審美歯科における接着セメント材料と技術
審美歯科における接着セメント材料と技術、およびポーセレンベニアの長寿命化への影響
目的：審美修復の長期的成功のための最も効果的なセメント法とレジンセメント材料を決定すること タスク：1. ポーセレンベニアセメント用のPanavia Veneer LC（クラレ・ノリタケ）セメントとユニバーサルPanavia V5（クラレ・ノリタケ）セメントを、辺縁欠損と変色の観点で比較する；2. 1年後と3年後の追跡期間における患者満足度（OES尺度で評価）の観点から、直接修復と間接修復を評価する。
材料と方法：参加者：RSU歯科研究所の補綴科を受診し、ポーセレンベニアによる前歯の審美性向上を希望する患者。約30名の患者。 包含基準：健康な歯周組織、4つのベニアが必要、安定した咬合。 除外基準：重度の歯ぎしり、口腔衛生不良、活動性歯周炎症。
ベニアの準備は、上顎前歯に対して約0.5mmの深さで、全面を覆い、全縁にエナメル質を残すように行う。準備のデジタル印象は、口腔内スキャナー（3Shape TRIOS 5 WIRELESS、デンマーク）で口腔内スキャンを行う。ベニアはCAD/CAM技術に従って作製される。これは前向きペアデザイン研究であり、各患者に2種類のコンポジットセメント（Panavia V5とPanavia Veneer LC）を使用し、各セメントで2つのベニアをセメント固定する。
以下の変数に関するデータを収集する：
- 修復状態（修復に関連する欠陥－セラミック破折、亀裂、保持力喪失、変色）；
- 支台歯の状態（二次齲蝕、歯内療法合併症）；
- 歯周状態（プロービング深さ、プロービング時の出血、歯肉退縮）；
- 患者満足度アンケート（OES）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mara Gaile, DDS
- 電話番号：+37126010210
- メール：mara.gaile@rsu.lv
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Una Soboleva, Professor
- 電話番号：+37129441268
- メール：una.soboleva@rsu.lv
研究場所
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Riga、ラトビア、LV-1007
- 募集
- Rīga Stradiņš University
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コンタクト：
- Una Soboleva, Professor
- 電話番号：+37129441268
- メール：una.soboleva@rsu.lv
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 健康な歯周組織、少なくとも4つのベニアが必要、すべてのベニア境界周囲のエナメル質
除外基準：
- 重度の歯ぎしり、不良な口腔衛生、活動性歯周疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ポーセレン・ベニア
審美治療オプションとしてポーセレンベニアを受ける患者
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歯牙の準備、2種類の異なるセメントを用いた実験室作製陶材修復物のセメント合着
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ダイレクトコンポジット修復
審美的治療選択肢として直接コンポジット注入成形を受ける患者
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歯の形状のデジタルモデリング、注入可能なコンポジットによる直接修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OES（口腔顔面審美尺度）を用いたポーセレンベニアと直接コンポジット修復に関する患者満足度
時間枠：6ヶ月、1年、3年
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OESは、口腔顔面の外観に関する8つの質問からなるアンケートです。
スコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
7つの質問は特定の項目を評価し、8番目の質問は総合的な評価です。
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6ヶ月、1年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのベニアセメントの合併症と変色に関する比較
時間枠：6ヶ月、1年、3年
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すべての支台歯について、以下の変数のデータを収集します： 修復物の状態（修復物に関連する欠陥 - セラミックの破折、ひび割れ、保持力の喪失、変色；存在する場合、全修復物からの割合として計算）；支台歯の状態（二次う蝕、歯内療法の合併症；存在する場合、全修復物からの割合として計算）；歯周組織の状態（プロービング深さ（mm）、プロービング時の出血の有無；歯肉退縮（mm））； |
6ヶ月、1年、3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポーセレンベニアの成功と生存率
時間枠：6か月、1年、3年
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成功 - ベニアが存在し、生物学的、技術的、または審美的な合併症がない状態です。 機能的に安定しており、疾患がない状態です。 セメントで固定されたベニアの総数からパーセンテージで計算されます。 生存 - 特定の観察期間の終了時点で口腔内に残存し、機能している修復物です。健康状態や合併症の有無にかかわらず。 ベニアの総数からパーセンテージで計算されます。 |
6か月、1年、3年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Christel Larsson, Professor、Malmö University
- スタディディレクター：Una Soboleva, Professor、Rīga Stradiņš University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6-DN-20/2/2026
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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