Материалы и техники адгезивной фиксации в эстетической стоматологии
Адгезивные материалы и техники цементирования в эстетической стоматологии и их влияние на долговечность фарфоровых виниров
ЦЕЛЬ: Определить наиболее эффективный метод цементирования и материал композитного цемента для долгосрочного успеха эстетических реставраций. ЗАДАЧИ: 1. Сравнить цемент Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) с универсальным цементом Panavia V5 (Kuraray Noritake) для цементирования керамических виниров с точки зрения краевых дефектов и обесцвечивания; 2. Оценить прямые и непрямые реставрации после периодов наблюдения в 1 год и 3 года с точки зрения удовлетворенности пациентов (оценивается по шкале OES).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ: Участники: Пациенты, обращающиеся на кафедру ортопедической стоматологии Института стоматологии РУС, желающие улучшить эстетику передних зубов с помощью керамических виниров. Прибл. 30 пациентов. Критерии включения: здоровый пародонт, необходимость в 4 винирах, стабильная окклюзия. Критерии исключения: выраженный бруксизм, плохая гигиена полости рта, активное воспаление пародонта.
Препарирование под виниры будет выполнено для верхних передних зубов глубиной примерно 0,5 мм, затрагивая всю вестибулярную поверхность и сохраняя эмаль по всем границам. Для цифровых оттисков препарирований будут сделаны внутриротовые сканирования внутриротовым сканером (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Дания). Виниры будут изготовлены по технологии CAD/CAM. Это будет проспективное исследование с парным дизайном, т.е. для каждого пациента будут использованы два разных композитных цемента (Panavia V5 и Panavia Veneer LC), фиксируя по два винира каждым из цементов.
Будут собраны данные по следующим переменным:
- Состояние реставрации (дефекты, связанные с реставрацией — переломы керамики, трещины, потеря ретенции, обесцвечивание);
- Состояние опорных зубов (вторичный кариес, эндодонтические осложнения);
- Состояние пародонта (глубина зондирования, кровоточивость при зондировании, рецессии десны);
- Анкета удовлетворенности пациента (OES).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mara Gaile, DDS
- Номер телефона: +37126010210
- Электронная почта: mara.gaile@rsu.lv
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Una Soboleva, Professor
- Номер телефона: +37129441268
- Электронная почта: una.soboleva@rsu.lv
Места учебы
-
-
-
Riga, Латвия, LV-1007
- Рекрутинг
- Rīga Stradiņš University
-
Контакт:
- Una Soboleva, Professor
- Номер телефона: +37129441268
- Электронная почта: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровый пародонт, необходимость как минимум в 4 винирах, эмаль по всем границам виниров
Критерии исключения:
- тяжёлый бруксизм, плохая гигиена полости рта, активное заболевание пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фарфоровые виниры
Пациенты, получающие фарфоровые виниры в качестве эстетического варианта лечения
|
Подготовка зубов, цементирование лабораторно изготовленной керамической реставрации с использованием 2 различных цементов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прямая реставрация композитом
Пациенты, получающие прямое композитное инжекционное формование в качестве эстетического варианта лечения
|
Цифровое моделирование форм зубов, реставрация с помощью инъекционного композита напрямую
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость пациентов керамическими винирами по сравнению с прямыми композитными реставрациями с использованием OES (шкалы эстетики орофациальной области)
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 3 года
|
OES — это опросник из 8 вопросов, касающихся внешнего вида орофациальной области.
Чем выше балл, тем более удовлетворён пациент.
7 вопросов оценивают конкретные аспекты, а вопрос номер 8 является общей оценкой.
|
6 месяцев, 1 год, 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение двух цементов для виниров по частоте осложнений и изменению цвета
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 3 года
|
Для всех опорных зубов будут собраны данные по следующим переменным: Состояние реставрации (дефекты, связанные с реставрацией – переломы керамики, трещины, потеря фиксации, изменение цвета; если присутствуют, рассчитываются в процентах от общего количества реставраций); Состояние опорных зубов (вторичный кариес, эндодонтические осложнения; если присутствуют, рассчитываются в процентах от общего количества реставраций); Пародонтальное состояние (глубина зондирования в мм, наличие или отсутствие кровоточивости при зондировании; рецессии десны в мм); |
6 месяцев, 1 год, 3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех и долговечность фарфоровых виниров
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 3 года
|
Успех - винир присутствует без биологических, технических или эстетических осложнений. Он функционален, стабилен и свободен от заболеваний. Рассчитывается в процентах от общего количества зацементированных виниров. Выживаемость - реставрация, которая остается в полости рта и функционирует в конце конкретного периода наблюдения, независимо от её состояния здоровья или осложнений. Рассчитывается в процентах от общего количества виниров. |
6 месяцев, 1 год, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Директор по исследованиям: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6-DN-20/2/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .