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Adhäsive Befestigungsmaterialien und -techniken in der ästhetischen Zahnheilkunde

31. März 2026 aktualisiert von: Mara Gaile, Riga Stradins University

Adhäsive Befestigungsmaterialien und -techniken in der ästhetischen Zahnmedizin und deren Auswirkungen auf die Langlebigkeit von Porzellanveneers

ZIEL: Bestimmung der effektivsten Zementierungsmethode und des effektivsten Komposit-Zementmaterials für langfristigen Erfolg ästhetischer Restaurationen AUFGABEN: 1. Vergleich von Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) Zement mit Universal-Panavia V5 (Kuraray Noritake) Zement für die Porzellan-Veneer-Zementierung hinsichtlich Randdefekten und Verfärbungen; 2. Bewertung direkter vs. indirekter Restaurationen nach 1-Jahres- und 3-Jahres-Nachbeobachtungszeiträumen hinsichtlich Patientenzufriedenheit (bewertet durch OES-Skala).

MATERIAL UND METHODEN: Teilnehmer: Patienten, die die Abteilung für Prothetik am RSU Institut für Stomatologie aufsuchen und bereit sind, die Ästhetik der Frontzähne mit Porzellanveneers zu verbessern. Ca. 30 Patienten. Einschlusskriterien: gesunder Parodont, Bedarf an 4 Veneers, stabile Okklusion. Ausschlusskriterien: starkes Bruxismus, schlechte Mundhygiene, aktive parodontale Entzündung.

Veneer-Präparationen werden für Oberkiefer-Frontzähne etwa 0,5 mm tief durchgeführt, wobei die gesamte faziale Oberfläche einbezogen und Schmelz um alle Ränder erhalten wird. Für digitale Abdrücke der Präparationen werden intraorale Scans mit einem Intraoralscanner (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dänemark) aufgenommen. Veneers werden gemäß der CAD/CAM-Technik hergestellt. Dies wird eine prospektive gepaarte Designstudie sein, d.h. zwei verschiedene Komposit-Zemente (Panavia V5 und Panavia Veneer LC) werden für jeden Patienten verwendet, wobei zwei Veneers mit jedem der Zemente zementiert werden.

Daten zu folgenden Variablen werden erhoben:

  1. Restaurationszustand (defektbezogene Restauration – Keramikfrakturen, Risse, Haftungsverlust, Verfärbung);
  2. Zustand der Pfeilerzähne (Sekundärkaries, endodontische Komplikationen);
  3. Parodontalzustand (Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Zahnfleischrezessionen);
  4. Patientenzufriedenheitsfragebogen (OES).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1007
        • Rekrutierung
        • Riga Stradins University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesundes Parodont, benötigt mindestens 4 Veneers, Schmelz um alle Veneer-Ränder

Ausschlusskriterien:

  • starkes Bruxismus, schlechte Mundhygiene, aktive Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Porzellan-Furniere
Patienten, die Porzellanveneers als ästhetische Behandlungsoption erhalten
Verfahren: Porzellan-Veneers
Zahnpräparation, Laborgefertigte Porzellanrestauration Zementierung mit 2 verschiedenen Zementen
Andere Namen:
  • Zahnverblendschalen
Aktiver Komparator: Direkte Kompositrestauration
Patienten, die eine direkte Kompositinjektionsformung als ästhetische Behandlungsoption erhalten
Verfahren: Direktkomposit
Digitale Modellierung von Zahnformen, Restauration mit injizierbarem Komposit direkt
Andere Namen:
  • Kompositfüllungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Keramikveneers im Vergleich zu direkten Kompositrestaurationen unter Verwendung der OES (orofaziale Ästhetikskala)
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre
OES ist ein Fragebogen mit 8 Fragen zum orofazialen Erscheinungsbild.
Je höher die Punktzahl, desto zufriedener ist der Patient.
7 Fragen bewerten spezifische Aspekte, und Nummer 8 ist eine Gesamtbewertung.
6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von 2 Verblendzementen hinsichtlich Komplikationen und Verfärbung
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre

Für alle Pfeilerzähne werden Daten zu folgenden Variablen erhoben:

Zustand der Restauration (Defekte im Zusammenhang mit der Restauration - Keramikfrakturen, Risse, Verlust der Retention, Verfärbung; falls vorhanden, als Prozentsatz der Gesamtrestaurationen berechnet); Zustand der Pfeilerzähne (Sekundärkaries, endodontische Komplikationen; falls vorhanden, als Prozentsatz der Gesamtrestaurationen berechnet); Parodontaler Zustand (Sondierungstiefe in mm, Bluten bei Sondierung vorhanden oder nicht; Zahnfleischrezessionen in mm);
6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg und Überlebensdauer von Porzellanveneers
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre

Erfolg – Das Veneer ist vorhanden ohne biologische, technische oder ästhetische Komplikationen. Es ist funktionsfähig, stabil und frei von Krankheiten. Berechnet in Prozent von der Gesamtzahl der zementierten Veneers.

Überleben – Eine Restauration, die am Ende eines bestimmten Beobachtungszeitraums im Mund verbleibt und funktionsfähig ist, unabhängig von ihrem Gesundheitszustand oder Komplikationen. Berechnet in Prozent von der Gesamtzahl der Veneers.
6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riga Stradins University

Mitarbeiter

Malmö University
Kuraray Noritake Dental Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Christel Larsson, Professor, Malmö University
  • Studienleiter: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6-DN-20/2/2026

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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