Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adhezivní cementační materiály a techniky v estetické stomatologii

31. března 2026 aktualizováno: Mara Gaile, Riga Stradins University

Adhezivní cementační materiály a techniky v estetické stomatologii a jejich vliv na dlouhověkost porcelánových fazet

CÍL: Určit nejúčinnější metodu cementace a materiál kompozitního cementu pro dlouhodobý úspěch estetických restaurací ÚKOLY: 1. Porovnat cement Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) s univerzálním cementem Panavia V5 (Kuraray Noritake) pro cementaci porcelánových faset z hlediska marginálních defektů a změny barvy; 2. Vyhodnotit přímé vs. nepřímé restaurace po 1 roce a 3 letech sledování z hlediska spokojenosti pacientů (hodnoceno pomocí OES škály).

MATERIÁL A METODY: Účastníci: Pacienti navštěvující Katedru protetiky na RSU Institutu stomatologie, kteří chtějí zlepšit estetiku předních zubů porcelánovými fasety. Přibližně 30 pacientů. Inkluzní kritéria: zdravý parodont, potřeba 4 fasety, stabilní okluze. Exkluzní kritéria: těžký bruxismus, špatná ústní hygiena, aktivní parodontální zánět.

Příprava faset bude provedena pro maxilární přední zuby přibližně 0,5 mm hluboko, zahrnující celou faciální plochu a zachování skloviny kolem všech okrajů. Pro digitální otisky preparací budou pořízeny intraorální skeny intraorálním skenerem (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dánsko). Fasety budou vyrobeny podle CAD/CAM techniky. Toto bude prospektivní párová studie, tj. pro každého pacienta budou použity dva různé kompozitní cementy (Panavia V5 a Panavia Veneer LC), přičemž dvě fasety budou cementovány každým z cementů.

Budou sbírány údaje o následujících proměnných:

  1. Stav restaurace (defekty související s restaurací – fraktury keramiky, praskliny, ztráta retence, změna barvy);
  2. Stav pilířových zubů (sekundární kaz, endodontické komplikace);
  3. Parodontální stav (hloubka sondáže, krvácení při sondáži, gingivální recese);
  4. Dotazník spokojenosti pacientů (OES).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1007
        • Nábor
        • Riga Stradins University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • zdravý parodont, potřeba alespoň 4 fazet, sklovina kolem všech okrajů fazet

Kritéria vyloučení:

  • těžký bruxismus, špatná ústní hygiena, aktivní parodontální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Porcelánové fazety
Pacienti, kteří podstupují estetickou léčbu pomocí porcelánových fazet
Postup: Porcelánové fasety
Příprava zubů, cementace laboratorně vyrobené porcelánové restaurace pomocí 2 různých cementů
Ostatní jména:
  • Dentální fazety
Aktivní komparátor: Přímá kompozitní výplň
Pacienti, kteří podstupují přímé kompozitní vstřikování jako možnost estetické léčby
Postup: Přímá kompozitní výplň
Digitální modelování tvarů zubů, obnova pomocí injekčního kompozitu přímo
Ostatní jména:
  • Kompozitní výplně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s porcelánovými fasetami vs. přímými kompozitními výplněmi pomocí OES (orofaciální estetické škály)
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 3 roky
OES je dotazník s 8 otázkami týkajícími se orofaciálního vzhledu. Čím vyšší skóre, tím je pacient spokojenější. 7 otázek hodnotí konkrétní položky a číslo 8 je celkové hodnocení.
6 měsíců, 1 rok, 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání 2 cementů pro fazety z hlediska komplikací a změn barvy
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 3 roky

Pro všechny pilířové zuby budou shromažďována data o následujících proměnných:

Stav restaurace (defekty související s restaurací - fraktury keramiky, praskliny, ztráta retence, zabarvení; pokud jsou přítomny, vypočteno jako procento z celkových restaurací); Stav pilířových zubů (sekundární kaz, endodontické komplikace; pokud jsou přítomny, vypočteno jako procento z celkových restaurací); Parodontální stav (hloubka sondáže v mm, přítomnost krvácení při sondáži ano/ne; gingivální recese v mm);
6 měsíců, 1 rok, 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost a přežití porcelánových fazet
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 3 roky

Úspěch – dýha je přítomna bez biologických, technických nebo estetických komplikací. Je funkční, stabilní a bez onemocnění. Vypočítáno v procentech z celkového počtu cementovaných dýh.

Přežití – restaurace, která zůstává v ústech a je funkční na konci určitého pozorovacího období, bez ohledu na její zdravotní stav nebo komplikace. Vypočítáno v procentech z celkového počtu dýh.
6 měsíců, 1 rok, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riga Stradins University

Spolupracovníci

Malmö University
Kuraray Noritake Dental Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christel Larsson, Professor, Malmö University
  • Ředitel studie: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6-DN-20/2/2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní fazety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit