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Präzise Ernährungsempfehlungen, die durch metataxonomische Mikrobiomtests generiert werden, verbessern die Auswahl von Lebensmittelgruppen und Indikatoren für die Darmgesundheit in einer fettleibigen Bevölkerung in Kolumbien

19. März 2026 aktualisiert von: Astrolab bio

Präzise Ernährungsempfehlungen, die durch metataxonomische Mikrobiomtests generiert werden, verbessern die Auswahl von Lebensmittelgruppen und Indikatoren der Darmgesundheit in einer adipösen Bevölkerung in Kolumbien

Diese Studie bewertete, ob personalisierte Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage von Darmmikrobiom-Tests die Darmgesundheit und die Nahrungsmittelauswahl bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit in der Region Antioquia, Kolumbien, verbessern können. Fünfzig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Zu den Ergebnissen gehörten die Zusammensetzung des Darmmikrobioms, Blutbiomarker, Gewicht, Häufigkeit körperlicher Aktivität und Einhaltung der Diät über 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersuchte die Auswirkungen von präzisen Ernährungsempfehlungen auf die Diversität der Darmmikrobiota und die metabolische Gesundheit bei adipösen Erwachsenen. Fünfzig Teilnehmer (BMI ≥30), die mit dem Gesundheitsdienstleister Comfama in Antioquia, Kolumbien, verbunden waren, wurden randomisiert einer Interventionsgruppe (n=25), die einen 12-wöchigen Ernährungsplan zur Verbesserung der mikrobiellen Diversität und metabolischen Gesundheit erhielt, und einer Kontrollgruppe (n=25) zugeteilt.

Die Intervention betonte eine erhöhte Ballaststoffzufuhr, fermentierte Lebensmittel, reduzierten Zucker- und gesättigte Fettanteil sowie eine Vielzahl bunter Früchte und Gemüse. Probiotische oder präbiotische Nahrungsergänzungsmittel wurden in ausgewählten Fällen einbezogen. Die Ergebnisse wurden zu Beginn und nach 12 Wochen gemessen und umfassten die Diversität der Darmmikrobiota mittels 16S rRNA-Gensequenzierung (V3-V4-Region), Blutbiomarker (HbA1c, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, Glukose), anthropometrische Daten, Ernährungsadhärenz, körperliche Aktivität und psychologische Maße. In der Interventionsgruppe wurden signifikante Verbesserungen der mikrobiellen Diversität und der Darmgesundheitsindikatoren beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050022
        • Astrolab-bio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugehörigkeit zum Comfama-Gesundheitsdienstleister
  • Alter zwischen 23 und 65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Wohnsitz in Medellín, Antioquia, Kolumbien
  • Bereitschaft und Fähigkeit, 12 Wochen an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte bariatrischer Operationen
  • Diagnostizierte psychische Erkrankungen
  • Einnahme bestimmter Medikamente (z.B. Antidepressiva, Antibiotika)
  • Teilnahme an einem strukturierten Ernährungsplan
  • Geplante längere Reisen innerhalb der nächsten 9 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Personalized dietary recommendations

Experimentell: Personalisierte Ernährungsintervention (n=25) Teilnehmer erhalten personalisierte Ernährungsempfehlungen, die darauf abzielen, die Vielfalt der Darmmikrobiota und die metabolische Gesundheit zu verbessern. Empfehlungen umfassen eine erhöhte Aufnahme von Ballaststoffen, die Einbeziehung fermentierter Lebensmittel, eine reduzierte Aufnahme von zugesetztem Zucker und gesättigten Fetten sowie einen erhöhten Verzehr und eine größere Vielfalt an Obst und Gemüse. Eine optionale Probiotika- oder Präbiotika-Supplementierung kann empfohlen werden.

Die Einhaltung wird durch regelmäßige Online-Fragebögen und regelmäßige Telefon- oder SMS-Nachverfolgung überwacht. Die genaue Nährstoffaufnahme und Supplementdosierungen werden nicht streng quantifiziert.

Verhaltensbezogen: Personalisierte Ernährungsempfehlungen Individuelle Ernährungsberatung, die darauf ausgelegt ist, die Vielfalt der Darmmikrobiota und die metabolische Gesundheit durch erhöhte Ballaststoffaufnahme, fermentierte Lebensmittel, reduzierte Aufnahme von zugesetztem Zucker und gesättigten Fetten sowie eine größere Vielfalt an Obst und Gemüse zu fördern. Eine optionale Probiotika- oder Präbiotika-Supplementierung kann einbezogen werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Diversität der Darmmikrobiota (Shannon-Index)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 3 Monate
Veränderung der Darmmikrobiota-Diversität bewertet mithilfe des Shannon-Diversitätsindex über 16S-rRNA-Sequenzierung (V3-V4-Region).
Baseline und bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Monate
Veränderung des HbA1c-Spiegels, gemessen in Blutproben.
Ausgangswert und bis zu 3 Monate
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Wochen
Änderung der hochdichten Lipoprotein (HDL)-Cholesterinspiegel, gemessen in Blutproben.
Baseline und bis zu 12 Wochen
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung der Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterinspiegel, gemessen in Blutproben.
Baseline und 12 Wochen
Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Triglyceridspiegel, gemessen in Blutproben.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung der Gesamtcholesterinwerte, gemessen in Blutproben.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Nüchternblutzuckerwerte, gemessen in Blutproben.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts, gemessen in Kilogramm (kg).
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße im Quadrat (m²)
Ausgangswert und 12 Wochen
Einhaltung der Ernährungsintervention
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Einhaltung der Ernährungsvorgaben wird mithilfe von 3-Tage-Ernährungsprotokollen bewertet, die auf die Einhaltung der vorgeschriebenen Ernährungsintervention analysiert werden. Die Ergebnisse werden als prozentuale Einhaltung der Ernährungsempfehlungen ausgedrückt.
Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astrolab bio

Mitarbeiter

EPS COMFAMA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-89-1109- 2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden diese Informationen nur auf Anforderung der Zeitschrift, in der die Studie veröffentlicht wird, oder mit anderen Forschern anerkannten Institutionen (gemäß ihrem ORCID-Profil) teilen, die direkt nach den Daten fragen. Alle Daten werden anonymisiert sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden nur auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt, die laut ORCID-Zugehörigkeit anerkannten Institutionen angehören. Alle Datenweitergaben erfolgen anonymisiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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