Klebefestematerialer og -teknikker i estetisk odontologi
Limematerialer og teknikker for adhesiv sementering i estetisk odontologi og deres effekt på levetiden til porselenfasetter
FORMÅL: Å bestemme den mest effektive sementeringsmetoden og resin-sementmaterialet for langsiktig suksess av estetiske restaurasjoner OPPGAVER: 1. Sammenligne Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) sement med universell Panavia V5 (Kuraray Noritake) sement for porselen-fasade-sementering med hensyn til marginale defekter og misfarging; 2. Vurdere direkte vs indirekte restaurasjoner etter 1-års og 3-års oppfølgingsperioder med hensyn til pasienttilfredshet (evalueres ved OES-skalaen).
MATERIALE OG METODER: Deltakere: Pasienter som møter ved Institutt for Protetikk ved RSU Institutt for Stomatologi, og som ønsker å forbedre estetikken på fortannene med porselen-fasader. Ca. 30 pasienter. Inklusjonskriterier: sunt parodontium, trenger 4 fasader, stabil okklusjon. Eksklusjonskriterier: kraftig bruksisme, dårlig oral hygiene, aktiv parodontal inflammasjon.
Fasade-prepareringer vil bli utført for overkjeve-fortannene ca. 0,5 mm dype, involverer hele ansiktsflaten og beholder emalje rundt alle kantene. For digitale avtrykk av prepareringer vil intraorale skanninger med intraoral skanner (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Danmark) bli tatt. Fasadene vil bli fabrikkert i henhold til CAD/CAM-teknikken. Dette vil være en prospektiv parvis designet studie, dvs. to forskjellige kompositt-sementer (Panavia V5 og Panavia Veneer LC) vil bli brukt for hver pasient, sementere to fasader med hver av sementene.
Data om følgende variabler vil bli samlet:
- Restaurasjons-tilstand (defekter relatert til restaurasjon - keramiske brudd, sprekker, tap av retensjon, misfarging);
- Tilstand til abutment-tennene (sekundær karies, endodontiske komplikasjoner);
- Parodontal tilstand (sonderingsdybde, blødning ved sondering, tannkjøtts-recessjoner);
- Pasienttilfredshetsskjema (OES).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mara Gaile, DDS
- Telefonnummer: +37126010210
- E-post: mara.gaile@rsu.lv
Studer Kontakt Backup
- Navn: Una Soboleva, Professor
- Telefonnummer: +37129441268
- E-post: una.soboleva@rsu.lv
Studiesteder
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1007
- Rekruttering
- Rīga Stradiņš University
-
Ta kontakt med:
- Una Soboleva, Professor
- Telefonnummer: +37129441268
- E-post: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk periodontium, trenger minst 4 facetter, emalje rundt alle facettrandene
Eksklusjonskriterier:
- kraftig bruksisme, dårlig munnhygiene, aktiv parodontitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Porselen fasetter
Pasienter som får porselensfronter som et estetisk behandlingsalternativ
|
Tannpreparering, laboratoriefremstilt porselenrestaurasjon sementering med 2 forskjellige sementer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Direkte kompositrestaurering
Pasienter som mottar direkte kompositt injeksjonsforming som en estetisk behandlingsmulighet
|
Digital modellering av tannformer, restaurering med injiserbar kompositt direkte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med porselensfaner vs direkte komposittfyllinger ved bruk av OES (orofacial estetisk skala)
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 3 år
|
OES er et spørreskjema med 8 spørsmål om orofacial utseende.
Jo høyere poengsum, desto mer fornøyd er pasienten. 7 spørsmål vurderer spesifikke elementer, og nummer 8 er en helhetsvurdering. |
6 måneder, 1 år, 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av 2 fasettsementer med hensyn til komplikasjoner og misfarging
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 3 år
|
Data for følgende variabler vil bli samlet inn for alle støttenner: Restaurasjonsforfatning (defekter relatert til restaurasjon - keramikkbrudd, sprekker, tap av retensjon, misfarging; hvis tilstede, beregnet som en prosentandel av totale restaurasjoner); Tilstand av støttennene (sekundær karies, endodontiske komplikasjoner; hvis tilstede, beregnet som en prosentandel av totale restaurasjoner); Periodontal tilstand (sonderingsdybde i mm, blødning ved sondering tilstede eller ikke; tannkjøttsrecessjoner i mm); |
6 måneder, 1 år, 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess og overlevelse av porselen fasetter
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 3 år
|
Suksess - fasade er til stede uten biologiske, tekniske eller estetiske komplikasjoner. Den er funksjonell, stabil og fri for sykdom. Beregnet i prosent fra det totale antallet sementerte fasader. Overlevelse - restaurering som fortsatt er i munnen og funksjonell ved slutten av en spesifikk observasjonsperiode, uavhengig av dens helsetilstand eller komplikasjoner. Beregnet i prosent fra det totale antallet fasader. |
6 måneder, 1 år, 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Studieleder: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6-DN-20/2/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .