Tarkat ravitsemussuositukset, jotka on luotu metataxonominen mikrobistotestauksen avulla, parantavat ruokaryhmävalintoja ja suoliston terveysindikaattoreita liikalihavassa väestössä Kolumbiassa
Metataxonomisen mikrobistotestauksen luomat tarkat ravitsemussuositukset parantavat ruokaryhmävalintoja ja suoliston terveysindikaattoreita lihavassa väestössä Kolumbiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitettiin tarkkuusravitsemussuosituksien vaikutuksia suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen ja aineenvaihdunnan terveyteen lihavilla aikuisilla. Viisikymmentä osallistujaa (painoindeksi ≥30) Comfama-terveydenhuollosta Antioquiasta, Kolumbiasta, satunnaistettiin interventioryhmään (n=25), joka sai 12 viikon ruokavalion, joka oli suunniteltu parantamaan mikrobiston monimuotoisuutta ja aineenvaihdunnan terveyttä, sekä kontrolliryhmään (n=25).
Interventio korosti kuidun saannin lisäämistä, käyneitä elintarvikkeita, sokerin ja tyydyttyneiden rasvojen vähentämistä sekä värikkäiden hedelmien ja vihannesten monipuolista valikoimaa. Probioottiset tai prebioottiset lisäravinteet sisällytettiin valituissa tapauksissa. Tulokset mitattiin alkuperäisessä tilanteessa ja 12 viikon jälkeen, ja ne sisälsivät suoliston mikrobiston monimuotoisuuden 16S rRNA-geenisekvensoinnin (V3-V4-alue) avulla, veren biomarkkerit (HbA1c, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, glukoosi), antropometriset tiedot, ruokavalion noudattaminen, fyysinen aktiivisuus ja psykologiset mittarit. Interventioryhmässä havaittiin merkittäviä parannuksia mikrobiston monimuotoisuudessa ja suoliston terveyden indikaattoreissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050022
- Astrolab-bio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Comfama-terveydenhuollon tarjoajan jäsenyys
- Ikä 23–65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Asuinpaikka Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Halukkuus ja kyky osallistua tutkimukseen 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Diagnosoidut mielenterveyden häiriöt
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet, antibiootit)
- Osallistuminen strukturoituun ravintosuunnitelmaan
- Suunniteltu pitkä matka seuraavan 9 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kokeellinen: Personoitu ruokavaliointerventio (n=25) Osallistujat saavat personoituja ruokavaliosuosituksia, joiden tarkoituksena on parantaa suoliston mikrobiston monimuotoisuutta ja metabolista terveyttä. Suosituksiin kuuluu lisätty ravintokuitujen saanti, fermentoitujen elintarvikkeiden sisällyttäminen, lisättyjen sokereiden ja tyydyttyneiden rasvojen vähentäminen sekä kasvisten ja hedelmien kulutuksen ja monipuolistamisen lisääminen. Valinnaiset probiootti- tai prebioottilisäaineet voidaan suositella. Noudattamista valvotaan säännöllisten verkkokyselyiden ja puhelin- tai tekstiviestiseurannan avulla. Tarkkoja ravintoaineiden saantia ja lisäaineiden annoksia ei tiukasti määritetä. Käyttäytymispsykologinen: Personoitu ruokavaliosuositukset Yksilöllisiä ruokavalio-ohjeita, jotka on suunniteltu edistämään suoliston mikrobiston monimuotoisuutta ja metabolista terveyttä lisäämällä kuidun saantia, fermentoituja elintarvikkeita, vähentämällä lisättyjä sokereita ja tyydyttyneitä rasvoja sekä lisäämällä kasvisten ja hedelmien monipuolistamista. Valinnaiset probiootti- tai prebioottilisäaineet voidaan sisällyttää. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuuden muutos (Shannon-indeksi)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja jopa 3 kuukautta
|
Muutos suoliston mikrobiston monimuotoisuudessa, joka arvioidaan käyttäen Shannonin monimuotoisuusindeksiä 16S rRNA-sekvensoinnin avulla (V3-V4-alue).
|
Alkuarvo ja jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykohemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 3 kuukautta
|
HbA1c-tasojen muutos mitattuna verinäytteistä.
|
Perustaso ja enintään 3 kuukautta
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 12 viikkoa
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolitasossa, joka mitataan verinäytteistä.
|
Alkutilanne ja jopa 12 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos matalan tiheyden lipoproteiinien (LDL) kolesteroliarvoissa mitattuna verinäytteistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos triglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos triglyseriditasoissa, mitattu verinäytteistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos kokonaiskolesterolin pitoisuuksissa mitattuna verinäytteistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos paastoverensokeritasoissa, mitattuna verinäytteistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Painon muutos mitattuna kilogrammoina (kg).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikkoa
|
Muutos painoindeksissä (BMI), laskettuna paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²)
|
Alkutila ja 12 viikkoa
|
|
Ravintoon sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ruokavalion noudattamista arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjojen avulla, joita analysoidaan määrätyn ruokavalion noudattamisen suhteen.
Tulokset ilmaistaan prosentteina ruokavaliosta noudatettujen suositusten mukaisesti.
|
Alkutila, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-89-1109- 2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .