Ragasztó Cementálási Anyagok és Technikák az Esztétikai Fogászatban
Adhéziós cementáló anyagok és technikák az esztétikai fogászatban, valamint hatásuk a porcelán foglalatok tartósságára
CÉL: A leginkább hatékony cementálási módszer és gyanta cement anyag meghatározása az esztétikai restaurációk hosszú távú sikeréhez FELADATOK: 1. A Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) cement összehasonlítása az univerzális Panavia V5 (Kuraray Noritake) cementtel porcelán furnér cementálás szempontjából a peremhibák és a színeződés tekintetében; 2. A direkt vs indirekt restaurációk értékelése 1 éves és 3 éves követési időszakok után a betegelégedettség szempontjából (OES skálával értékelve).
ANYAG ÉS MÓDSZER: Résztvevők: A RSU Fogászati Intézet Protetikai Osztályára látogató és hajlandó a frontfogak esztétikájának javítására porcelán furnérekkel rendelkező betegek. Hozzávetőlegesen 30 beteg. Beválasztási kritériumok: egészséges parodontium, 4 furnér szükséglete, stabil oklúzió. Kizárási kritériumok: súlyos bruxizmus, rossz szájhigiénia, aktív parodontális gyulladás.
A furnér preparációkat a felső állkapocs elülső fogain végzik, kb. 0,5 mm mélyen, az egész faciális felületet érintve és az emailt minden határon megőrizve. A preparációk digitális impresszióihoz intraorális szkennelések készülnek intraorális szkennelővel (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dánia). A furnérok a CAD/CAM technika szerint készülnek. Ez egy prospektív párosított tervezésű tanulmány lesz, azaz minden betegnél két különböző kompozit cementet (Panavia V5 és Panavia Veneer LC) használnak, két furnért cementálva mindegyik cementtel.
A következő változókra vonatkozó adatokat gyűjtik:
- A restauráció állapota (a restaurációhoz kapcsolódó hibák - kerámia törések, repedések, retenció elvesztése, színeződés);
- A támaszfogak állapota (szekunder cariest, endodontiai szövődmények);
- A parodontium állapota (szondázási mélység, vérzés szondázáskor, ínyrecessziók);
- Betegelégedettségi kérdőív (OES).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mara Gaile, DDS
- Telefonszám: +37126010210
- E-mail: mara.gaile@rsu.lv
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Una Soboleva, Professor
- Telefonszám: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1007
- Toborzás
- Rīga Stradiņš University
-
Kapcsolatba lépni:
- Una Soboleva, Professor
- Telefonszám: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- egészséges parodontium, legalább 4 fedőre van szükség, zománc minden fedő széle körül
Kizárási kritériumok:
- erős fogcsikorgatás, rossz szájhigiénia, aktív parodontális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Porcelán héjak
A porcelán borítást esztétikai kezelési lehetőségként választó betegek
|
Fogak preparálása, laborban készült porcelán pótlás cementálása 2 különböző cementtel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen kompozit restauráció
Páciensek, akik közvetlen kompozit fröccsöntést választottak esztétikai kezelési lehetőségként
|
Digitális modellezés fogformákhoz, injektálható kompozittel való közvetlen helyreállítás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége porcelán héjjal vs. direkt kompozit restorációval az OES (orofaciális esztétikai skála) használatával
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 3 év
|
Az OES egy 8 kérdésből álló kérdőív, amely az orofaciális megjelenést vizsgálja.
Minél magasabb a pontszám, annál elégedettebb a beteg.
7 kérdés konkrét tényezőket értékel, a 8. számú pedig egy általános értékelést ad.
|
6 hónap, 1 év, 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két furnércement szövődményei és elszíneződése összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 3 év
|
A következő változók adatait gyűjtjük össze minden hídtartó fog esetében: A restauráció állapota (a restaurációval kapcsolatos hibák - kerámiatörés, repedések, retencióvesztés, színváltozás; ha előfordul, százalékban számítva a teljes restaurációkhoz képest); A hídtartó fogak állapota (szekunder caries, endodontiai szövődmények; ha előfordul, százalékban számítva a teljes restaurációkhoz képest); Parodontális állapot (szondázási mélység mm-ben, szondázáskor vérzés jelenlét vagy hiánya; ínyrecesszió mm-ben); |
6 hónap, 1 év, 3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Porcelán furnér sikeressége és túlélése
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 3 év
|
Siker - a borítéka jelen van, biológiai, technikai vagy esztétikai szövődmények nélkül. Funkcionális, stabil és betegségmentes. A teljes cementált borítékok számának százalékában számítva. Túlélés - a rekonstrukció, amely a szájban marad és funkcionális egy adott megfigyelési időszak végén, függetlenül az egészségi állapotától vagy szövődményeitől. A borítékok teljes számának százalékában számítva. |
6 hónap, 1 év, 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Tanulmányi igazgató: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6-DN-20/2/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .