 접착력과 내구성을 향상시킬까요? 이 두 방법의 효과를 비교함으로써, 연구자들은 어느 것이 더 강하고 단단한 밀봉을 만드는지 확인하고 있습니다. 더 나은 밀봉은 충전물이 나중에 새거나 깨지거나 빠질 가능성이 적다는 것을 의미합니다. 간단히 말해서, 우리는 오래 지속되는 충전물을 만드는 최고의 레시피를 알아내고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, 파키스탄, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 완전한 치열을 가진 교정 치료가 필요한 참가자

제외 기준:

  • 증후군 및 구순구개열 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원스텝 광중합 접착제 및 복합 레진
대조군입니다
이것은 정기적으로 교정의사가 수행하는 일반적인 단계를 따르는 대조군입니다.
실험적: 본딩제와 복합재의 2단계 광중합
실험군에 포함되는
본드는 복합재 적용 전에 경화되는 실험군입니다. 일반적으로 교정 전문의가 따르지 않는 추가 단계가 절차에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정 치료 중 브래킷 실패(탈착된 브래킷) 횟수
기간: 6개월
교정 치료 중 브라켓 파손 횟수 평가 기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

네, 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
참가자의 치료 세부 정보, 결과 및 측정값을 포함한 비식별화된 데이터가 제공됩니다.

데이터는 주요 연구 결과가 출판된 후 3년 동안 공유됩니다.

데이터는 과학적으로 타당한 제안서를 제출하고 데이터를 연구 목적으로만 사용하기로 동의하는 연구자에게 합리적인 요청 시 공유됩니다.

요청은 총괄 연구 담당자 natashakhalily@gmail.com으로 보내주시기 바랍니다.

IPD 공유 기간

주 연구 결과 발표 후 3년 동안 공유될 예정입니다

IPD 공유 액세스 기준

승인된 제안서를 가진 연구자들은 식별 정보가 제거된 참가자 수준 데이터(치료 결과, 임상 측정)를 위에 언급된 이메일을 통한 요청과 승인 후 보안 전송으로 받을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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