메타분류군 마이크로바이옴 검사로 생성된 정밀 영양 권장사항이 콜롬비아 비만 인구의 식품군 선택 및 장 건강 지표를 개선합니다
대장균군 메타분류학적 검사를 통해 생성된 정밀 영양 권고사항이 콜롬비아 비만 인구의 식품군 선택 및 장 건강 지표를 개선합니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비만 성인을 대상으로 정밀 영양 권장사항이 장내 미생물 다양성과 대사 건강에 미치는 영향을 조사했습니다. 콜롬비아 안티오키아 주의 Comfama 의료 서비스에 소속된 50명의 참가자(BMI ≥30)가 무작위로 배정되었습니다. 이 중 중재군(n=25)은 미생물 다양성과 대사 건강을 개선하기 위해 설계된 12주간의 식단 계획을 받았으며, 대조군(n=25)은 이를 받지 않았습니다.
중재는 섬유질 섭취 증가, 발효식품, 설탕과 포화 지방 감소, 다양한 색상의 과일과 채소를 강조했습니다. 선택된 경우에는 프로바이오틱스나 프리바이오틱스 보충제가 포함되었습니다. 결과는 기준선과 12주 후에 측정되었으며, 16S rRNA 유전자 시퀀싱(V3-V4 영역)을 통한 장내 미생물 다양성, 혈액 생체표지자(HbA1c, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 중성지방, 포도당), 인체계측 데이터, 식이 준수도, 신체 활동, 심리적 측정치가 포함되었습니다. 중재군에서 미생물 다양성과 장 건강 지표가 유의미하게 개선된 것으로 관찰되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050022
- Astrolab-bio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Comfama 의료 서비스 제공자와의 연계
- 나이 23세에서 65세 사이
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30 kg/m²
- 콜롬비아 안티오키아주 메데인 거주
- 12주 동안 연구에 참여할 의지와 능력
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 비만 수술 이력
- 진단된 정신 건강 상태
- 특정 약물(예: 항우울제, 항생제) 사용
- 구조화된 영양 계획 참여
- 향후 9개월 내 장기 여행 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
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실험적: 맞춤형 식이 중재 (n=25) 참가자는 장내 미생물 다양성과 대사 건강을 개선하기 위한 맞춤형 식이 권장 사항을 받습니다. 권장 사항에는 식이섬유 섭취량 증가, 발효식품 도입, 첨가된 설탕과 포화 지방 섭취량 감소, 과일과 채소의 섭취량과 다양성 증가가 포함됩니다. 선택적으로 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충이 권장될 수 있습니다. 순응도는 정기적인 온라인 설문조사와 정기적인 전화 또는 문자 메시지 후속 조치를 통해 모니터링됩니다. 정확한 영양소 섭취량과 보충제 용량은 엄격하게 정량화되지 않습니다. 행동적: 맞춤형 식이 권장 사항 식이섬유 섭취 증가, 발효식품, 첨가된 설탕과 포화 지방 감소, 과일과 채소의 다양성 증가를 통해 장내 미생물 다양성과 대사 건강을 촉진하도록 설계된 맞춤형 식이 지도. 선택적으로 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충이 포함될 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 다양성 변화(샤넌 지수)
기간: 기준선 및 최대 3개월
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16S rRNA 시퀀싱(V3-V4 영역)을 통해 Shannon 다양성 지수로 평가된 장내 미생물 다양성의 변화.
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기준선 및 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월
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혈액 샘플에서 측정한 HbA1c 수치 변화.
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기준선 및 최대 3개월
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HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 최대 12주
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혈액 샘플에서 측정된 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤 수치 변화.
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기준선 및 최대 12주
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LDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준점 및 12주
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혈액 샘플에서 측정한 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치 변화.
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기준점 및 12주
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트리글리세라이드 변화
기간: 기준점 및 12주
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혈액 샘플에서 측정된 중성지방 수치의 변화.
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기준점 및 12주
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총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 12주
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혈액 샘플에서 측정된 총 콜레스테롤 수치의 변화.
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기준선 및 12주
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공복 혈당 변화
기간: 기준선 및 12주
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혈액 샘플에서 측정된 공복 혈당 수치 변화.
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기준선 및 12주
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체중 변화
기간: 기준선 및 12주
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체중 변화, 킬로그램(kg)으로 측정됨.
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기준선 및 12주
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체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 12주
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체질량 지수(BMI)의 변화, 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나누어 계산
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기준선 및 12주
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식이 중재 준수
기간: 기준선, 6주, 12주
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3일 동안의 식이 기록을 분석하여 처방된 식이 중재 준수를 평가하여 식이 순응도를 평가했습니다.
결과는 식이 권장사항에 대한 백분율 순응도로 표현됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-89-1109- 2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
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