- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07491809
Materiali e Tecniche di Cementazione Adesiva in Odontoiatria Estetica
Materiali e Tecniche di Cementazione Adesiva in Odontoiatria Estetica e il Loro Effetto sulla Longevità delle Faccette in Porcellana
OBIETTIVO: Determinare il metodo di cementazione e il materiale di cemento resinoso più efficace per il successo a lungo termine delle restaurazioni estetiche. COMPITI: 1. Confrontare il cemento Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) con il cemento universale Panavia V5 (Kuraray Noritake) per la cementazione di faccette in porcellana in termini di difetti marginali e discolorazione; 2. Valutare le restaurazioni dirette vs indirette dopo periodi di follow-up di 1 anno e 3 anni in termini di soddisfazione del paziente (valutata mediante scala OES).
MATERIALE E METODI: Partecipanti: Pazienti che frequentano il Dipartimento di Protesi dell'Istituto di Stomatologia RSU e desiderosi di migliorare l'estetica dei denti anteriori con faccette in porcellana. Circa 30 pazienti. Criteri di inclusione: parodonto sano, necessità di 4 faccette, occlusione stabile. Criteri di esclusione: bruxismo grave, scarsa igiene orale, infiammazione parodontale attiva.
Le preparazioni per le faccette verranno eseguite per i denti anteriori mascellari con una profondità di circa 0,5 mm, coinvolgendo tutta la superficie facciale e mantenendo lo smalto attorno a tutti i bordi. Per le impronte digitali delle preparazioni verranno effettuate scansioni intraorali con scanner intraorale (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Danimarca). Le faccette verranno fabbricate secondo la tecnica CAD/CAM. Questo sarà uno studio prospettico a disegno appaiato, ovvero verranno utilizzati due diversi cementi compositi (Panavia V5 e Panavia Veneer LC) per ciascun paziente, cementando due faccette con ciascuno dei cementi.
Verranno raccolti dati sulle seguenti variabili:
- Condizione della restaurazione (difetti relativi alla restaurazione - fratture della ceramica, crepe, perdita di ritenzione, discolorazione);
- Condizione dei denti pilastro (carie secondarie, complicanze endodontiche);
- Condizione parodontale (profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, recessioni gengivali);
- Questionario di soddisfazione del paziente (OES).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mara Gaile, DDS
- Numero di telefono: +37126010210
- Email: mara.gaile@rsu.lv
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Una Soboleva, Professor
- Numero di telefono: +37129441268
- Email: una.soboleva@rsu.lv
Luoghi di studio
-
-
-
Riga, Lettonia, LV-1007
- Reclutamento
- Riga Stradins University
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Contatto:
- Una Soboleva, Professor
- Numero di telefono: +37129441268
- Email: una.soboleva@rsu.lv
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- parodonto sano, necessita di almeno 4 faccette, smalto attorno a tutti i bordi delle faccette
Criteri di esclusione:
- bruxismo grave, scarsa igiene orale, malattia parodontale attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Faccette in porcellana
Pazienti che ricevono faccette in porcellana come opzione di trattamento estetico
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Preparazione dei denti, cementazione del restauro in porcellana di laboratorio con 2 diversi cementi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Restauro diretto in composito
Pazienti che ricevono l'iniezione a stampaggio di composito diretto come opzione di trattamento estetico
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Modellazione digitale delle forme dei denti, restauro con composito iniettabile direttamente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente con faccette in porcellana vs restauri in composito diretto utilizzando la scala estetica orofacciale (OES)
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 3 anni
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OES è un questionario con 8 domande riguardanti l'aspetto orofacciale.
Più alto è il punteggio, più soddisfatto è il paziente.
7 domande valutano elementi specifici e il numero 8 è una valutazione complessiva.
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6 mesi, 1 anno, 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di 2 cementi per faccette in termini di complicazioni e scolorimento
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 3 anni
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I dati relativi alle seguenti variabili saranno raccolti per tutti i denti pilastro: Condizione della restaurazione (difetti correlati alla restaurazione - fratture della ceramica, crepe, perdita di ritenzione, scolorimento; se presenti, calcolati come percentuale sul totale delle restauri); Condizione dei denti pilastro (carie secondarie, complicanze endodontiche; se presenti, calcolate come percentuale sul totale delle restauri); Condizione parodontale (profondità di sondaggio in mm, sanguinamento al sondaggio presente o assente; recessioni gengivali in mm); |
6 mesi, 1 anno, 3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo e sopravvivenza delle faccette in porcellana
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 3 anni
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Successo - la faccetta è presente senza complicazioni biologiche, tecniche o estetiche. È funzionale, stabile e priva di patologie. Calcolato in percentuale sul totale delle faccette cementate. Sopravvivenza - restauro che rimane in bocca ed è funzionale alla fine di un periodo di osservazione specifico, indipendentemente dal suo stato di salute o dalle complicazioni. Calcolato in percentuale sul totale delle faccette. |
6 mesi, 1 anno, 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Direttore dello studio: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6-DN-20/2/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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