Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsernæringsanbefalinger genereret ved metataxonomisk mikrobiomtest forbedrer fødevaregruppevalg og tarmhelbredsindikatorer i en overvægtig befolkning i Colombia

19. marts 2026 opdateret af: Astrolab bio

Præcisionsernæringsanbefalinger genereret af metataxonomisk mikrobiomtest forbedrer fødevaregruppevalg og tarmhelbredsindikatorer hos en overvægtig befolkning i Colombia

Denne undersøgelse vurderede, om personlige kostanbefalinger baseret på tarmmikrobiomtest kan forbedre tarmens sundhed og fødevarevalg hos voksne med fedme i regionen Antioquia, Colombia. Halvtreds deltagere blev tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Resultaterne omfattede tarmmikrobiomets sammensætning, blodbiomarkører, vægt, fysisk aktivitetsfrekvens og kostoverholdelse over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøgte effekterne af præcisionsernæringsanbefalinger på tarmmikrobiotaens diversitet og metabolisk sundhed hos overvægtige voksne. Halvtreds deltagere (BMI ≥30) tilknyttet Comfama-sundhedsvæsenet i Antioquia, Colombia, blev randomiseret til en interventionsgruppe (n=25), der modtog en 12-ugers kostplan designet til at forbedre mikrobiel diversitet og metabolisk sundhed, og en kontrolgruppe (n=25).

Interventionen lagde vægt på øget fiberindtag, fermenterede fødevarer, reduceret sukker og mættede fedtstoffer samt en bred vifte af farverige frugter og grøntsager. Probiotiske eller præbiotiske kosttilskud blev inkluderet i udvalgte tilfælde. Resultaterne blev målt ved baseline og efter 12 uger og omfattede tarmmikrobiotaens diversitet via 16S rRNA-gen-sekventering (V3-V4-regionen), blodbiomarkører (HbA1c, totalt kolesterol, HDL, LDL, triglycerider, glukose), antropometriske data, kostoverholdelse, fysisk aktivitet og psykologiske mål. Signifikante forbedringer i mikrobiel diversitet og tarmhelbredsindikatorer blev observeret i interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050022
        • Astrolab-bio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknytning til Comfama-sundhedsudbyder
  • Alder mellem 23 og 65 år
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Bopæl i Medellín, Antioquia, Colombia
  • Villighed og evne til at deltage i undersøgelsen i 12 uger

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Diagnosticerede psykiske lidelser
  • Brug af specifik medicin (f.eks. antidepressiva, antibiotika)
  • Deltagelse i en struktureret ernæringsplan
  • Planlagt længerevarende rejse inden for de næste 9 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Andet: Personlige kosttilskudsanbefalinger

Eksperimentel: Personlig kostintervention (n=25) Deltagerne modtager personlige kostanbefalinger, der er beregnet til at forbedre tarmmikrobiotas diversitet og metabolisk sundhed. Anbefalingerne omfatter øget indtag af kostfibre, inddragelse af fermenterede fødevarer, reduceret indtag af tilsat sukker og mættet fedt samt øget forbrug og variation af frugt og grønt. Valgfri probiotisk eller præbiotisk tilskud kan anbefales.

Overholdelse overvåges via periodiske online spørgeskemaer og regelmæssige telefon- eller SMS-opfølgninger. Præcist næringsstofindtag og tilskudsdoseringer kvantificeres ikke strengt.

Adfærdsmæssig: Personlige kostanbefalinger Individuel kostvejledning designet til at fremme tarmmikrobiotas diversitet og metabolisk sundhed gennem øget fiberindtag, fermenterede fødevarer, reduceret tilsat sukker og mættet fedt samt større variation af frugt og grønt. Valgfri probiotisk eller præbiotisk tilskud kan inkluderes.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiota-diversitet (Shannon-indeks)
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder
Ændring i tarmmikrobiotaens diversitet vurderet ved hjælp af Shannon Diversitetsindeks via 16S rRNA-sekventering (V3-V4-region).
Baseline og op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneder
Ændring i HbA1c-niveauer målt i blodprøver.
Baseline og op til 3 måneder
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
Ændring i højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolniveauer målt i blodprøver.
Baseline og op til 12 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i low-density lipoprotein (LDL) kolesterolniveauer målt i blodprøver.
Baseline og 12 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i triglyceridniveauer målt i blodprøver.
Baseline og 12 uger
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i det totale kolesterolniveau målt i blodprøver.
Baseline og 12 uger
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i nøgtern blodsukkerniveau målt i blodprøver.
Baseline og 12 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i kropsvægt målt i kilogram (kg).
Baseline og 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks (BMI), beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden (m²)
Baseline og 12 uger
Kosttilskudsadækvens til intervention
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
Kosttilpasning vurderet ved hjælp af 3-dages kostregistreringer analyseret for overholdelse af den foreskrevne kostintervention. Resultaterne vil blive udtrykt som procentdel overholdelse af kostanbefalingerne.
Baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astrolab bio

Samarbejdspartnere

EPS COMFAMA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-89-1109- 2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil kun dele disse oplysninger efter anmodning fra det tidsskrift, hvor studiet vil blive offentliggjort, eller med andre forskere fra anerkendte institutioner (ifølge deres ORCID-profil), der direkte anmoder om dataene. Alle data vil være anonyme.

IPD-delingstidsramme

Begynder 1 år efter publicering uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil kun blive delt efter anmodning med andre forskere, der tilhører anerkendte institutioner i henhold til ORCID-tilknytningen. Al datadeling vil være anonym.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlige kosttilskudsanbefalinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner