Las Recomendaciones de Nutrición de Precisión Generadas por la Prueba Metataxonómica del Microbioma Mejoran las Elecciones de Grupos de Alimentos y los Indicadores de Salud Intestinal en una Población Obesa en Colombia
Las Recomendaciones de Nutrición de Precisión Generadas por Pruebas Metataxonómicas del Microbioma Mejoran las Elecciones de Grupos Alimentarios y los Indicadores de Salud Intestinal en una Población Obesa en Colombia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigó los efectos de las recomendaciones de nutrición de precisión sobre la diversidad de la microbiota intestinal y la salud metabólica en adultos obesos. Cincuenta participantes (IMC ≥30) afiliados a la atención sanitaria de Comfama en Antioquia, Colombia, fueron aleatorizados en un grupo de intervención (n=25) que recibió un plan dietético de 12 semanas diseñado para mejorar la diversidad microbiana y la salud metabólica, y un grupo de control (n=25).
La intervención enfatizó el aumento de la ingesta de fibra, alimentos fermentados, la reducción de azúcares y grasas saturadas, y una variedad de frutas y verduras coloridas. Se incluyeron suplementos probióticos o prebióticos en casos seleccionados. Los resultados se midieron al inicio y después de 12 semanas e incluyeron la diversidad de la microbiota intestinal mediante secuenciación del gen 16S rRNA (región V3-V4), biomarcadores sanguíneos (HbA1c, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, glucosa), datos antropométricos, adherencia dietética, actividad física y medidas psicológicas. Se observaron mejoras significativas en la diversidad microbiana y los indicadores de salud intestinal en el grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050022
- Astrolab-bio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación al proveedor de salud Comfama
- Edad entre 23 y 65 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Residencia en Medellín, Antioquia, Colombia
- Disposición y capacidad para participar en el estudio durante 12 semanas
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía bariátrica
- Condiciones de salud mental diagnosticadas
- Uso de medicamentos específicos (por ejemplo, antidepresivos, antibióticos)
- Participación en un plan nutricional estructurado
- Viajes prolongados planeados dentro de los próximos 9 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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Experimental: Intervención dietética personalizada (n=25) Los participantes reciben recomendaciones dietéticas personalizadas destinadas a mejorar la diversidad de la microbiota intestinal y la salud metabólica. Las recomendaciones incluyen un mayor consumo de fibra dietética, la incorporación de alimentos fermentados, la reducción de la ingesta de azúcares añadidos y grasas saturadas, y un mayor consumo y variedad de frutas y verduras. Se puede recomendar la suplementación opcional con probióticos o prebióticos. El cumplimiento se controla mediante cuestionarios periódicos en línea y seguimientos regulares por teléfono o mensajes de texto. La ingesta precisa de nutrientes y las dosis de suplementos no se cuantifican estrictamente. Conductual: Recomendaciones dietéticas personalizadas Orientación dietética individualizada diseñada para promover la diversidad de la microbiota intestinal y la salud metabólica mediante un mayor consumo de fibra, alimentos fermentados, reducción de azúcares añadidos y grasas saturadas, y una mayor variedad de frutas y verduras. Puede incluirse suplementación opcional con probióticos o prebióticos. |
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la diversidad de la microbiota intestinal (Índice de Shannon)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 3 meses
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Cambio en la diversidad de la microbiota intestinal evaluada mediante el Índice de Diversidad de Shannon a través de la secuenciación del ARNr 16S (región V3-V4).
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Línea base y hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline y hasta 3 meses
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Cambio en los niveles de HbA1c medidos en muestras de sangre.
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Baseline y hasta 3 meses
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 12 semanas
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Cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) medidos en muestras de sangre.
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Línea base y hasta 12 semanas
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) medidos en muestras de sangre.
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Baseline y 12 semanas
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en los niveles de triglicéridos medidos en muestras de sangre.
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Baseline y 12 semanas
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Cambio en los niveles de colesterol total medidos en muestras de sangre.
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Línea base y 12 semanas
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre en ayunas medidos en muestras de sangre.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en el peso corporal medido en kilogramos (kg).
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Baseline y 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC), calculado como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²)
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Línea basal y 12 semanas
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Adherencia dietética a la intervención
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas y 12 semanas
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La adherencia dietética se evaluará mediante registros dietéticos de 3 días analizados para verificar el cumplimiento de la intervención dietética prescrita.
Los resultados se expresarán como porcentaje de adherencia a las recomendaciones dietéticas.
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Línea base, 6 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-89-1109- 2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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