通过元分类宏基因组测试生成的精准营养建议改善哥伦比亚肥胖人群的食物选择与肠道健康指标
通过宏基因组微生物组测试生成的精准营养建议改善哥伦比亚肥胖人群的食物选择与肠道健康指标
研究概览
详细说明
该研究调查了精准营养建议对肥胖成年人肠道菌群多样性和代谢健康的影响。 来自哥伦比亚安蒂奥基亚省Comfama医疗保健机构的五十名参与者（BMI≥30）被随机分为干预组（n=25）和对照组（n=25）。干预组接受为期12周的饮食计划，旨在改善微生物多样性和代谢健康。
干预措施强调增加纤维摄入、食用发酵食品、减少糖和饱和脂肪的摄入，并摄入多种色彩丰富的水果和蔬菜。 在特定情况下，还包括益生菌或益生元补充剂。 在基线和12周后测量结果，包括通过16S rRNA基因测序（V3-V4区域）评估肠道菌群多样性、血液生物标志物（HbA1c、总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯、葡萄糖）、人体测量数据、饮食依从性、体力活动和心理指标。 干预组在微生物多样性和肠道健康指标方面观察到显著改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050022
- Astrolab-bio
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 隶属于Comfama医疗服务提供者
- 年龄在23至65岁之间
- 体重指数（BMI）≥30 kg/m²
- 居住在哥伦比亚安蒂奥基亚省麦德林市
- 愿意并能够参与为期12周的研究
排除标准：
- 妊娠或哺乳期
- 有减重手术史
- 确诊的心理健康状况
- 使用特定药物（如抗抑郁药、抗生素）
- 参与结构化营养计划
- 计划在未来9个月内进行长期旅行
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
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实验组：个性化饮食干预（n=25）参与者将获得旨在改善肠道微生物群多样性和代谢健康的个性化饮食建议。 建议包括增加膳食纤维摄入量、加入发酵食品、减少添加糖和饱和脂肪的摄入，以及增加水果和蔬菜的摄入量和种类。 可能会建议选择性地补充益生菌或益生元。 依从性通过定期在线问卷以及电话或短信随访进行监测。 精确的营养素摄入量和补充剂剂量未进行严格量化。 行为组：个性化饮食建议通过增加纤维摄入、发酵食品、减少添加糖和饱和脂肪，以及增加水果和蔬菜种类而设计的个性化饮食指导，旨在促进肠道微生物群多样性和代谢健康。 可能包括选择性的益生菌或益生元补充。 |
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无干预：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群多样性变化（香农指数）
大体时间：基线及最长3个月
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通过16S rRNA测序（V3-V4区域）使用香农多样性指数评估的肠道微生物群多样性变化。
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基线及最长3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白（HbA1c）变化
大体时间：基线和最长3个月
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通过血液样本测量的HbA1c水平变化。
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基线和最长3个月
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线至12周
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血液样本中测量的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平变化。
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基线至12周
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LDL胆固醇的变化
大体时间：基线和12周
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通过血液样本测量的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平变化。
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基线和12周
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甘油三酯变化
大体时间：基线和12周
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通过血液样本测量的甘油三酯水平变化。
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基线和12周
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总胆固醇变化
大体时间：基线和12周
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通过血液样本测量的总胆固醇水平变化。
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基线和12周
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空腹血糖变化
大体时间：基线和12周
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通过血样测量的空腹血糖水平变化。
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基线和12周
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体重变化
大体时间：基线和12周
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体重变化，以公斤（kg）为单位测量。
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基线和12周
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体质指数（BMI）的变化
大体时间：基线及12周
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身体质量指数（BMI）的变化，计算方法为体重（kg）除以身高的平方（m²）
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基线及12周
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对干预措施的饮食依从性
大体时间：基线、6周和12周
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通过分析3天饮食记录评估饮食依从性，以检查是否符合规定的饮食干预要求。
结果将以符合饮食建议的百分比表示。
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基线、6周和12周
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合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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