Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden ja kahden vaiheen valovalkaisuun perustuvien kiinnitysaineiden ja komposiitin vertailu ortodontiassa (1STEP-2STEP-LC)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Natasha Khalily, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Yhden askeleen vs. kahden askeleen valohartausmenetelmän tehokkuus kiinnitysaineessa ja komposiitissa ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksessä: Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimustyyppi: Interventioallokaatio: Satunnaistettu interventiomalli: Rinnakkaisjakeluinterventiomallin kuvaus: Ortodontista hoitoa saavat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa yhden askeleen valohartauksen, jossa kiinnitysaine ja komposiitti hartautetaan samanaikaisesti, kun taas toinen ryhmä saa kahden askeleen hartauksen, jossa kiinnitysaine hartautetaan ensin ja sen jälkeen komposiitti. Maskin

Yhden vaiheen vs. kahden vaiheen valohartausmenetelmän tehokkuus kiinnitysaineen ja komposiitin käytössä ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksessä:

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Tutkimustyyppi: Interventio Allokaatio: Satunnaistettu Interventiomalli: Rinnakkaisjako Interventiomallin kuvaus: Ortodontista hoitoa saavat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa yhden vaiheen (1-vaihe) valohartauksen kiinnitysaineelle ja komposiitille samanaikaisesti, ja toinen ryhmä saa kahden vaiheen (2-vaihe) hartauksen, jossa kiinnitysaine hartautetaan ensin, minkä jälkeen komposiitti hartautetaan.

Peittäminen: Yksinkertainen (tulosten arvioija) Peittämisen kuvaus: Tuloksia arvioiva tutkija, mukaan lukien kiinnityshäiriöiden tai kiinnitysaineen jäämäindeksin (ARI) arviointi, pidetään tietämättömänä interventioryhmästä arviointiharhan minimoimiseksi.

Ensisijainen tarkoitus: Hoito Ryhmät ja interventiot: Kokeellinen ryhmä Kahden vaiheen valohartaus Kuvaus: Ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksen aikana kiinnitysaine ja komposiitti hartautetaan samanaikaisesti valohartauslaitteella valmistajan suositteleman hartausajan mukaisesti.

Intervention tyyppi: Toimenpide Intervention nimi: Yhden vaiheen valohartausmenetelmä Aktiivinen vertailuryhmä: Kahden vaiheen valohartaus Kuvaus: Ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksen aikana kiinnitysaine hartautetaan ensin, minkä jälkeen komposiitti hartautetaan erikseen valohartauslaitteella valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Tulosmittarit Ensisijainen tulosmittari: Ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityshäiriöprosentti Kuvaus: Tutkimusjakson aikana havaittujen kiinnikehäiriöiden määrä rekisteröidään hartausmenetelmän tehokkuuden arvioimiseksi.

Aikakehys: Seurantajakson aikana 6 kuukautta kiinnityksen jälkeen Toissijaiset tulosmittarit: Kiinnitysaineen jäämäindeksin (ARI) pisteet Kuvaus: ARI-pisteet arvioidaan kiinnikkeiden irrottamisen jälkeen määrittämään kiinnitysaineen määrä hampaiden pinnalla ja arvioimaan kiinnitysominaisuuksia.

Aikakehys: Kiinnikkeiden irrottamishetkellä. Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, jotka tarvitsevat kiinteää ortodontista hoitoa pysyvällä purennalla, ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, ja joilla on hyvä suuhygienia Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on emaljivioita tai fluoroosia, systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat suunterveyteen, ja potilaat, joilla on huono suuhygienia

Lyhyt yhteenveto Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan yhden vaiheen ja kahden vaiheen valohartausmenetelmien tehokkuutta ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksessä. Kiinnitysaineen ja komposiitin riittävä polymerointi on välttämätöntä optimaalisen kiinnityslujuuden saavuttamiseksi ja kiinnikehäiriöiden vähentämiseksi. Kiinteää ortodontista hoitoa tarvitsevat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa samanaikaisen hartauksen kiinnitysaineelle ja komposiitille (yhden vaiheen hartaus), ja toinen ryhmä saa peräkkäisen hartauksen kiinnitysaineelle ja sen jälkeen komposiitille (kahden vaiheen hartaus). Tuloksia arvioidaan kiinnitystehokkuuden ja siihen liittyvien kliinisten parametrien perusteella. Onnistunut ortodontinen hoito riippuu suuresti kiinnikkeiden kiinnityksen lujuudesta ja kestävyydestä. Kiinnitysaineiden ja komposiittihartseiden oikea polymerointi on ratkaisevan tärkeää varmistaakseen riittävän tarttuvuuden kiinnikkeen ja hampaiden pinnan välillä. Kliinisessä käytännössä käytetään erilaisia valohartausmenetelmiä, mukaan lukien yhden vaiheen hartaus, jossa sekä kiinnitysaine että komposiitti hartautetaan samanaikaisesti, ja kahden vaiheen hartaus, jossa kiinnitysaine hartautetaan ensin, minkä jälkeen komposiitti.

Vaikka molempia menetelmiä käytetään yleisesti, niiden tehokkuutta vertaavaa kliinistä näyttöä ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksessä on rajallisesti. Riittämätön hartaus voi heikentää kiinnityslujuutta ja lisätä kiinnikehäiriöprosentteja, mikä johtaa pitkittyneeseen hoitoaikaan ja lisäkliinisiin toimenpiteisiin.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan yhden vaiheen ja kahden vaiheen valohartausmenetelmien tehokkuutta ortodontisten kiinnikkeiden kiinnityksessä. Ortodontista hoitoa saavat osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä. Standardoiduista kiinnitysmenettelyistä noudatetaan yhtenäisyyden varmistamiseksi.

Tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, johtaako molempien materiaalien samanaikainen vai peräkkäinen hartaus parempaan kliiniseen suorituskykyyn. Löydökset voivat edistää kiinnitysprotokollien parantamista ja ortodontisen hoidon tehokkuuden ja luotettavuuden parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajattele hampaiden korjaamista kuin seinän maalaamista. Et voi vain levittää lopullista väriä (maalia) paljaalle kipsilevylle. Ensin tarvitset pohjustekerroksen, joka auttaa maalin tarttumaan. Hammashoidossa maali on hammasväristä materiaalia, jota kutsutaan komposiitiksi. Pohjuste on nestemäistä ainetta, jota kutsutaan liima-aineeksi. Tämä liima-aine saa komposiitin tarttumaan tiukasti hampaaseesi. Jotta nämä materiaalit kovettuvat, hammaslääkäri käyttää erityistä kirkasta valoa. Tätä prosessia kutsutaan valokovettamiseksi.

Tämä tutkimuksen otsikko yrittää löytää parhaan tavan käyttää tuota valoa. Yksiaskelmenetelmä: Hammaslääkäri levittää liima-aineen (pohjusteen) ja kovettaa sen välittömästi valolla. Sitten hän asettaa komposiitin päälle ja kovettaa sen uudelleen valolla.

Kaksiaskelmenetelmä: Tämä tarkoittaa, että hammaslääkäri levittää liima-aineen, odottaa hetken (muutaman sekunnin) ennen kuin kovettaa sen valolla. Kun se on kovettunut, hän silti lisää komposiitin ja kovettaa sen uudelleen valolla.

Joten tutkimus kysyy: Parantaako liima-aineen annostelun jälkeen hetken odottaminen ennen valokovettamista lopullisen paikan tarttuvuutta ja kestävyyttä? Vertailemalla näiden kahden menetelmän tehokkuutta tutkijat tarkistavat, kumpi luo vahvemman ja tiiviimmän sulkeuman. Parempi sulkeuma tarkoittaa, että paikka on vähemmän alttiin vuodolle, rikkoutumiselle tai irtoamiselle myöhemmin. Yksinkertaisesti sanottuna selvitämme parhaan reseptin pitkäikäisen paikan tekemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capital Teritory
      • Islamabad, Capital Teritory, Pakistan, 44000
        • 4th floor Orthodontics Department, School of Dentistry, Sector G-8/3 Islamabad Pakistan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • osallistujat, jotka tarvitsevat ortodontista hoitoa täydellisellä hampaistolla

Poissulkemiskriteerit:

  • syndrooma- ja huuilu- ja kitalakipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden vaiheen valoilla kovettava tarttuma-aine ja komposiitti
se on kontrolliryhmä
se on kontrolliryhmä, joka noudattaa ortodontien säännöllisessä perusteella tekemiä rutiinitoimenpiteitä
Kokeellinen: Kahden vaiheen valohartaus sidostusaineesta ja komposiitista
se on koehenkilöryhmä, joka sisältää
se on kokeellinen ryhmä, jossa kiinnitysaine kovetetaan ennen komposiitin levitystä. menettelyyn lisätään yksi vaihe, jota ortodontit yleensä eivät noudata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitystapojen irtoamismäärä (irronneet kiinnitystapit) hampaiden oikomishoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kiinnikkeiden vioittumisten määrä ortodontisessa hoidossa Aikakehys: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natasha Khalily, Bachelor of Dental Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NatashaK-Thesis-RCT-Ortho-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, yksittäisten osallistujien tietoja jaetaan. Anonymisoituja tietoja, mukaan lukien osallistujien hoitotiedot, tulokset ja mittaukset, tullaan jakamaan.

Tietoja jaetaan pääasiallisten tutkimustulosten julkaisun jälkeen 3 vuoden ajan.

Tietoja jaetaan asiallisille pyynnöille tutkijoille, jotka esittävät tieteellisesti perustellun ehdotuksen ja suostuvat käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin.

Pyynnöt tulee osoittaa päävastuulliselle tutkimusvastaavalle osoitteeseen natashakhalily@gmail.com

IPD-jaon aikakehys

se jaetaan pääasiallisen tutkimustuloksen julkaisun jälkeen 3 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hyväksytyt ehdotukset omaavat tutkijat saavat de-identifioidut osallistujatason tiedot (hoitotulokset, kliiniset mittaukset) turvallisen siirron pyynnön ja hyväksynnän jälkeen sähköpostitse, kuten edellä mainittiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa