Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Limende Cementeringsmaterialer og -teknikker i Æstetisk Tandlægekunst

31. marts 2026 opdateret af: Mara Gaile, Riga Stradins University

Adhæsive cementeringsmaterialer og teknikker i æstetisk tandpleje og deres effekt på levetiden af porcelænsfacetter

FORMÅL: At bestemme den mest effektive cementeringsmetode og resin cementmateriale for langsigtet succes af æstetiske restaureringer. OPGAVER: 1. Sammenligne Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) cement med universel Panavia V5 (Kuraray Noritake) cement for porcelænsfacetter cementering med hensyn til marginale defekter og misfarvning; 2. Evaluere direkte vs indirekte restaureringer efter 1-årig og 3-årig opfølgning med hensyn til patienttilfredshed (evalueret ved OES-skala).

MATERIALE OG METODER: Deltagere: Patienter, der besøger Afdelingen for Protetik på RSU Institut for Stomatologi, og som ønsker at forbedre æstetikken på fortænder med porcelænsfacetter. Ca. 30 patienter. Inklusionskriterier: sundt paradentium, har brug for 4 facetter, stabil okklusion. Eksklusionskriterier: kraftig brugsgnidsel, dårlig mundhygiejne, aktiv paradentitis.

Facetteforberedelser vil blive udført for overkæbens fortænder ca. 0,5 mm dybe, der involverer hele den faciale overflade og bevarer emaljen rundt om alle kanter. Til digitale aftryk af forberedelser vil intraorale scanninger med intraoral scanner (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Danmark) blive taget. Facetter vil blive fremstillet efter CAD/CAM-teknikken. Dette vil være et prospektivt parret designstudie, dvs. to forskellige kompositcementer (Panavia V5 og Panavia Veneer LC) vil blive brugt for hver patient, hvor to facetter cementeres med hvert af cementerne.

Data om følgende variable vil blive indsamlet:

  1. Restaureringstilstand (defekter relateret til restaurering - keramikbrud, revner, tab af retention, misfarvning);
  2. Tilstand af bropillerne (sekundær caries, endodontiske komplikationer);
  3. Paradentaltilstand (sonderingsdybde, blødning ved sondering, tandkødsrecessioner);
  4. Patienttilfredshedsspørgeskema (OES).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1007
        • Rekruttering
        • Riga Stradins University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt paradentium, har brug for mindst 4 facader, emalje omkring alle facaderand

Eksklusionskriterier:

  • kraftig brugsskade, dårlig mundhygiejne, aktiv paradentalsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Porcelænsfacader
Patienter, der modtager porcelænsfacader som en æstetisk behandlingsmulighed
Procedure: Porcelænsfacader
Tandpræparation, cementering af laboratoriefremstillet porcelænsrestauration med 2 forskellige cementtyper
Andre navne:
  • Dental veneers
Aktiv komparator: Direkte kompositreparation
Patienter, der modtager direkte komposit injektionsstøbning som en æstetisk behandlingsmulighed
Procedure: Direkte komposit
Digital modellering af tandformer, restaurering med injicerbar komposit direkte
Andre navne:
  • Komposittilføjelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med porcelænsfacader vs direkte kompositrestaureringer ved brug af OES (orofacial æstetisk skala)
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 3 år
OES er et spørgeskema med 8 spørgsmål om orofacial udseende. Jo højere scoren er, desto mere tilfreds er patienten. 7 spørgsmål vurderer specifikke emner, og nummer 8 er en samlet vurdering.
6 måneder, 1 år, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 2 facetcementer med hensyn til komplikationer og misfarvning
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 3 år

Data for følgende variable vil blive indsamlet for alle støttenævner:

Restaureringstilstand (fejl relateret til restaurering - keramikbrud, revner, tab af retention, misfarvning; hvis til stede, beregnet som en procentdel af de samlede restaureringer); Tilstand af støttenævnerne (sekundær caries, endodontiske komplikationer; hvis til stede, beregnet som en procentdel af de samlede restaureringer); Parodontal tilstand (sonderingsdybde i mm, blødning ved sondering til stede eller ej; tandkødsrecessioner i mm);
6 måneder, 1 år, 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Success og overlevelse af porcelænsfacader
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 3 år

Succes - facaden er til stede uden biologiske, tekniske eller æstetiske komplikationer. Den er funktionel, stabil og fri for sygdom. Beregnet i procent af det samlede antal cementerede facader.

Overlevelse - en restauration, der forbliver i munden og er funktionel ved afslutningen af en specifik observationsperiode, uanset dens sundhedsstatus eller komplikationer. Beregnet i procent af det samlede antal facader.
6 måneder, 1 år, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riga Stradins University

Samarbejdspartnere

Malmö University
Kuraray Noritake Dental Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Christel Larsson, Professor, Malmö University
  • Studieleder: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6-DN-20/2/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfiner

Kliniske forsøg med Porcelænsfacader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner