Kleefcementatiematerialen en -technieken in de esthetische tandheelkunde
Adhesieve Cementatiematerialen en -technieken in de Esthetische Tandheelkunde en Hun Effect op de Duurzaamheid van Porseleinen Facings
DOEL: Het bepalen van de meest effectieve cementatiemethode en het meest geschikte composietcementmateriaal voor het langdurig succes van esthetische restauraties. TAKEN: 1. Het vergelijken van Panavia Veneer LC-cement (Kuraray Noritake) met universeel Panavia V5-cement (Kuraray Noritake) voor het cementeren van porseleinen facings wat betreft marginale defecten en verkleuring; 2. Het evalueren van directe versus indirecte restauraties na follow-upperiodes van 1 jaar en 3 jaar in termen van patiënttevredenheid (geëvalueerd met de OES-schaal).
MATERIAAL EN METHODEN: Deelnemers: Patiënten die de afdeling Prothetische Tandheelkunde van het RSU Instituut voor Stomatologie bezoeken en bereid zijn om de esthetiek van de voortanden te verbeteren met porseleinen facings. Ongeveer 30 patiënten. Inclusiecriteria: gezond parodontium, behoefte aan 4 facings, stabiele occlusie. Exclusiecriteria: ernstig bruxisme, slechte mondhygiëne, actieve parodontale ontsteking.
De preparaties voor de facings worden uitgevoerd voor de bovenste voortanden, ongeveer 0,5 mm diep, waarbij het volledige faciale oppervlak wordt betrokken en glazuur rond alle randen wordt behouden. Voor digitale afdrukken van de preparaties worden intra-orale scans gemaakt met een intra-orale scanner (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Denemarken). De facings worden vervaardigd volgens de CAD/CAM-techniek. Dit zal een prospectieve gekoppelde ontwerpstudie zijn, d.w.z. voor elke patiënt zullen twee verschillende composietcementen (Panavia V5 en Panavia Veneer LC) worden gebruikt, waarbij twee facings met elk van de cementen worden gecementeerd.
Gegevens over de volgende variabelen zullen worden verzameld:
- Conditie van de restauratie (defecten gerelateerd aan de restauratie - keramische fracturen, scheuren, verlies van retentie, verkleuring);
- Conditie van de pijlerkiezen (secundaire cariës, endodontische complicaties);
- Parodontale conditie (pocketsdiepte, bloeding bij sonderen, tandvleesrecessies);
- Patiënttevredenheidsvragenlijst (OES).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mara Gaile, DDS
- Telefoonnummer: +37126010210
- E-mail: mara.gaile@rsu.lv
Studie Contact Back-up
- Naam: Una Soboleva, Professor
- Telefoonnummer: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
Studie Locaties
-
-
-
Riga, Letland, LV-1007
- Werving
- Riga Stradins University
-
Contact:
- Una Soboleva, Professor
- Telefoonnummer: +37129441268
- E-mail: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- gezond parodontium, heeft minimaal 4 facetten nodig, glazuur rond alle facetranden
Uitsluitingscriteria:
- ernstig bruxisme, slechte mondhygiëne, actieve parodontale aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Porseleinen facings
Patiënten die porseleinen facetten als esthetische behandelingsoptie ontvangen
|
Tandpreparatie, laboratoriumvervaardigde porseleinrestauratie cementatie met 2 verschillende cementen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Directe composietrestauratie
Patiënten die directe composiet injectiegietvorming als een esthetische behandelingsoptie ontvangen
|
Digitale modellering van tandvormen, restauratie met injecteerbaar composiet direct
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten met porseleinen facings versus directe composietrestauraties met behulp van OES (orofaciaal esthetische schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar
|
OES is een vragenlijst met 8 vragen over het orofaciale uiterlijk.
Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is.
7 vragen evalueren specifieke items, en nummer 8 is een algehele beoordeling.
|
6 maanden, 1 jaar, 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van 2 fineercementen wat betreft complicaties en verkleuring
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar
|
De volgende variabelen worden verzameld voor alle pijler-elementen: Conditie van de restauratie (defecten gerelateerd aan de restauratie - keramiekbreuken, scheuren, verlies van retentie, verkleuring; indien aanwezig, berekend als een percentage van het totale aantal restauraties); Conditie van de pijler-elementen (secundaire cariës, endodontische complicaties; indien aanwezig, berekend als een percentage van het totale aantal restauraties); Parodontale conditie (sondediepte in mm, bloeding bij sonderen aanwezig of niet; tandvleesrecessies in mm); |
6 maanden, 1 jaar, 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes en overleving van porseleinen facings
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar
|
Succes - fineer is aanwezig zonder biologische, technische of esthetische complicaties. Het is functioneel, stabiel en vrij van ziekte. Berekend in percentage van het totale aantal gecimenteerde fineers. Overleving - restauratie die in de mond aanwezig blijft en functioneel is aan het einde van een specifieke observatieperiode, ongeacht de gezondheidstoestand of complicaties. Berekend in percentage van het totale aantal fineers. |
6 maanden, 1 jaar, 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Studie directeur: Una Soboleva, Professor, Riga Stradins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6-DN-20/2/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .