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美学牙科中的粘接材料与粘接技术

2026年3月31日 更新者:Mara Gaile、Riga Stradins University

美学牙科中的粘接材料与技术及其对瓷贴面寿命的影响

目的:确定美学修复体长期成功的最有效粘接方法和树脂粘接材料 任务:1. 比较Panavia Veneer LC(可乐丽则武)粘接剂与通用型Panavia V5(可乐丽则武)粘接剂在瓷贴面粘接中的边缘缺陷和变色情况;2. 通过1年和3年随访期评估直接修复与间接修复在患者满意度(通过OES量表评估)方面的差异。

材料与方法:参与者:就诊于RSU口腔研究所修复科、愿意通过瓷贴面改善前牙美观的患者。约30名患者。纳入标准:健康的牙周组织,需要4个贴面,稳定的咬合关系。排除标准:严重磨牙症,口腔卫生差,活动性牙周炎症。

贴面预备将针对上颌前牙进行,深度约0.5毫米,覆盖整个唇面并保留所有边缘的釉质。预备体的数字印模将使用口内扫描仪(3Shape TRIOS 5 WIRELESS,丹麦)获取口内扫描。贴面将根据CAD/CAM技术制作。本研究为前瞻性配对设计,即每名患者将使用两种不同的复合粘接剂(Panavia V5和Panavia Veneer LC),每种粘接剂各粘接两个贴面。

将收集以下变量的数据:

  1. 修复体状况(与修复体相关的缺陷——陶瓷折裂、裂纹、固位丧失、变色);
  2. 基牙状况(继发龋、牙髓并发症);
  3. 牙周状况(探诊深度、探诊出血、牙龈退缩);
  4. 患者满意度问卷(OES)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Riga、拉脱维亚、LV-1007
        • 招聘中
        • Rīga Stradiņš University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 健康牙周组织,至少需要4个贴面,所有贴面边缘周围均有牙釉质

排除标准:

  • 重度磨牙症、口腔卫生不良、活动性牙周病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:瓷贴面
接受瓷贴面作为美学治疗方案的患者
牙齿预备,使用2种不同粘接剂的实验室制作瓷修复体粘接
其他名称:
  • 牙齿贴面
有源比较器:直接复合树脂修复
接受直接复合注射成型作为美学治疗选择的患者
牙齿形状的数字化建模,直接注射复合树脂修复
其他名称:
  • 复合修复体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对烤瓷贴面与直接复合修复体使用口腔美学量表(OES)的满意度
大体时间:6个月、1年、3年
OES是一份包含8个问题的口面部外观问卷。 得分越高,表示患者满意度越高。 前7个问题评估具体项目,第8个问题是总体评估。
6个月、1年、3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两种贴面粘接剂在并发症和变色方面的比较
大体时间:6个月,1年,3年

所有基牙将收集以下变量的数据:

修复体状况(与修复体相关的缺陷——陶瓷断裂、裂纹、固位丧失、变色;若存在,按占总修复体的百分比计算);基牙状况(继发龋、牙髓并发症;若存在,按占总修复体的百分比计算);牙周状况(探诊深度以毫米计,探诊出血存在与否;牙龈退缩以毫米计);

6个月,1年,3年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
瓷贴面的成功与存活率
大体时间:6个月、1年、3年

成功 - 贴面存在,无生物学、技术或美学并发症。功能正常、稳定且无疾病。按已粘接贴面总数计算百分比。

存活 - 修复体在特定观察期结束时仍存在于口腔中且功能正常,无论其健康状况或并发症如何。按贴面总数计算百分比。

6个月、1年、3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christel Larsson, Professor、Malmö University
  • 研究主任:Una Soboleva, Professor、Rīga Stradiņš University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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