Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materiały i Techniki Cementacji Adhezyjnej w Stomatologii Estetycznej

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Mara Gaile, Riga Stradins University

Materiały i techniki cementacji adhezyjnej w stomatologii estetycznej oraz ich wpływ na długowieczność licówek porcelanowych

CEL: Określenie najskuteczniejszej metody cementacji i materiału cementu żywicznego dla długoterminowego sukcesu estetycznych odbudów. ZADANIA: 1. Porównanie cementu Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) z uniwersalnym cementem Panavia V5 (Kuraray Noritake) do cementowania lic porcelanowych pod kątem defektów brzeżnych i przebarwień; 2. Ocena bezpośrednich vs pośrednich odbudów po 1-rocznym i 3-letnim okresie obserwacji pod kątem satysfakcji pacjenta (ocenianej za pomocą skali OES).

MATERIAŁ I METODY: Uczestnicy: Pacjenci zgłaszający się do Katedry Protetyki Stomatologicznej Instytutu Stomatologii RSU, chcący poprawić estetykę zębów przednich za pomocą lic porcelanowych. Około 30 pacjentów. Kryteria włączenia: zdrowy przyzębie, potrzeba 4 lic, stabilna okluzja. Kryteria wykluczenia: ciężki bruksizm, zła higiena jamy ustnej, aktywne zapalenie przyzębia.

Przygotowania pod lic będą wykonane dla zębów przednich szczęki na głębokość około 0,5 mm, obejmując całą powierzchnię wargową i zachowując szkliwo wokół wszystkich brzegów. Do wykonania cyfrowych wycisków preparacji zostaną wykonane skany wewnątrzustne skanerem wewnątrzustnym (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dania). Lic zostaną wykonane zgodnie z techniką CAD/CAM. Będzie to prospektywne badanie o układzie parowanym, tj. dla każdego pacjenta zostaną użyte dwa różne cementy kompozytowe (Panavia V5 i Panavia Veneer LC), cementując po dwa lic każdym z cementów.

Zostaną zebrane dane dotyczące następujących zmiennych:

  1. Stan odbudowy (defekty związane z odbudową - złamania ceramiczne, pęknięcia, utrata retencji, przebarwienia);
  2. Stan zębów filarowych (próchnica wtórna, powikłania endodontyczne);
  3. Stan przyzębia (głębokość sondowania, krwawienie przy sondowaniu, recesje dziąsłowe);
  4. Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (OES).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1007
        • Rekrutacyjny
        • Riga Stradins University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowy przyzębie, potrzeba co najmniej 4 licówek, szkliwo wokół wszystkich brzegów licówek

Kryteria wykluczenia:

  • ciężki bruksizm, słaba higiena jamy ustnej, aktywne choroby przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Licówki porcelanowe
Pacjenci otrzymujący licówki porcelanowe jako opcję leczenia estetycznego
Procedura: Licówki porcelanowe
Przygotowanie zębów, cementacja laboratoryjnej porcelanowej odbudowy za pomocą 2 różnych cementów
Inne nazwy:
  • Licówki stomatologiczne
Aktywny komparator: Bezpośrednia odbudowa kompozytowa
Pacjenci otrzymujący bezpośrednie wtryskiwanie kompozytu jako opcję leczenia estetycznego
Procedura: Kompozyt bezpośredni
Cyfrowe modelowanie kształtów zębów, odbudowa wtryskiwanym kompozytem bezpośrednio
Inne nazwy:
  • Wypełnienia kompozytowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z licówek porcelanowych vs odbudów bezpośrednich kompozytowych przy użyciu OES (orofacjalnej skali estetycznej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata
OES to kwestionariusz zawierający 8 pytań dotyczących wyglądu twarzoczaszki.
Im wyższy wynik, tym pacjent jest bardziej zadowolony.
7 pytań ocenia konkretne elementy, a pytanie numer 8 jest ogólną oceną.
6 miesięcy, 1 rok, 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie 2 cementów licujących pod względem powikłań i przebarwień
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata

Dane dotyczące następujących zmiennych będą zbierane dla wszystkich zębów filarowych:

Stan uzupełnienia (wady związane z uzupełnieniem – pęknięcia ceramiczne, pęknięcia, utrata retencji, przebarwienia; jeśli występują, obliczane jako procent z całkowitej liczby uzupełnień); Stan zębów filarowych (próchnica wtórna, powikłania endodontyczne; jeśli występują, obliczane jako procent z całkowitej liczby uzupełnień); Stan przyzębia (głębokość sondowania w mm, obecność krwawienia przy sondowaniu lub jego brak; recesje dziąseł w mm);
6 miesięcy, 1 rok, 3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces i przeżywalność licówek porcelanowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata

Sukces – licówka jest obecna bez komplikacji biologicznych, technicznych ani estetycznych. Jest funkcjonalna, stabilna i wolna od chorób. Obliczany w procentach od całkowitej liczby zacementowanych licówek.

Przeżycie – odbudowa, która pozostaje w jamie ustnej i jest funkcjonalna na koniec określonego okresu obserwacji, niezależnie od jej stanu zdrowia lub komplikacji. Obliczany w procentach od całkowitej liczby licówek.
6 miesięcy, 1 rok, 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riga Stradins University

Współpracownicy

Malmö University
Kuraray Noritake Dental Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christel Larsson, Professor, Malmö University
  • Dyrektor Studium: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6-DN-20/2/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licówki dentystyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj