- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07491809
Materiais e Técnicas de Colagem Adesiva em Odontologia Estética
Materiais e Técnicas de Cimentação Adesiva em Odontologia Estética e o Seu Efeito na Longevidade das Facetas de Porcelana
OBJETIVO: Determinar o método de cimentação e o material de cimento resinoso mais eficazes para o sucesso a longo prazo de restaurações estéticas. TAREFAS: 1. Comparar o cimento Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) com o cimento universal Panavia V5 (Kuraray Noritake) para a cimentação de facetas de porcelana em termos de defeitos marginais e descoloração; 2. Avaliar restaurações diretas vs indiretas após períodos de acompanhamento de 1 ano e 3 anos em termos de satisfação do paciente (avaliada pela escala OES).
MATERIAIS E MÉTODOS: Participantes: Pacientes que frequentam o Departamento de Prostodontia do Instituto de Estomatologia da RSU e que desejam melhorar a estética dos dentes anteriores com facetas de porcelana. Aprox. 30 pacientes. Critérios de inclusão: periodonto saudável, necessidade de 4 facetas, oclusão estável. Critérios de exclusão: bruxismo severo, higiene oral deficiente, inflamação periodontal ativa.
As preparações das facetas serão realizadas para os dentes anteriores maxilares com aproximadamente 0,5 mm de profundidade, envolvendo toda a superfície facial e mantendo o esmalte em todas as bordas. Para impressões digitais das preparações, serão realizadas digitalizações intraorais com scanner intraoral (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dinamarca). As facetas serão fabricadas de acordo com a técnica CAD/CAM. Este será um estudo prospetivo de design emparelhado, ou seja, dois cimentos compostos diferentes (Panavia V5 e Panavia Veneer LC) serão utilizados para cada paciente, cimentando duas facetas com cada um dos cimentos.
Serão recolhidos dados sobre as seguintes variáveis:
- Estado da restauração (defeitos relacionados com a restauração - fraturas da cerâmica, fissuras, perda de retenção, descoloração);
- Estado dos dentes pilares (cáries secundárias, complicações endodônticas);
- Estado periodontal (profundidade de sondagem, hemorragia à sondagem, recessões gengivais);
- Questionário de satisfação do paciente (OES).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mara Gaile, DDS
- Número de telefone: +37126010210
- E-mail: mara.gaile@rsu.lv
Estude backup de contato
- Nome: Una Soboleva, Professor
- Número de telefone: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
Locais de estudo
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Riga, Letônia, LV-1007
- Recrutamento
- Rīga Stradiņš University
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Contato:
- Una Soboleva, Professor
- Número de telefone: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- periodonto saudável, necessita de pelo menos 4 facetas, esmalte em todas as bordas das facetas
Critérios de Exclusão:
- bruxismo severo, higiene oral deficiente, doença periodontal ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Folheados de porcelana
Pacientes que recebem facetas de porcelana como opção de tratamento estético
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Preparação dentária, cimentação de restauração em porcelana de laboratório com 2 cimentos diferentes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Restauração direta em compósito
Pacientes que recebem moldagem por injeção de compósito direto como opção de tratamento estético
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Modelação digital de formas dentárias, restauração com compósito injetável diretamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com facetas de porcelana versus restaurações diretas de compósito utilizando a escala estética orofacial (OES)
Prazo: 6 meses, 1 ano, 3 anos
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OES é um questionário com 8 questões sobre a aparência orofacial.
Quanto maior a pontuação, mais satisfeito está o paciente.
7 questões avaliam itens específicos e o número 8 é uma avaliação geral.
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6 meses, 1 ano, 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de 2 cimentos para facetas em termos de complicações e descoloração
Prazo: 6 meses, 1 ano, 3 anos
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Serão recolhidos dados sobre as seguintes variáveis para todos os dentes pilares: Estado da restauração (defeitos relacionados com a restauração - fraturas cerâmicas, fissuras, perda de retenção, descoloração; se presentes, calculados como uma percentagem do total de restaurações); Condição dos dentes pilares (cárie secundária, complicações endodônticas; se presentes, calculados como uma percentagem do total de restaurações); Condição periodontal (profundidade de sondagem em mm, hemorragia à sondagem presente ou não; recessões gengivais em mm); |
6 meses, 1 ano, 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso e sobrevivência das facetas de porcelana
Prazo: 6 meses, 1 ano, 3 anos
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Sucesso - a faceta está presente sem complicações biológicas, técnicas ou estéticas. É funcional, estável e livre de doença. Calculado em percentagem a partir do número total de facetas cimentadas. Sobrevivência - restauração que permanece na boca e é funcional no final de um período de observação específico, independentemente do seu estado de saúde ou complicações. Calculado em percentagem a partir do número total de facetas. |
6 meses, 1 ano, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Diretor de estudo: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6-DN-20/2/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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