Рекомендации по точному питанию, сформированные на основе метатаксономического тестирования микробиома, улучшают выбор пищевых групп и показатели кишечного здоровья у лиц с ожирением в Колумбии
Рекомендации по точному питанию, сформированные на основе метатаксономического тестирования микробиома, улучшают выбор пищевых групп и показатели здоровья кишечника среди населения с ожирением в Колумбии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование изучало влияние рекомендаций по прецизионному питанию на разнообразие микробиоты кишечника и метаболическое здоровье у взрослых с ожирением. Пятьдесят участников (ИМТ ≥30), прикреплённых к системе здравоохранения Comfama в Антиокии, Колумбия, были рандомизированы в интервенционную группу (n=25), получавшую 12-недельный план питания, разработанный для улучшения микробного разнообразия и метаболического здоровья, и контрольную группу (n=25).
Интервенция делала акцент на увеличение потребления клетчатки, ферментированных продуктов, снижение сахара и насыщенных жиров, а также разнообразие цветных фруктов и овощей. Пробиотические или пребиотические добавки включались в отдельных случаях. Результаты измерялись на исходном уровне и через 12 недель и включали разнообразие микробиоты кишечника с помощью секвенирования гена 16S рРНК (регион V3-V4), биомаркеры крови (HbA1c, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, глюкоза), антропометрические данные, соблюдение диеты, физическую активность и психологические показатели. В интервенционной группе наблюдались значительные улучшения в показателях микробного разнообразия и здоровья кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 050022
- Astrolab-bio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Принадлежность к медицинскому учреждению Comfama
- Возраст от 23 до 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
- Проживание в Медельине, Антьокия, Колумбия
- Готовность и возможность участвовать в исследовании в течение 12 недель
Критерии исключения:
- Беременность или лактация
- История бариатрической хирургии
- Диагностированные психические расстройства
- Прием определенных лекарств (например, антидепрессантов, антибиотиков)
- Участие в структурированном плане питания
- Планируемые длительные поездки в течение следующих 9 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Экспериментальное: Персонализированное диетическое вмешательство (n=25) Участники получают персонализированные диетические рекомендации, направленные на улучшение разнообразия кишечной микробиоты и метаболического здоровья. Рекомендации включают увеличение потребления пищевых волокон, включение ферментированных продуктов, снижение потребления добавленных сахаров и насыщенных жиров, а также увеличение потребления и разнообразия фруктов и овощей. Может быть рекомендовано дополнительное применение пробиотиков или пребиотиков. Соблюдение контролируется с помощью периодических онлайн-анкет и регулярных телефонных или текстовых сообщений для последующего наблюдения. Точное потребление питательных веществ и дозировки добавок не строго количественно определяются. Поведенческое: Персонализированные диетические рекомендации Индивидуализированные диетические рекомендации, разработанные для повышения разнообразия кишечной микробиоты и метаболического здоровья за счет увеличения потребления клетчатки, ферментированных продуктов, снижения добавленных сахаров и насыщенных жиров, а также большего разнообразия фруктов и овощей. Может быть включено дополнительное применение пробиотиков или пребиотиков. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разнообразия микробиоты кишечника (индекс Шеннона)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 месяцев
|
Изменение разнообразия кишечной микробиоты, оцененное с использованием индекса разнообразия Шеннона с помощью секвенирования 16S рРНК (регион V3-V4).
|
Исходный уровень и до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 3 месяцев
|
Изменение уровня HbA1c, измеренного в образцах крови.
|
Исходный уровень и до 3 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и до 12 недель
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) холестерина, измеренного в образцах крови.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение уровня триглицеридов, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель
|
Изменение уровня общего холестерина, измеренного в образцах крови.
|
Исходные данные и 12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак, измеренное в образцах крови.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение массы тела, измеряемое в килограммах (кг).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ), рассчитанного как вес (кг), деленный на рост в квадрате (м²)
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Соблюдение диеты в рамках вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Соблюдение диеты оценивали с помощью 3-дневных дневников питания, проанализированных на соответствие предписанному диетическому вмешательству.
Результаты будут выражены в процентах соблюдения диетических рекомендаций.
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-89-1109- 2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .