Adheesiiviset kiinnitysmateriaalit ja -tekniikat estetiikkahammashoidossa
Kiinnitysaineet ja -tekniikat esteettisessä hammaslääketieteessä sekä niiden vaikutus posliinisten viilujen kestävyyteen
TARKOITUS: Määrittää tehokkain sementointimenetelmä ja hartsisementtimateriaali esteettisten restauraatioiden pitkän aikavälin onnistumiseksi. TEHTÄVÄT: 1. Vertailla Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) -sementtiä yleiseen Panavia V5 (Kuraray Noritake) -sementtiin posliiniveneerien sementoinnissa marginaalivikojen ja värinmuutosten suhteen; 2. Arvioida suoria vs. epäsuoria restauraatioita 1 vuoden ja 3 vuoden seuranta-aikojen jälkeen potilastyytyväisyyden suhteen (arvioitu OES-asteikolla).
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Osallistujat: Potilaat, jotka käyvät RSU:n Stomatologian instituutin protetiikan osastolla ja haluavat parantaa etuhampaiden estetiikkaa posliiniveneereillä. N. 30 potilasta. Sisällyttämiskriteerit: terve parodontium, tarvitsee 4 veneeriä, vakaa okkluusio. Poissulkemiskriteerit: vakava bruksismi, huono suuhygienia, aktiivinen parodontaalitulehdus.
Veneerien valmistelu tehdään yläleuan etuhampaille noin 0,5 mm syvyyteen, kattaen koko kasvopinta ja säilyttäen kiille kaikilla reunoilla. Valmistelujen digitaalisia painanteita varten otetaan suun sisäiset skannaukset intraoraalisella skannerilla (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Tanska). Veneerit valmistetaan CAD/CAM-tekniikalla. Tämä on prospektiivinen parivertailututkimus, eli jokaiselle potilaalle käytetään kahta eri komposiittisementtiä (Panavia V5 ja Panavia Veneer LC), sementoiden kaksi veneeriä kummallakin sementillä.
Seuraavista muuttujista kerätään tietoja:
- Restauraation tila (restauraatioon liittyvät viat - keraamiset murtumat, halkeamat, kiinnityksen menetys, värinmuutos);
- Tukihampaiden tila (sekundaariaries, endodontiset komplikaatiot);
- Parodontaalinen tila (tuntelusyvyys, verenvuoto tuntelussa, ienretraktiot);
- Potilastyytyväisyyskysely (OES).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mara Gaile, DDS
- Puhelinnumero: +37126010210
- Sähköposti: mara.gaile@rsu.lv
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Una Soboleva, Professor
- Puhelinnumero: +37129441268
- Sähköposti: una.soboleva@rsu.lv
Opiskelupaikat
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1007
- Rekrytointi
- Rīga Stradiņš University
-
Ottaa yhteyttä:
- Una Soboleva, Professor
- Puhelinnumero: +37129441268
- Sähköposti: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve periodontium, tarvitsee vähintään 4 viilua, emali kaikkien viilujen rajojen ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- voimakas bruksismi, huono suuhygienia, aktiivinen periodontaalitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Posliinivuorot
Potilaat, jotka saavat posliiniverhoiluja esteettisenä hoitovaihtoehtona
|
Hampaiden valmistelu, laboratoriossa valmistetun posliinikorjauksen sementointi kahdella eri sementillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suora komposiittirestauraatio
Potilaat, jotka saavat suoraa komposiittimateriaalin ruiskumallitusta esteettisenä hoitovaihtoehtona
|
Hampaiden muotojen digitaalinen mallinnus, restaurointi suoraan ruiskutettavalla komposiitilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys posliinilevyjen vs. suorien komposiittirestauraatioiden vertailussa käyttäen OES:a (orofaciaalinen esteettinen asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta
|
OES on kysely, jossa on 8 kysymystä kasvojen ja suun ulkonäöstä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi potilas on.
7 kysymystä arvioi erityisiä kohteita, ja numero 8 on kokonaisarviointi.
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kahden viiluleiman komplikaatioista ja värinmuutoksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta
|
Seuraavien muuttujien tiedot kerätään kaikille tuelta toimiville hampaille: Korjauksen kunto (korjaukseen liittyvät viat - keraamiset murtumat, halkeamat, kiinnityksen menetys, värimuutos; jos esiintyy, lasketaan prosentteina kaikista korjauksista); Tuelta toimivien hampaiden kunto (sekundaarinen karies, endodontiset komplikaatiot; jos esiintyy, lasketaan prosentteina kaikista korjauksista); Parodontaalinen kunto (tuntumasyvyys mm, verenvuoto tuntuessa esiintyy tai ei; ienvetäytymät mm); |
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen tulos ja kestävyys posliiniviilojen kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta
|
Onnistuminen – viilu on paikallaan ilman biologisia, teknisiä tai esteettisiä komplikaatioita. Se on toiminnallinen, vakaa ja sairauksista vapaa. Laskettu prosentteina kiinnitettyjen viilujen kokonaismäärästä. Selviytyminen – hoito, joka pysyy suussa ja on toiminnallinen tietyn havaintojakson lopussa riippumatta sen terveydentilasta tai komplikaatioista. Laskettu prosentteina viilujen kokonaismäärästä. |
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Opintojohtaja: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6-DN-20/2/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .