- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07491809
Matériaux et Techniques de Cimentation Adhésive en Dentisterie Esthétique
Matériaux et techniques de cimentation adhésive en dentisterie esthétique et leur effet sur la longévité des facettes en porcelaine
OBJECTIF : Déterminer la méthode de cimentation et le matériau de ciment résine les plus efficaces pour le succès à long terme des restaurations esthétiques TÂCHES : 1. Comparer le ciment Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) avec le ciment universel Panavia V5 (Kuraray Noritake) pour la cimentation de facettes en porcelaine en termes de défauts marginaux et de décoloration ; 2. Évaluer les restaurations directes vs indirectes après des périodes de suivi de 1 an et 3 ans en termes de satisfaction des patients (évaluée par l'échelle OES).
MATÉRIEL ET MÉTHODES : Participants : Patients se présentant au Département de Prosthodontie de l'Institut de Stomatologie RSU, et souhaitant améliorer l'esthétique des dents antérieures avec des facettes en porcelaine. Environ 30 patients. Critères d'inclusion : parodonte sain, besoin de 4 facettes, occlusion stable. Critères d'exclusion : bruxisme sévère, mauvaise hygiène bucco-dentaire, inflammation parodontale active.
Les préparations des facettes seront réalisées pour les dents antérieures maxillaires d'environ 0,5 mm de profondeur, impliquant toute la surface faciale et conservant l'émail autour de toutes les bordures. Pour les empreintes numériques des préparations, des scanners intra-oraux seront effectués avec un scanner intra-oral (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Danemark). Les facettes seront fabriquées selon la technique CFAO. Ce sera une étude prospective en appariement, c'est-à-dire que deux ciments composites différents (Panavia V5 et Panavia Veneer LC) seront utilisés pour chaque patient, en cimentant deux facettes avec chacun des ciments.
Les données sur les variables suivantes seront collectées :
- État de la restauration (défauts liés à la restauration - fractures céramiques, fissures, perte de rétention, décoloration) ;
- État des dents piliers (caries secondaires, complications endodontiques) ;
- État parodontal (profondeur de sondage, saignement au sondage, récessions gingivales) ;
- Questionnaire de satisfaction des patients (OES).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mara Gaile, DDS
- Numéro de téléphone: +37126010210
- E-mail: mara.gaile@rsu.lv
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Una Soboleva, Professor
- Numéro de téléphone: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
Lieux d'étude
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Riga, Lettonie, LV-1007
- Recrutement
- Rīga Stradiņš University
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Contact:
- Una Soboleva, Professor
- Numéro de téléphone: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- parodonte sain, nécessite au moins 4 facettes, émail autour de toutes les bordures de facettes
Critères d'exclusion :
- bruxisme sévère, mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodontale active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Facettes en porcelaine
Patients recevant des facettes en porcelaine comme option de traitement esthétique
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Préparation dentaire, cimentation de restauration en porcelaine fabriquée en laboratoire avec 2 ciments différents
Autres noms:
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Comparateur actif: Restauration directe en composite
Patients recevant un moulage par injection de composite direct comme option de traitement esthétique
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Modélisation numérique des formes dentaires, restauration avec composite injectable directement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients avec les facettes en porcelaine par rapport aux restaurations composites directes en utilisant l'échelle esthétique orofaciale (OES)
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans
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OES est un questionnaire comportant 8 questions concernant l'apparence orofaciale.
Plus le score est élevé, plus le patient est satisfait.
7 questions évaluent des éléments spécifiques, et la question numéro 8 est une évaluation globale.
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6 mois, 1 an, 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de 2 ciments de facettes en termes de complications et de décoloration
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans
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Les données sur les variables suivantes seront collectées pour toutes les dents piliers : État de la restauration (défauts liés à la restauration - fractures céramiques, fissures, perte de rétention, décoloration ; si présents, calculés en pourcentage du total des restaurations) ; État des dents piliers (caries secondaires, complications endodontiques ; si présents, calculés en pourcentage du total des restaurations) ; État parodontal (profondeur de sondage en mm, saignement au sondage présent ou non ; récessions gingivales en mm) ; |
6 mois, 1 an, 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès et survie des facettes en porcelaine
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans
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Succès - la facette est présente sans complications biologiques, techniques ou esthétiques. Elle est fonctionnelle, stable et exempte de maladie. Calculé en pourcentage du nombre total de facettes cimentées. Survie - restauration qui reste en bouche et est fonctionnelle à la fin d'une période d'observation spécifique, quel que soit son état de santé ou ses complications. Calculé en pourcentage du nombre total de facettes. |
6 mois, 1 an, 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Directeur d'études: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6-DN-20/2/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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