Adhesiva cementeringsmaterial och tekniker inom estetisk tandvård
Adhesiva cementeringsmaterial och tekniker inom estetisk tandvård och deras effekt på porcelänsfacetters livslängd
SYFTE: Att bestämma den mest effektiva cementeringsmetoden och kompositmaterialet för långsiktig framgång med estetiska restaureringar UPPGIFTER: 1. Jämföra Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake)-cement med universellt Panavia V5 (Kuraray Noritake)-cement för porslinsfacetter i termer av marginaldefekter och missfärgning; 2. Utvärdera direkta vs indirekta restaureringar efter 1-års och 3-års uppföljningsperioder i termer av patienttillfredsställelse (utvärderad med OES-skalan).
MATERIAL OCH METODER: Deltagare: Patienter som besöker avdelningen för protetik vid RSU Institutet för stomatologi och vill förbättra estetiken på framtänderna med porslinsfacetter. Cirka 30 patienter. Inklusionskriterier: frisk parodont, behöver 4 facetter, stabil ocklusion. Exklusionskriterier: kraftigt bruxism, dålig munhygien, aktiv parodontal inflammation.
Facettförberedelser kommer att göras för överkäkens framtänder cirka 0,5 mm djupa, involverar hela ytan på ansiktssidan och behåller emalj runt alla kanter. För digitala avtryck av förberedelser kommer intraorala skanningar med intraoral skanner (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Danmark) att tas. Facetter kommer att tillverkas enligt CAD/CAM-tekniken. Detta kommer att vara en prospektiv parade designstudie, dvs. två olika kompositcement (Panavia V5 och Panavia Veneer LC) kommer att användas för varje patient, där två facetter cementeras med vart och ett av cementen.
Data om följande variabler kommer att samlas in:
- Restaureringstillstånd (defekter relaterade till restaurering - keramikfrakturer, sprickor, förlust av retention, missfärgning);
- Tillståndet på abutmenttänderna (sekundär karies, endodontiska komplikationer);
- Parodontaltillstånd (sonderingdjup, blödning vid sondering, tandköttsrecessioner);
- Patienttillfredsställelseformulär (OES).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mara Gaile, DDS
- Telefonnummer: +37126010210
- E-post: mara.gaile@rsu.lv
Studera Kontakt Backup
- Namn: Una Soboleva, Professor
- Telefonnummer: +37129441268
- E-post: una.soboleva@rsu.lv
Studieorter
-
-
-
Riga, Lettland, LV-1007
- Rekrytering
- Rīga Stradiņš University
-
Kontakt:
- Una Soboleva, Professor
- Telefonnummer: +37129441268
- E-post: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friskt parodontium, behöver minst 4 fanér, emalj runt alla fanérkanter
Exklusionskriterier:
- svår bruxism, dålig munhygien, aktiv parodontit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Porslinsfanér
Patienter som får porslinsfanér som ett estetiskt behandlingsalternativ
|
Tandpreparering, cementering av laboratorietillverkad porslinsrestauration med 2 olika cement
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Direkt kompositrestaurering
Patienter som får direktkomposit injektionsformning som en estetisk behandlingsmetod
|
Digital modellering av tandformer, restaurering med injicerbar komposit direkt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse med porslinsfacetter vs direkta kompositfyllningar med OES (orofacial estetisk skala)
Tidsram: 6 månader, 1 år, 3 år
|
OES är ett frågeformulär med 8 frågor om orofacialt utseende.
Ju högre poäng, desto mer nöjd är patienten.
7 frågor utvärderar specifika punkter, och fråga 8 är en övergripande bedömning.
|
6 månader, 1 år, 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av 2 fasadercement med avseende på komplikationer och missfärgning
Tidsram: 6 månader, 1 år, 3 år
|
Data för följande variabler kommer att samlas in för alla stödjande tänder: Restaureringstillstånd (defekter relaterade till restaureringen - keramikfrakturer, sprickor, förlust av retention, missfärgning; om närvarande, beräknat som en procentandel av totala restaureringar); Tillståndet hos stödjande tänder (sekundär karies, endodontiska komplikationer; om närvarande, beräknat som en procentandel av totala restaureringar); Parodontal tillstånd (sonddjup i mm, blödning vid sondering närvarande eller ej; tandköttsrecessioner i mm); |
6 månader, 1 år, 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång och överlevnad av porslinsfaner
Tidsram: 6 månader, 1 år, 3 år
|
Framgång – fanér finns kvar utan biologiska, tekniska eller estetiska komplikationer. Den är funktionell, stabil och fri från sjukdom. Beräknas i procent av det totala antalet cementerade fanérer. Överlevnad – en restaurering som förblir i munnen och är funktionell vid slutet av en specifik observationsperiod, oavsett dess hälsotillstånd eller komplikationer. Beräknas i procent av det totala antalet fanérer. |
6 månader, 1 år, 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Studierektor: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6-DN-20/2/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .