Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la Fotopolimerización en Un Paso y en Dos Pasos de los Agentes de Adhesión y el Composite en Ortodoncia (1STEP-2STEP-LC)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Eficacia de la Fotopolimerización en Un Paso Frente a Dos Pasos del Agente de Adhesión y el Composite en la Colocación de Brackets Ortodóncicos: Diseño del Estudio: Ensayo Controlado Aleatorizado. Tipo de Estudio: Intervencionista Asignación: Aleatorizada Modelo de Intervención: Asignación Paralela Descripción del Modelo de Intervención: Los Participantes Sometidos a Tratamiento de Ortodoncia Serán Asignados Aleatoriamente en Dos Grupos. Un Grupo Recibirá la Fotopolimerización en un Paso del Agente de Adhesión y el Composite Simultáneamente, Mientras que el Otro Grupo Recibirá la Fotopolimerización en Dos Pasos Donde Primero se Fotopolimeriza el Agente de Adhesión Seguido de la Fotopolimerización del Composite. Enmascaramiento

Efectividad de la polimerización en un paso frente a la polimerización en dos pasos del agente adhesivo y el composite en la adhesión de brackets ortodónticos:

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado (ECA) Tipo de estudio: Intervencionista Asignación: Aleatorizada Modelo de intervención: Asignación paralela Descripción del modelo de intervención: Los participantes que se someten a tratamiento ortodóntico se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá polimerización en un paso (1 paso) del agente adhesivo y el composite simultáneamente, y el otro grupo recibirá polimerización en dos pasos (2 pasos), en la que primero se polimeriza el agente adhesivo, seguido de la polimerización del composite.

Enmascaramiento: Simple (evaluador de resultados) Descripción del enmascaramiento: El evaluador que evalúa los resultados, incluida la tasa de fallos de adhesión o el índice de remanente adhesivo (ARI), estará cegado al grupo de intervención para minimizar el sesgo de evaluación.

Propósito principal: Tratamiento Brazos e intervenciones: Grupo experimental Polimerización en dos pasos Descripción: Durante la adhesión de brackets ortodónticos, el agente adhesivo y el composite se polimerizarán simultáneamente utilizando una unidad de fotopolimerización según el tiempo de polimerización recomendado por el fabricante.

Tipo de intervención: Procedimiento Nombre de la intervención: Técnica de polimerización en un paso Grupo comparador activo: Polimerización en dos pasos Descripción: Durante la adhesión de brackets ortodónticos, primero se polimerizará el agente adhesivo, seguido de la polimerización del composite por separado utilizando una unidad de fotopolimerización según las instrucciones del fabricante.

Medidas de resultado Medida de resultado principal: Tasa de fallos de adhesión de brackets ortodónticos Descripción: Se registrará el número de fallos de brackets observados durante el período de estudio para evaluar la efectividad de la técnica de polimerización.

Marco temporal: Durante el período de seguimiento de 6 meses después de la adhesión Medidas de resultado secundarias: Puntuación del índice de remanente adhesivo (ARI) Descripción: Se evaluarán las puntuaciones ARI después del descementado de los brackets para determinar la cantidad de adhesivo remanente en la superficie del diente y evaluar las características de adhesión.

Marco temporal: En el momento del descementado de los brackets. Criterios de inclusión: Pacientes que requieren tratamiento ortodóntico fijo con dentición permanente presente, dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado, y con buena higiene oral Criterios de exclusión: Pacientes con defectos del esmalte o fluorosis dental, enfermedades sistémicas que afectan la salud oral, y pacientes con mala higiene oral

Resumen breve Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de las técnicas de fotopolimerización en un paso frente a dos pasos utilizadas durante la adhesión de brackets ortodónticos. La polimerización adecuada del agente adhesivo y el composite es esencial para lograr una fuerza de adhesión óptima y reducir los fallos de brackets. Los participantes que requieren tratamiento ortodóntico fijo se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá polimerización simultánea del agente adhesivo y el composite (polimerización en un paso), y el otro grupo recibirá polimerización secuencial del agente adhesivo seguida del composite (polimerización en dos pasos). Los resultados se evaluarán mediante la valoración de la efectividad de la adhesión y los parámetros clínicos relacionados. El éxito del tratamiento ortodóntico depende en gran medida de la fuerza y durabilidad de la adhesión de los brackets. La polimerización adecuada de los agentes adhesivos y las resinas compuestas es fundamental para garantizar una adhesión suficiente entre el bracket y la superficie del diente. Se utilizan diferentes técnicas de fotopolimerización en la práctica clínica, incluyendo la polimerización en un paso en la que tanto el agente adhesivo como el composite se polimerizan simultáneamente, y la polimerización en dos pasos, donde primero se polimeriza el agente adhesivo, seguido del composite.

