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Matériaux et Techniques de Cimentation Adhésive en Dentisterie Esthétique

31 mars 2026 mis à jour par: Mara Gaile, Riga Stradins University

Matériaux et techniques de cimentation adhésive en dentisterie esthétique et leur effet sur la longévité des facettes en porcelaine

OBJECTIF : Déterminer la méthode de cimentation et le matériau de ciment résine les plus efficaces pour le succès à long terme des restaurations esthétiques TÂCHES : 1. Comparer le ciment Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) avec le ciment universel Panavia V5 (Kuraray Noritake) pour la cimentation de facettes en porcelaine en termes de défauts marginaux et de décoloration ; 2. Évaluer les restaurations directes vs indirectes après des périodes de suivi de 1 an et 3 ans en termes de satisfaction des patients (évaluée par l'échelle OES).

MATÉRIEL ET MÉTHODES : Participants : Patients se présentant au Département de Prosthodontie de l'Institut de Stomatologie RSU, et souhaitant améliorer l'esthétique des dents antérieures avec des facettes en porcelaine. Environ 30 patients. Critères d'inclusion : parodonte sain, besoin de 4 facettes, occlusion stable. Critères d'exclusion : bruxisme sévère, mauvaise hygiène bucco-dentaire, inflammation parodontale active.

Les préparations des facettes seront réalisées pour les dents antérieures maxillaires d'environ 0,5 mm de profondeur, impliquant toute la surface faciale et conservant l'émail autour de toutes les bordures. Pour les empreintes numériques des préparations, des scanners intra-oraux seront effectués avec un scanner intra-oral (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Danemark). Les facettes seront fabriquées selon la technique CFAO. Ce sera une étude prospective en appariement, c'est-à-dire que deux ciments composites différents (Panavia V5 et Panavia Veneer LC) seront utilisés pour chaque patient, en cimentant deux facettes avec chacun des ciments.

Les données sur les variables suivantes seront collectées :

  1. État de la restauration (défauts liés à la restauration - fractures céramiques, fissures, perte de rétention, décoloration) ;
  2. État des dents piliers (caries secondaires, complications endodontiques) ;
  3. État parodontal (profondeur de sondage, saignement au sondage, récessions gingivales) ;
  4. Questionnaire de satisfaction des patients (OES).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mara Gaile, DDS
  • Numéro de téléphone: +37126010210
  • E-mail: mara.gaile@rsu.lv

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Una Soboleva, Professor
  • Numéro de téléphone: +37129441268
  • E-mail: una.soboleva@rsu.lv

Lieux d'étude

      • Riga, Lettonie, LV-1007
        • Recrutement
        • Rīga Stradiņš University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • parodonte sain, nécessite au moins 4 facettes, émail autour de toutes les bordures de facettes

Critères d'exclusion :

  • bruxisme sévère, mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodontale active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Facettes en porcelaine
Patients recevant des facettes en porcelaine comme option de traitement esthétique
Préparation dentaire, cimentation de restauration en porcelaine fabriquée en laboratoire avec 2 ciments différents
Autres noms:
  • Facettes dentaires
Comparateur actif: Restauration directe en composite
Patients recevant un moulage par injection de composite direct comme option de traitement esthétique
Modélisation numérique des formes dentaires, restauration avec composite injectable directement
Autres noms:
  • Restaurations composites

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients avec les facettes en porcelaine par rapport aux restaurations composites directes en utilisant l'échelle esthétique orofaciale (OES)
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans
OES est un questionnaire comportant 8 questions concernant l'apparence orofaciale. Plus le score est élevé, plus le patient est satisfait. 7 questions évaluent des éléments spécifiques, et la question numéro 8 est une évaluation globale.
6 mois, 1 an, 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de 2 ciments de facettes en termes de complications et de décoloration
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans

Les données sur les variables suivantes seront collectées pour toutes les dents piliers :

État de la restauration (défauts liés à la restauration - fractures céramiques, fissures, perte de rétention, décoloration ; si présents, calculés en pourcentage du total des restaurations) ; État des dents piliers (caries secondaires, complications endodontiques ; si présents, calculés en pourcentage du total des restaurations) ; État parodontal (profondeur de sondage en mm, saignement au sondage présent ou non ; récessions gingivales en mm) ;

6 mois, 1 an, 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès et survie des facettes en porcelaine
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans

Succès - la facette est présente sans complications biologiques, techniques ou esthétiques. Elle est fonctionnelle, stable et exempte de maladie. Calculé en pourcentage du nombre total de facettes cimentées.

Survie - restauration qui reste en bouche et est fonctionnelle à la fin d'une période d'observation spécifique, quel que soit son état de santé ou ses complications. Calculé en pourcentage du nombre total de facettes.

6 mois, 1 an, 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christel Larsson, Professor, Malmö University
  • Directeur d'études: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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