メタタクソノミック・マイクロバイオーム検査によって生成された精密栄養推奨は、コロンビアの肥満集団における食品群選択と腸内健康指標を改善する
コロンビアの肥満集団において、メタタクソノミック腸内細菌叢検査によって生成された精密栄養推奨は、食品群の選択と腸内健康指標を改善する
調査の概要
詳細な説明
本研究は、肥満成人における精密栄養推奨事項が腸内細菌叢の多様性と代謝的健康に及ぼす影響を調査しました。 コロンビアのアンティオキア州にあるコムファマ医療に所属する50名の参加者（BMI≥30）を、微生物多様性と代謝的健康の改善を目的とした12週間の食事計画を受ける介入群（n=25）と対照群（n=25）に無作為割り付けしました。
介入では、食物繊維摂取量の増加、発酵食品、糖分と飽和脂肪の削減、そして多様な色鮮やかな果物と野菜の摂取が強調されました。 選択された症例では、プロバイオティクスまたはプレバイオティクスのサプリメントが含まれていました。 結果は、ベースライン時と12週間後に測定され、16S rRNA遺伝子シーケンシング（V3-V4領域）による腸内細菌叢の多様性、血液バイオマーカー（HbA1c、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド、血糖値）、人体測定データ、食事遵守度、身体活動、心理的測定を含みました。 介入群では、微生物多様性と腸の健康指標に有意な改善が観察されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、050022
- Astrolab-bio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- Comfama医療提供者との提携
- 23歳から65歳まで
- 体格指数（BMI）≥30 kg/m²
- コロンビア、アンティオキア州メデジン在住
- 12週間の研究に参加する意思と能力
除外基準：
- 妊娠中または授乳中
- バリアトリック手術の既往歴
- 精神疾患の診断
- 特定の薬剤（例：抗うつ薬、抗生物質）の使用
- 体系的な栄養計画への参加
- 今後9ヶ月以内の長期旅行の予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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実験的：個別化食事介入（n=25）参加者は、腸内細菌叢の多様性と代謝的健康を改善することを目的とした個別化された食事推奨を受けます。推奨事項には、食物繊維摂取量の増加、発酵食品の取り入れ、添加糖類および飽和脂肪酸の摂取量の削減、果物と野菜の消費量と種類の増加が含まれます。オプションとしてプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの補給が推奨される場合があります。 遵守状況は、定期的なオンラインアンケートおよび定期的な電話またはテキストメッセージによるフォローアップを通じて監視されます。正確な栄養素摂取量およびサプリメント投与量は厳密に定量化されません。 行動的：個別化食事推奨食物繊維摂取量の増加、発酵食品、添加糖類および飽和脂肪酸の削減、果物と野菜の種類の増加を通じて、腸内細菌叢の多様性と代謝的健康を促進するように設計された個別化食事指導。オプションとしてプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの補給が含まれる場合があります。 |
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢多様性の変化（シャノン指数）
時間枠：ベースラインから最長3か月まで
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16S rRNAシーケンシング（V3-V4領域）を用いたシャノン多様性指数による腸内細菌叢多様性の変化
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ベースラインから最長3か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリコヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：ベースラインから3か月まで
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血液サンプルで測定されたHbA1cレベルの変化。
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ベースラインから3か月まで
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HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインおよび最長12週間
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血液サンプルで測定された高密度リポ蛋白（HDL）コレステロールレベルの変化。
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ベースラインおよび最長12週間
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LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースラインと12週間後
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血液サンプルで測定された低密度リポ蛋白（LDL）コレステロール値の変化
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ベースラインと12週間後
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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血液サンプルで測定されたトリグリセリドレベルの変化。
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ベースラインおよび12週間
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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血液サンプルで測定された総コレステロール値の変化。
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ベースラインおよび12週間
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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血液サンプルで測定される空腹時血糖値の変化。
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ベースラインおよび12週間
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体重の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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体重の変化、単位はキログラム (kg) で測定されます。
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ベースラインおよび12週間
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ボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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体重指数（BMI）の変化（体重（kg）を身長の2乗（m²）で割って計算）
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ベースラインおよび12週間
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介入に対する食事遵守
時間枠：ベースライン、6週間、および12週間
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処方された食事介入の遵守状況を分析するために、3日間の食事記録を用いて食事遵守度を評価します。
結果は、食事推奨事項への遵守率（パーセンテージ）として表されます。
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ベースライン、6週間、および12週間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03-89-1109- 2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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