- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07491809
미용 치과에서의 접착 시멘트 재료 및 기법
심미 치과에서의 접착 시멘트 재료 및 기법과 도재 베니어 수명에 미치는 영향
목적: 심미적 수복물의 장기적 성공을 위한 가장 효과적인 접착 방법과 레진 시멘트 재료를 결정하기 TASK: 1. 도재 비니어 접착 시 Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) 시멘트와 범용 Panavia V5 (Kuraray Noritake) 시멘트를 변연 결손 및 변색 측면에서 비교; 2. 1년 및 3년 추적 관찰 기간 후 직접 수복물 대 간접 수복물을 환자 만족도(OES 척도로 평가) 측면에서 평가
재료 및 방법: 참가자: RSU 구강의학 연구소 보철과를 방문하며, 도재 비니어로 전치부 심미성을 개선하고자 하는 환자. 약 30명의 환자. 포함 기준: 건강한 치주 조직, 4개의 비니어 필요, 안정적인 교합. 제외 기준: 심한 이갈이, 불량한 구강 위생, 활동성 치주 염증.
비니어 준비는 상악 전치부에서 약 0.5mm 깊이로, 전체 안면 표면을 포함하며 모든 경계 주변에 법랑질을 유지하며 수행됩니다. 준비부의 디지털 인상을 위해 구강 내 스캐너(3Shape TRIOS 5 WIRELESS, 덴마크)를 사용한 구강 내 스캔이 촬영됩니다. 비니어는 CAD/CAM 기술에 따라 제작됩니다. 이는 전향적 쌍 설계 연구로, 각 환자에게 두 가지 다른 복합체 시멘트(Panavia V5 및 Panavia Veneer LC)를 사용하여, 각 시멘트로 두 개의 비니어를 접착합니다.
다음 변수에 대한 데이터가 수집됩니다:
- 수복물 상태 (수복물 관련 결함 - 세라믹 파절, 균열, 유지력 상실, 변색);
- 지대치 상태 (이차 우식, 치과내과적 합병증);
- 치주 상태 (탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 잇몸 퇴축);
- 환자 만족도 설문지 (OES).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mara Gaile, DDS
- 전화번호: +37126010210
- 이메일: mara.gaile@rsu.lv
연구 연락처 백업
- 이름: Una Soboleva, Professor
- 전화번호: +37129441268
- 이메일: una.soboleva@rsu.lv
연구 장소
-
-
-
Riga, 라트비아, LV-1007
- 모병
- Riga Stradins University
-
연락하다:
- Una Soboleva, Professor
- 전화번호: +37129441268
- 이메일: una.soboleva@rsu.lv
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 치주 조직, 최소 4개의 베니어가 필요, 모든 베니어 경계 주변의 법랑질
제외 기준:
- 심한 이갈이, 불량한 구강 위생, 활동성 치주 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 도자기 베니어
심미적 치료 옵션으로 도재 베니어를 받는 환자
|
치아 삭제, 2가지 다른 시멘트를 사용한 실험실 제작 도자기 수복체 시멘트 접착
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 직접 복합 레진 수복
미용 치료 옵션으로 직접 복합체 주입 성형을 받는 환자
|
치아 형태의 디지털 모델링, 주입형 복합재로 직접 복원
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 도재 라미네이트 대 직접 복합 레진 수복에 대한 만족도 (OES: 구강안면 미용 척도 사용)
기간: 6개월, 1년, 3년
|
OES는 구강 안면 외모에 관한 8개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
점수가 높을수록 환자의 만족도가 높습니다.
7개의 질문은 특정 항목을 평가하며, 8번 질문은 전반적인 평가입니다.
|
6개월, 1년, 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2가지 베니어 시멘트의 합병증 및 변색 비교
기간: 6개월, 1년, 3년
|
모든 지대치에 대해 다음과 같은 변수에 대한 데이터가 수집됩니다: 보철물 상태 (보철물 관련 결함 - 세라믹 파절, 균열, 유지력 상실, 변색; 존재할 경우, 전체 보철물 수 대비 백분율로 계산); 지대치 상태 (이차 우식증, 치근단 합병증; 존재할 경우, 전체 보철물 수 대비 백분율로 계산); 치주 상태 (탐침 깊이(mm), 탐침 시 출혈 유무; 잇몸 퇴축(mm)); |
6개월, 1년, 3년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도자기 베니어의 성공과 생존율
기간: 6개월, 1년, 3년
|
성공 - 비니어가 생물학적, 기술적 또는 심미적 합병증 없이 존재합니다. 기능적이며 안정적이고 질병으로부터 자유롭습니다. 시멘트로 고정된 비니어의 총 개수에서 백분율로 계산됩니다. 생존 - 특정 관찰 기간이 끝날 때까지 구강 내에 남아 있고 기능적인 보철물로, 건강 상태나 합병증에 관계없이 평가됩니다. 비니어의 총 개수에서 백분율로 계산됩니다. |
6개월, 1년, 3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- 연구 책임자: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6-DN-20/2/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도자기 비니어에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은단일 후방 크라운 | 심하게 충치된 치아, 대규모 충전 복원 또는 근관 치료로 복원된 치아 | 기형 치아, 기형 치아(기울어짐, 과도 맹출, 회전 등) 또는 구치 사이의 간격