Aunque ambas técnicas se utilizan comúnmente, existe evidencia clínica limitada que compare su efectividad durante la adhesión de brackets ortodónticos. Una polimerización inadecuada puede comprometer la fuerza de adhesión y aumentar las tasas de fallo de brackets, lo que conduce a un tiempo de tratamiento prolongado y procedimientos clínicos adicionales.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad de las técnicas de fotopolimerización en un paso y en dos pasos durante la adhesión de brackets ortodónticos. Los participantes que se someten a tratamiento ortodóntico se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención. Se seguirán procedimientos de adhesión estandarizados para garantizar la consistencia.

Los resultados del estudio ayudarán a determinar si polimerizar ambos materiales simultáneamente o secuencialmente resulta en un mejor rendimiento clínico. Los hallazgos pueden contribuir a mejorar los protocolos de adhesión y aumentar la eficiencia y fiabilidad del tratamiento ortodóntico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Imagina arreglar un diente como pintar una pared. No puedes simplemente aplicar el color final (la pintura) sobre el yeso desnudo. Primero, necesitas una capa de imprimación para ayudar a que la pintura se adhiera. En odontología, la pintura es un material del color del diente llamado composite. La imprimación es un líquido llamado agente de unión. Este agente de unión es lo que hace que el composite se adhiera firmemente a tu diente. Para endurecer estos materiales, el dentista utiliza una luz especial brillante. Este proceso se llama fotopolimerización.

Este título de investigación trata de encontrar la mejor manera de usar esa luz. El Método de Un Paso: El dentista aplica el agente de unión (la imprimación) y lo fotopolimeriza inmediatamente con luz para endurecerlo. Luego, coloca el composite encima y fotopolimeriza con luz de nuevo para endurecerlo.

El Método de Dos Pasos: Esto significa que el dentista aplica el agente de unión, espera un momento (unos segundos) antes de fotopolimerizarlo con luz. Después de que se endurece, aún añade el composite y fotopolimeriza con luz de nuevo.

Entonces, el estudio pregunta: ¿Permitir que el agente de unión repose en el diente un momento antes de fotopolimerizarlo con luz mejora la adhesión y durabilidad del empaste final? Al comparar la efectividad de estos dos métodos, los investigadores están verificando cuál crea un sellado más fuerte y ajustado. Un mejor sellado significa que el empaste es menos propenso a filtrarse, romperse o caerse más tarde. En términos simples, estamos descubriendo la mejor receta para hacer un empaste que dure.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, Pakistán, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes que requieren tratamiento ortodóntico con dentición completa

Criterios de exclusión:

  • pacientes con síndromes y labio y paladar hendido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agente adhesivo y composite de fotopolimerización en un solo paso
es un grupo de control
es un grupo de control que sigue los pasos regulares realizados por ortodoncistas de manera rutinaria
Experimental: Curado en dos pasos del agente de adhesión y del composite
es un grupo experimental que contiene
es un grupo experimental en el que el agente de unión se cura antes de la aplicación del composite. se añade un paso adicional al procedimiento que normalmente no siguen los ortodoncistas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de fallos de brackets (brackets despegados) durante el tratamiento de ortodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de fallos de brackets durante el tratamiento de ortodoncia Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Sí, se compartirán los datos de los participantes individuales. Los datos anonimizados, incluidos los detalles del tratamiento de los participantes, los resultados y las mediciones, estarán disponibles.

Los datos se compartirán después de la publicación de los resultados principales del estudio, durante un período de 3 años.

Los datos se compartirán previa solicitud razonable a investigadores que presenten una propuesta científicamente sólida y acuerden utilizar los datos únicamente con fines de investigación.

Las solicitudes deben dirigirse al Oficial Principal del Estudio en natashakhalily@gmail.com

Marco de tiempo para compartir IPD

se compartirá después de la publicación de los resultados principales del estudio, durante un período de 3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores con propuestas aprobadas pueden obtener datos desidentificados a nivel de participante (resultados del tratamiento, mediciones clínicas) mediante transferencia segura después de la solicitud y aprobación por correo electrónico mencionado anteriormente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir